- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06376955
Intervalle de haute intensité par rapport aux ultrasons focalisés sur la résistance à l'insuline chez les diabétiques souffrant d'obésité abdominale (diabetic)
7 mai 2024 mis à jour par: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Exercice par intervalles de haute intensité par rapport aux ultrasons focalisés sur la résistance à l'insuline chez les patientes diabétiques souffrant d'obésité abdominale
L'obésité et le diabète partagent une voie commune de résistance à l'insuline et contribuent à l'hyperglycémie chronique.
Les exercices fractionnés de haute intensité (HIIE) et les ultrasons focalisés (FUS) ont été explorés dans le contexte de la gestion de la résistance à l'insuline chez les personnes diabétiques souffrant d'obésité abdominale, bien qu'ils fonctionnent selon des mécanismes différents et ont des implications différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante femmes diabétiques âgées de 25 à 35 ans et dont l'indice de masse corporelle était ≥ 30 kg/m², participeront à cette étude.
Ils seront répartis en deux groupes égaux, le groupe A recevra des exercices par intervalles de haute intensité 2 fois par semaine pendant 4 mois en plus d'un régime à jeun intermittent.
Le groupe B recevra des ultrasons focalisés 2 fois par semaine pendant 4 mois en plus d'un régime à jeun intermittent.
L'évaluation de l'obésité abdominale sera appliquée avant et après le traitement en mesurant l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille (WC) en plus de la valeur de l'HbA1c et de l'hormone HOMA-IR sera mesurée pour déterminer l'effet du traitement sur la résistance à l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01003934051
- E-mail: zeezyeraky@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01287499364
- E-mail: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Ils seront recrutés au centre de physiothérapie El_shinnawy.
- Tous souffrent d'obésité abdominale
- Leur âge entre 25 et 35 ans
- Leur indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2,
- Leur tour de taille variait de 88 cm
- L'épaisseur de graisse au niveau de la zone de traitement était d'au moins 2,5 cm
Critère d'exclusion:
- Femelles souffrant de maladies cutanées au niveau de l'abdomen.
- Femme souffrant de troubles physiques ou mentaux.
- Femmes souffrant de cicatrices abdominales ou de hernie
- Les femmes n’ont pris aucun médicament susceptible d’affecter leur poids pendant toute la période d’étude.
- Femmes se plaignant de troubles cardiovasculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A Groupe d'exercices d'entraînement à intervalles élevés
Le groupe A recevra des exercices par intervalles de haute intensité 2 fois par semaine pendant 4 mois en plus d'un régime à jeun intermittent.
|
Le HIIT est un type d’exercice d’entraînement par intervalles.
Il intègre plusieurs tours qui alternent entre plusieurs minutes de mouvements de haute intensité suivies de courtes périodes de mouvements de moindre intensité 2 fois par semaine pendant 4 mois.
|
|
Expérimental: Groupe B Groupe échographie focalisée
Le groupe B recevra des ultrasons focalisés 2 fois par semaine pendant 4 mois en plus d'un régime à jeun intermittent.
|
Des ultrasons focalisés seront appliqués sur l'abdomen antérieur, deux séances par semaine pendant 4 mois, chaque séance de 40 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
Le poids et la taille de chaque femme des deux groupes seront mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC)
|
Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
|
Tour de taille
Délai: Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
Évaluation du tour de taille de chaque femme par le mètre ruban
|
Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
|
Pli cutané
Délai: Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
L'épaisseur du pli abdominal sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse pour fournir des informations sur les modifications de la graisse sous-cutanée dans la région abdominale.
|
Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
|
Valeur de l'hormone HbA1c et HOMA-IR
Délai: Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
La valeur de l'hormone HbA1c et HOMA-IR sera mesurée pour déterminer l'effet du traitement sur la résistance à l'insuline.
|
Avant de commencer l'étude et après 4 mois de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Chercheur principal: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Chercheur principal: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00014233-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .