Intervalo de alta intensidade versus ultrassom focado na resistência à insulina em diabéticos com obesidade abdominal (diabetic)
7 de maio de 2024 atualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Exercício intervalado de alta intensidade versus ultrassom focado na resistência à insulina em pacientes diabéticas com obesidade abdominal
A obesidade e o diabetes compartilham uma via comum de resistência à insulina e contribuem para a hiperglicemia crônica.
Tanto o exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) quanto o ultrassom focalizado (FUS) têm sido explorados no contexto do manejo da resistência à insulina em indivíduos diabéticos com obesidade abdominal, embora operem por meio de mecanismos diferentes e tenham implicações diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participarão deste estudo 40 mulheres diabéticas com idade entre 25 e 35 anos e índice de massa corporal ≥ 30 kg/m².
Eles serão divididos em dois grupos iguais, o Grupo A receberá exercícios intervalados de alta intensidade 2 vezes por semana durante 4 meses, além de dieta de jejum intermitente.
O Grupo B receberá ultrassom focalizado 2 vezes por semana durante 4 meses, além de dieta de jejum intermitente.
A avaliação da obesidade abdominal será aplicada pré e pós-tratamento por meio da medição do índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura (CC), além do valor de HbA1c e do hormônio HOMA-IR serão medidos para determinar o efeito do tratamento na resistência à insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Número de telefone: 01003934051
- E-mail: zeezyeraky@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Número de telefone: 01287499364
- E-mail: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Eles serão recrutados no Centro de Fisioterapia El_shinnawy.
- Todos sofrem de obesidade abdominal
- Sua idade entre 25-35 anos
- Seu índice de massa corporal superior a 30 kg/m2,
- A circunferência da cintura variou de 88 cm
- A espessura da gordura na área de tratamento era de pelo menos 2,5 cm
Critério de exclusão:
- Mulheres com alguma doença de pele no abdômen.
- Mulher que sofre de algum distúrbio físico ou mental.
- Mulheres que sofrem de cicatrizes abdominais ou hérnia
- As mulheres não tomaram nenhum medicamento que pudesse afetar o peso durante todo o período do estudo.
- Mulheres reclamando de quaisquer distúrbios cardiovasculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A Grupo de exercícios de treinamento com intervalo alto
O Grupo A receberá exercícios intervalados de alta intensidade 2 vezes por semana durante 4 meses, além de dieta de jejum intermitente.
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HIIT é um tipo de exercício de treinamento intervalado.
Incorpora várias rodadas que alternam entre vários minutos de movimentos de alta intensidade seguidos de curtos períodos de movimentos de baixa intensidade 2 vezes por semana durante 4 meses.
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Experimental: Grupo B Grupo ultrassom focalizado
O Grupo B receberá ultrassom focalizado 2 vezes por semana durante 4 meses, além de dieta de jejum intermitente.
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O ultrassom focalizado será aplicado na região abdominal anterior, duas sessões por semana durante 4 meses, cada sessão de 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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O peso e a altura de cada mulher em ambos os grupos serão medidos para cálculo do índice de massa corporal (IMC)
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Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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Circunferência da cintura
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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Avaliação da circunferência da cintura de cada mulher pela fita métrica
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Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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Dobra cutânea
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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A espessura da dobra abdominal será medida por meio de paquímetros de dobras cutâneas para fornecer informações sobre alterações na gordura subcutânea na região abdominal.
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Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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Valor da HbA1c e do hormônio HOMA-IR
Prazo: Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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O valor da HbA1c e do hormônio HOMA-IR será medido para determinar o efeito do tratamento na resistência à insulina.
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Antes de iniciar o estudo e após 4 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Investigador principal: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Investigador principal: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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