Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwał o dużej intensywności a ultradźwięki skupione na insulinooporności u chorych na cukrzycę z otyłością brzuszną (diabetic)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University

Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności a skupione ultradźwięki w ocenie insulinooporności u pacjentek z cukrzycą i otyłością brzuszną

Otyłość i cukrzyca mają wspólny szlak insulinooporności i przyczyniają się do przewlekłej hiperglikemii. Zarówno ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE), jak i skupione ultradźwięki (FUS) badano w kontekście leczenia insulinooporności u osób chorych na cukrzycę i otyłość brzuszną, chociaż działają one poprzez różne mechanizmy i mają różne implikacje.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział czterdzieści kobiet chorych na cukrzycę w wieku od 25 do 35 lat, których wskaźnik masy ciała wynosił ≥ 30 kg/m². Zostaną przydzieleni do dwóch równych grup. Grupa A będzie otrzymywać ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności 2 razy w tygodniu przez 4 miesiące oprócz diety przerywanej na czczo. Grupa B będzie otrzymywać skupione USG 2 razy w tygodniu przez 4 miesiące jako uzupełnienie diety na czczo. Ocena otyłości brzusznej zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu poprzez pomiar wskaźnika masy ciała (BMI), obwodu talii (WC), a także wartości HbA1c i pomiaru hormonu HOMA-IR w celu określenia wpływu leczenia na insulinooporność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Będą rekrutowani z Centrum Fizjoterapii El_shinnawy.

  • Wszyscy cierpią na otyłość brzuszną
  • Ich wiek to 25-35 lat
  • Ich wskaźnik masy ciała przekracza 30 kg/m2,
  • Ich obwód w talii wahał się od 88 cm
  • Grubość tłuszczu w obszarze poddanym zabiegowi wynosiła co najmniej 2,5 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety mające jakiekolwiek choroby skóry w jamie brzusznej.
  • Kobieta cierpiąca na jakiekolwiek zaburzenia fizyczne lub psychiczne.
  • Kobiety cierpiące na blizny na brzuchu lub przepuklinę
  • Kobiety przez cały okres badania nie przyjmowały żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na ich wagę.
  • Kobiety skarżące się na jakiekolwiek zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Grupa ćwiczeń o wysokiej interwałowości
Grupa A będzie otrzymywać ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności 2 razy w tygodniu przez 4 miesiące jako dodatek do diety z przerwami na czczo.
Inny: Ćwiczenia interwałowe o dużej intensywności
HIIT to rodzaj treningu interwałowego. Obejmuje kilka rund składających się na zmianę z kilkuminutowych ruchów o dużej intensywności, po których następują krótkie okresy ruchów o mniejszej intensywności 2 razy w tygodniu przez 4 miesiące.
Eksperymentalny: Grupa B Grupa skupionych ultradźwięków
Grupa B będzie otrzymywać skupione USG 2 razy w tygodniu przez 4 miesiące jako uzupełnienie diety na czczo.
Inny: Skoncentrowane ultradźwięki
Skoncentrowane ultradźwięki będą aplikowane na przednią część brzucha, dwie sesje w tygodniu przez 4 miesiące, każda sesja 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia
Masa i wzrost każdej kobiety w obu grupach zostaną zmierzone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI).
Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia
Obwód talii
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia
Ocena obwodu talii każdej kobiety za pomocą pomiaru taśmą
Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia
Fałd skórny
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia
Grubość fałdu brzusznego będzie mierzona za pomocą suwmiarki fałdu skórnego w celu uzyskania informacji o zmianach w zawartości tłuszczu podskórnego w okolicy brzucha.
Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia
Wartość HbA1c i hormonu HOMA-IR
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia
W celu określenia wpływu leczenia na insulinooporność zostanie zmierzona wartość HbA1c i hormonu HOMA-IR.
Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Badr University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
  • Główny śledczy: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
  • Główny śledczy: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014233-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ćwiczenia interwałowe o dużej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj