- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06378606
Teknologian vaikutus vanhusten kognitiiviseen toimintaan (cogntion)
Näyttöön perustuvan kognitiivisen terapian vaikutus lievään dementiaan vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 60 vuoden ikääntyminen liittyy kognitiivisten alueiden, kuten prosessointinopeuden ja toimeenpanotoiminnan, asteittaiseen heikkenemiseen. Kognitiivisten toimintojen, erityisesti muistin, merkittävä heikkeneminen, joka on dementian varhainen oire, voi johtaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (MCI). Tällä hetkellä arviolta 50 miljoonaa ihmistä kärsii dementiasta maailmanlaajuisesti, ja vuosittain ilmaantuu lähes 10 miljoonaa uutta tapausta, mikä on vakava kansanterveysongelma. Näin ollen WHO on ehdottanut, että kognitiivisen heikkenemisen ja dementian ehkäiseminen on maailmanlaajuinen mielenterveyden prioriteetti. Sen lisäksi, että dementia vaikuttaa potilaaseen, se vaikuttaa merkittävästi myös perheeseen ja yhteiskuntaan yleensä. Ikä on suurin riskitekijä dementian kehittymiselle, ja ikääntyminen liittyy kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. Ei-farmakologiset interventiot, kuten fyysinen harjoittelu ja kognitiiviset interventiot, voivat tarjota vaihtoehdon farmakologiselle interventiolle dementiaan liittyvän toiminnan heikkenemisen viivästymisessä. Viimeisen vuosikymmenen aikana tietokoneiden, älypuhelimien ja mobiilin internetin saavutettavuus ja käyttö on laajentunut nopeasti.
Kognitiivisen teknologian hoitoja, mukaan lukien interaktiivinen videopeli, tietokoneohjelmistot ja mobiiliteknologia, on käytetty kognitiivisten koulutus- ja kuntoutusohjelmien toteuttamiseen. Teknologiaan perustuvien interventioiden käytön mahdollisia etuja ovat parannettu saavutettavuus ja kustannustehokkuus, mikä tarjoaa käyttäjäkokemuksen olla hyvä kommunikaattori, mukaansatempaava ja kattava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nourhan hisham ali
- Puhelinnumero: 01156860154
- Sähköposti: nourheshame854@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: kareem adel mohamed
- Puhelinnumero: 01068908618
- Sähköposti: Adelkareem302@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12511
- Rekrytointi
- Nour Ali
-
Ottaa yhteyttä:
- Nour Ali, master
- Puhelinnumero: 01156860154
- Sähköposti: nourheshame854@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
1- Ikä ≥ 65 vuotta. 2- Lukutaito ≥ 15 vuoden koulutuksella. 3. Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä dementia. 4- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 18-26 .( Pinto et al., 2019). 5- Android-älypuhelimen käyttäjä. 6- Hyvä kirjoitus- ja lukutaito. Poissulkemiskriteerit
- Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Alzheimerin tauti.
- Katkaise kognitiivinen dementia.
- Vaikea kuulo- tai näköhäiriö.
- Aivovamma.
- Viestinnän rajoitus.
- Krooniset munuaissairaudet.
- Maksan sairaudet.
- Matala tai korkea koulutettu.
- Hallitsemattomat diabeetikot.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö.
- Henkinen ja psyykkinen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
(Terapiaryhmä) Se sisältää aiheita, jotka saavat tietokonepohjaisen kognitiivisen terapian koulutusta. omega 3 -lisä. |
interventio: ryhmä A: vastaanota tietokonekognitiivista koulutusta rehacom-järjestelmän ja omega 3 -lisäaineen avulla. ryhmä B: vastaanota älypuhelimen kognitiivinen sovellus ja omega 3 -lisä. ryhmä c saavat vain omega 3 -lisäravinteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
(Älypuhelinryhmä) Mukana on aiheita, jotka saavat kotiohjelman koulutusta älypuhelimiensa kognitiivisilla sovelluksilla. omega 3 -lisä. |
interventio: ryhmä A: vastaanota tietokonekognitiivista koulutusta rehacom-järjestelmän ja omega 3 -lisäaineen avulla. ryhmä B: vastaanota älypuhelimen kognitiivinen sovellus ja omega 3 -lisä. ryhmä c saavat vain omega 3 -lisäravinteita.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ryhmä c
Se ei saa interventioita.
vain omega 3 -lisä
|
interventio: ryhmä A: vastaanota tietokonekognitiivista koulutusta rehacom-järjestelmän ja omega 3 -lisäaineen avulla. ryhmä B: vastaanota älypuhelimen kognitiivinen sovellus ja omega 3 -lisä. ryhmä c saavat vain omega 3 -lisäravinteita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kognitiivinen toiminta: Se arvioitiin rehacom-ohjelmistolla ja Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA), jotka ovat erittäin herkkä ja spesifinen seulontatyökalu potilaille, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta. 1- Rehacom-ohjelmiston seulonta: 9 seulontamoduulia havaitsevat kognitiivisia toimintoja: 4 Huomio, 2muisti, 1 looginen päättely ja 2 näkökenttä. Montrealin testi on lyhytkestoinen (10-15 min) 30 pisteen seulontatesti, joka mittaa useita kognitiivisia alueita, kuten visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, lyhytaikaista muistia, huomiokykyä/keskittymistä, kieltä, abstraktia ajattelua ja suuntautumista. . Potilaat, joiden MoCA-pisteet ovat alle 26, katsotaan kognitiivisesti heikentyneeksi. Käytettiin arabiankielistä versiota |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu: se arvioitiin SF-12-terveystutkimuksen elämänlaatukyselyllä. SF-12 on yleinen, standardoitu kyselylomake, jolla mitataan kahta HRQoL:n osaa: fyysistä ja henkistä terveyttä. . Se on lyhyempi, mutta pätevä vaihtoehto yleisimmin käytetylle terveydentila-asteikolle: Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). SF-12 toistaa SF-36:n fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS/MCS). Lisäksi, koska SF-12 sisältää vähemmän kysymyksiä ja vie vähemmän aikaa kuin SF-36, se on sopivampi käytettäväksi iäkkäille aikuisille, joilla on yleisiä geriatrisia sairauksia, kuten dementia. Pisteet vaihtelevat nollasta (matalin HRQoL) -100 (korkein) |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004907
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .