Högintensivt intervall kontra fokuserat ultraljud på insulinresistens hos diabetiker med bukfetma (diabetic)
7 maj 2024 uppdaterad av: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Högintensiv intervallträning kontra fokuserat ultraljud på insulinresistens hos diabetiska kvinnliga patienter med bukfetma
Fetma och diabetes delar en gemensam insulinresistensväg och bidrar till kronisk hyperglykemi.
Både högintensiv intervallträning (HIIE) och fokuserat ultraljud (FUS) har undersökts i samband med att hantera insulinresistens hos diabetiker med bukfetma, även om de fungerar genom olika mekanismer och har olika implikationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio diabetiker kvinnor i åldern 25 till 35 år och kroppsmassaindex var ≥ 30 kg/m² kommer att delta i denna studie.
De kommer att delas in i två lika grupper, grupp A kommer att få högintensiv intervallträning 2 gånger per vecka i 4 månader utöver intermitterad fastediet.
Grupp B kommer att få fokuserat ultraljud 2 gånger per vecka i 4 månader utöver intermitterad fastediet.
Bedömning av bukfetma kommer att tillämpas före och efter behandling genom att mäta Body mass index (BMI), midjeomkrets (WC) förutom Value of HbA1c och HOMA-IR hormon kommer att mätas för att bestämma effekten av behandlingen på insulinresistens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Telefonnummer: 01003934051
- E-post: zeezyeraky@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Telefonnummer: 01287499364
- E-post: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De kommer att rekryteras från El_shinnawy fysioterapicenter.
- Alla lider av bukfetma
- Deras ålder mellan 25-35 år
- Deras kroppsmassaindex över 30 kg/m2,
- Deras midjemått varierade från 88 cm
- Fetttjockleken vid behandlingsområdet var minst 2,5 cm
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har några hudsjukdomar i buken.
- Kvinna som lider av någon fysisk eller psykisk störning.
- Kvinnor som lider av bukärr eller bråck
- Kvinnor tog inga mediciner som kunde påverka deras vikt under hela studieperioden.
- Kvinnor som klagar över hjärt-kärlsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A Träningsgrupp med högt intervall
Grupp A kommer att få högintensiv intervallträning 2 gånger i veckan i 4 månader utöver intermitterad fastediet.
|
HIIT är en typ av intervallträningsövning.
Den innehåller flera omgångar som växlar mellan flera minuter av högintensiva rörelser följt av korta perioder med lägre intensitetsrörelser 2 gånger i veckan i 4 månader.
|
|
Experimentell: Grupp B Fokuserad ultraljudsgrupp
Grupp B kommer att få fokuserat ultraljud 2 gånger per vecka i 4 månader utöver intermitterad fastediet.
|
Fokuserat ultraljud kommer att appliceras över den främre buken, två sessioner per vecka i 4 månader, varje session 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
Vikten och längden för varje kvinna i båda grupperna kommer att mätas för att beräkna kroppsmassaindex (BMI)
|
Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
|
Midjemått
Tidsram: Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
Bedömning av midjeomkretsen för varje kvinna genom måttbandet
|
Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
|
Hudveck
Tidsram: Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
Tjockleken på bukvecket kommer att mätas med hjälp av hudvecksmått för att ge information om förändringar i subkutant fett i bukregionen.
|
Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
|
Värdet av HbA1c och HOMA-IR hormon
Tidsram: Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
Värdet av HbA1c och HOMA-IR hormon kommer att mätas för att bestämma effekten av behandlingen på insulinresistens.
|
Innan studien påbörjas och efter 4 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Huvudutredare: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Huvudutredare: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00014233-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .