Aikarajoitetut kokeet päivystysosastolla
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Aikarajoitetut kokeilut päivystysosastolla: satunnaistettu kokeilu
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kliinikkojen ja potilaiden/korjaajien välisestä strukturoidusta keskustelusta helpottaakseen yhteistä päätöksentekoa tehohoidossa vakavasti sairaiden iäkkäiden aikuisten, jotka otetaan tehohoitoon ensiapuosastolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kliinikkojen ja potilaiden/korjaajien välisestä strukturoidusta keskustelusta helpottaakseen yhteistä päätöksentekoa tehohoidossa (eli aikarajoitettu tutkimus, TLT) vakavasti sairailla iäkkäillä aikuisilla, jotka otetaan tehohoitoon ensiapuosastolta. (ED).
Tavoitteena on arvioida ED:ssä aloitetun TLT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vakavasti sairaille iäkkäille, jotka ovat aloittamassa tehohoitoa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko TLT:n suorittaa koulutetut ED-kliinikot?
- Ovatko potilaat tai heidän sijaisensa pitävät TLT:tä hyväksyttävänä, kun he ymmärtävät ja kunnioittavat heidän elämän loppuhuollon mieltymyksiä?
Osallistujia ovat:
- Hoitolääkärit, paikallislääkärit tai ED-osastolla työskentelevät keskitason palveluntarjoajat, jotka ovat valmiita satunnaistetuiksi tutkimusinterventioterapeuteiksi johtamaan TLT-keskusteluja.
- Vakavasti sairaat vanhemmat aikuiset, jotka saavat tehohoitoa päivystysosastolla.
Tutkijat vertaavat TLT:tä käyttäviä kliinikoita tavanomaista hoitoa antaviin potilaisiin nähdäkseen, johtaako TLT parempaan potilaskeskeiseen päätöksentekoon ja parempaan yhdenmukaisuuteen potilaiden elämän loppuhoidon mieltymysten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lääkärin kelpoisuus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitavat lääkärit, paikallislääkärit tai ED-osastolla työskentelevät keskitason palveluntarjoajat, jotka ovat valmiita satunnaistetuiksi tutkimuksen interventioterapeuteiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensiapulääkärit, jotka eivät halua suostua ja jotka satunnaistetaan interventio-TLT-koulutukseen.
Potilaan kelpoisuus:
Koehenkilöt ovat vakavasti sairaita iäkkäitä aikuisia tai heidän korvikkeitaan, joita hoitavat osallistuvat ensiapulääkärit (sekä interventio- että kontrollihaarat). Jos päivystyslääkärit toteavat, että potilas ei pysty antamaan suostumusta kognitiivisen heikentymisen, dementian, deliriumin tai kriittisen sairauden vuoksi, sijaishenkilöt osallistuvat TLT-keskusteluihin.
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥50-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on ≥yksi vakava elämää rajoittava sairaus*, joka on otettu tehohoitoosastolle päivystysosastolla; tai
- ≥75-vuotiaat tai vanhemmat, jotka on otettu tehohoitoon päivystysosastolla; tai
- ED-kliinikot eivät ylläty, jos potilas kuolee nykyisen sairaalahoidon aikana; ja
- Englantia puhuvat *Vakavien sairauksien kriteerit, joiden kuolleisuus on yksi vuosi, valitaan parhaiden käytäntöjen suositusten perusteella, kuten 1) vaiheen III/IV tai metastaattinen syöpä; 2) loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa; 3) krooninen sydän-/keuhkosairaus, joka vaatii kodin happilisää tai hengitysvaikeuksia kävellessä; 4) keskivaikea tai vaikea dementia (korvike vaaditaan ilmoittautumiseen); tai 5) ≥2 sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta; tai
- Ei-englanninkielinen; tai
- Kliinisesti sopimaton, ensiapukliinikon määrittämä, eikä korviketta ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoitavat lääkärit, paikallislääkärit tai ED-osastolla työskentelevät keskitason palveluntarjoajat, jotka ovat valmiita satunnaistetuiksi tutkimuksen interventioterapeuteiksi.
|
Interventioryhmään nimetyt ensiapuklinikot saavat seuraavan koulutuksen ja resurssit.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitavat lääkärit, paikallislääkärit tai ED-osastolla työskentelevät keskitason palveluntarjoajat, jotka ovat valmiita satunnaistetuiksi tutkimuksen interventioterapeuteiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lopettaa TLT-keskustelut
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (TLT-keskustelu)
|
Suoralla havainnolla tutkimusryhmä kirjaa, kuinka kauan (esim. minuutteja) kestää TLT-keskustelujen loppuun saattaminen interventioon osallistuvilta ED-kliinikoilta.
|
Välittömästi intervention jälkeen (TLT-keskustelu)
|
|
Potilaan ilmoittama TLT-keskustelujen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
5-pisteinen Likert-asteikko (ts. "Kuinka hyväksyttävää oli lääkärillesi puhua kanssasi odotuksistasi ICU-hoidosta?" Ja "Kuinka todennäköisesti suosittelet tätä keskustelua muille sinun kaltaisille potilaille?" "Ei ollenkaan (ei ollenkaan ( 1) "TO" kokonaan (5) ").
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (TLT-keskustelu)
|
Suoralla havainnolla tutkimusryhmä kirjaa TLT-komponenttien valmistumisen käyttämällä interventiotarkkuuden tarkistuslistaa.
|
Välittömästi intervention jälkeen (TLT-keskustelu)
|
|
Sairaanhoitajan EHR-dokumentaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja 1 viikon kuluttua
|
Tarkista EHR uusista TLT-viittauksista, vakavan sairauden keskustelusta, koodin tilan muutoksista tai sairaalahoitolääkäreiden ennakkoohjelomakkeista.
|
24 tunnin, 48 tunnin ja 1 viikon kuluttua
|
|
Päivien määrä ensimmäiseen perheen tapaamiseen teho-osastolla
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
ICU:n kliininen tiimi dokumentoi päivien lukumäärän teho-osastolle saapumisesta ensimmäiseen perhetapaamiseen.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
ICU-oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
ICU LOS kirjataan päivinä teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka sairaalatietojen perusteella.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
LOS-sairaala
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
Sairaalan LOS kirjataan päivinä sairaalaan saapumisesta kotiutukseen saakka, kuten potilaan sairaalarekisteriin kirjataan.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
Perhetapaamisten määrä
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
Tehoosastolla pidettyjen perhetapaamisten kokonaismäärä potilasasiakirjoihin dokumentoituna.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
ICU-toimenpiteet (esim. elvytys, paineistimet jne.)
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
Tehtyjen tehohoitotoimenpiteiden määrä ja tyyppi, kuten elvytys tai paineistojen käyttö, kirjataan jokaiselle potilaalle.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
Tehohoitokuolleisuus on potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat tehohoidossa ollessaan, ja se on dokumentoitu sairaalan potilashallintajärjestelmässä.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
Sairaalasijoittelumallit
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
Sairaalasijoituksella tarkoitetaan potilaan tilaa kotiutumisen yhteydessä, mukaan lukien kotiinpaluu, siirto toiseen laitokseen tai kuolema, kuten kotiutusasiakirjoissa on mainittu.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
Saattohoidon käyttöaste
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
Saattohoidon käyttöaste kirjataan sairaalasta saattohoitoon siirrettyjen potilaiden ilmaantuvuudena, joka on varmistettu saattohoitorekisteröinnillä.
|
Välittömästi potilaan kotiutuksen tai kuoleman jälkeen
|
|
Kliinikon ilmoittama toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
Tutkimusryhmä pyytää interventionistista hätäklinikkaa täyttämään kaksi 5-pisteisen Likert-asteikon kysymystä.
Asteikko sisältää seuraavat vastausvaihtoehdot: "Ei ollenkaan (1)", "hieman (2)", "kohtalaisen (3)," "melko vähän (4)" ja "kokonaan (5)."
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
|
Kliinikon ilmoittama tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
Tutkimusryhmä pyytää interventionistista hätäklinikkaa täyttämään 5-pisteisen Likert-asteikon kysymykset (ts. "Kuinka tyytyväinen olet keskusteluun?
"Ei ollenkaan (1)," "Hieman (2)," "kohtalaisen (3)", "melko vähän (4)" ja "kokonaan (5)").
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
|
Kliinikon ilmoittama palautumisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
5-pisteinen Likert-asteikko kliinisten lääkäreiden ilmoittamiseksi todennäköisyydestä, että heidän potilaansa toipuminen heidän lähtötilanaan potilaan elämänlaadun, fyysisen toiminnan ja kognitiivisen toiminnan suhteen.
Asteikko sisältää seuraavat vastausvaihtoehdot: "Hyvin epätodennäköinen (1)," "epätodennäköinen (2)", "neutraali / ei todennäköisesti eikä epätodennäköinen (3)," "todennäköinen (4)" ja "erittäin todennäköinen (5). "
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kliinikon ilmoittaman palautumisen todennäköisyyden.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kuuli ja ymmärretty
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
Kansallinen laatufoorumi hyväksyi, validoitu toimenpide palliatiivisesta hoidosta, joka on muokattu sopimaan vakavien sairauskeskustelujen kontekstiin.
Tämä instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko: "Ei ollenkaan (1)," "Hieman (2)", "kohtalaisen (3)," "melko vähän (4)" ja "kokonaan (5)."
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
|
Potilaan ilmoittama viestinnän lopun laatu
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
Validoitu, elämän lopun viestintäkyselyn laatu.
Tämä instrumentti on 10-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "pahimmasta, mitä voin kuvitella (0)" "parhaimpaan, mitä voin kuvitella (10)".
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (TLT -keskustelu)
|
|
Potilaan ilmoittama palautumisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
5-pisteinen Likert-asteikko potilaiden/korvikkeiden ymmärtämiseksi potilaan palautumisen todennäköisyydestä heidän lähtötilansa elämänlaadun, fyysisen toiminnan ja kognitiivisen toiminnan suhteen.
Asteikko sisältää seuraavat vastausvaihtoehdot: "Hyvin epätodennäköinen (1)," "epätodennäköinen (2)", "neutraali / ei todennäköisesti eikä epätodennäköinen (3)," "todennäköinen (4)" ja "erittäin todennäköinen (5). "
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan ilmoittaman palautumisen todennäköisyyden.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Tarpeita elämän lopun seulontatyökalulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa 24 tunnin kuluttua 48 tunnin kuluttua ja viikon kuluttua
|
Kaksi kysymystä validoidusta tutkimuksesta (tarpeita elämän lopun seulontatyökalussa) kliinikon toimittamien tietojen selkeydestä ja potilaan hoidon tavoitteista.
Tämä instrumentti on 10-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "ei ollenkaan (0)" "täysin (10)".
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Ilmoittautumisessa 24 tunnin kuluttua 48 tunnin kuluttua ja viikon kuluttua
|
|
Potilaan ilmoittama ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa 48 tunnin kuluttua ja yhden viikon kuluttua
|
Validoidun sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS), Hads-ahdistuneisuuden (HADS-A) ala-asteikon aliasteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden tai korvikkeiden ahdistustasoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Ilmoittautumisessa 48 tunnin kuluttua ja yhden viikon kuluttua
|
|
Päätöksen pahoittelutaso
Aikaikkuna: 24 tunnin, 48 tunnin ja yhden viikon kuluttua
|
Viiden kappaleen validoitu kysely päätöksenteosta.
Tämä instrumentti on 5-pisteinen Likert-asteikko: "Olen täysin samaa mieltä (1)," "samaa mieltä (2)", "eivät ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä (3)", "eri mieltä (4)" ja "voimakkaasti eri mieltä (5). "
Tulokset muunnetaan pisteeksi 0 - 100.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman katumuksen.
|
24 tunnin, 48 tunnin ja yhden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D. Validation of a decision regret scale. Med Decis Making. 2003 Jul-Aug;23(4):281-92. doi: 10.1177/0272989X03256005.
- Engelberg R, Downey L, Curtis JR. Psychometric characteristics of a quality of communication questionnaire assessing communication about end-of-life care. J Palliat Med. 2006 Oct;9(5):1086-98. doi: 10.1089/jpm.2006.9.1086.
- Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group; Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Feeling Heard and Understood: A Patient-Reported Quality Measure for the Inpatient Palliative Care Setting. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17.
- Hashimoto T, Putman RK, Massaro AF, Shiozawa Y, McGough K, McCabe KK, Linden JA, Wang W, Liu SW, Kennedy M, Neville TH, Kruser JM, Sudore RL, Schonberg MA, Tulsky JA, Ouchi K. Study protocol for a randomized controlled trial: Integrating the 'Time-limited Trial' in the emergency department. PLoS One. 2024 Dec 23;19(12):e0313858. doi: 10.1371/journal.pone.0313858. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P002243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .