- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06378606
Effekt av teknologi på kognitiv funksjon hos eldre (cogntion)
Effekt av skjermbasert kognitoveterapi på mild demens hos eldre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aldring over 60 år er assosiert med en viss progressiv nedgang i kognitive domener, som prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. En betydelig nedgang i kognitiv funksjon, spesielt hukommelse, som er et tidlig symptom på demens, kan føre til mild kognitiv svikt (MCI). For tiden er det anslått at 50 millioner lever med demens over hele verden og nesten 10 millioner nye tilfeller oppstår hvert år, noe som representerer et alvorlig folkehelseproblem. Som sådan har WHO antydet at forebygging av kognitiv tilbakegang og demens er en global mental helseprioritet. I tillegg til å påvirke pasienten, har demens også en betydelig innvirkning på familien og samfunnet generelt. Alder er den største risikofaktoren for utvikling av demens, og aldring er assosiert med en nedgang i kognitiv funksjon. Ikke-farmakologiske intervensjoner som fysisk trening og kognitive intervensjoner kan tilby et alternativ til farmakologisk intervensjon for å forsinke demensrelatert funksjonsnedgang. I løpet av det siste tiåret har tilgjengeligheten og bruken av datamaskiner, smarttelefoner og mobilt internett raskt utvidet seg.
Kognitiv teknologiterapi, inkludert interaktiv videospilling, programvare for datamaskiner og mobilteknologi, har blitt brukt til å implementere kognitive trenings- og rehabiliteringsprogrammer. Potensielle fordeler ved å bruke teknologibaserte intervensjoner inkluderer økt tilgjengelighet og kostnadseffektivitet, noe som gir en brukeropplevelse for å være god formidler, oppslukende og omfattende.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nourhan hisham ali
- Telefonnummer: 01156860154
- E-post: nourheshame854@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: kareem adel mohamed
- Telefonnummer: 01068908618
- E-post: Adelkareem302@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12511
- Rekruttering
- Nour Ali
-
Ta kontakt med:
- Nour Ali, master
- Telefonnummer: 01156860154
- E-post: nourheshame854@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
1- Alder ≥ 65 år. 2- Literature med ≥ 15 års utdanning. 3- Eldre voksne med mild demens. 4- Montreal kognitiv vurdering score 18-26 .( Pinto et al., 2019). 5- Android-smarttelefonbruker. 6- Vel evne til å skrive og lese. Eksklusjonskriterier
- Større kardiovaskulære hendelser, som hjerneslag eller hjerteinfarkt de siste tre månedene.
- Alzheimers sykdom.
- Kjenner kognitiv demens.
- Alvorlig hørselsvansker eller synsforstyrrelser.
- Hjerneskade.
- Begrensning i kommunikasjon.
- Kroniske nyresykdommer.
- Leversykdommer.
- Lavt eller høyt utdannet.
- Ukontrollerte diabetespasienter.
- Skjoldbrusk forstyrrelse.
- Mental og psykologisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe A
(Terapigruppe) Den vil inkludere fag som vil motta opplæring i databasert kognitiv terapi. omega 3 tilskudd. |
intervensjon: gruppe A: motta datamaskinkognitiv trening ved hjelp av rehacom-systemet og omega 3-tilskudd. gruppe B: motta smarttelefon kognitiv applikasjon og omega 3 supplement. gruppe c får kun omega 3-tilskudd.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Gruppe B
(Smarttelefongruppe) Den vil inkludere fag som vil motta opplæring i hjemmeprogram ved å bruke smarttelefonens kognitive applikasjoner. omega 3 tilskudd. |
intervensjon: gruppe A: motta datamaskinkognitiv trening ved hjelp av rehacom-systemet og omega 3-tilskudd. gruppe B: motta smarttelefon kognitiv applikasjon og omega 3 supplement. gruppe c får kun omega 3-tilskudd.
Andre navn:
|
Placebo komparator: gruppe c
Den vil ikke motta intervensjoner.
kun omega 3 tilskudd
|
intervensjon: gruppe A: motta datamaskinkognitiv trening ved hjelp av rehacom-systemet og omega 3-tilskudd. gruppe B: motta smarttelefon kognitiv applikasjon og omega 3 supplement. gruppe c får kun omega 3-tilskudd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitive funksjonsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Kognitiv funksjon : Det ble vurdert av rehacom programvare og Montreal kognitiv vurdering (MoCA) som er et svært sensitivt og spesifikt screeningsverktøy for pasienter med nedsatt kognitiv funksjon. 1- Rehacom programvarescreening: 9 screeningsmoduler oppdager kognitive funksjoner: 4Oppmerksomhet, 2minne, 1logisk resonnement og 2 synsfelt. Montreal-testen er en kortvarig (10-15 min) 30-punkts screeningstest som måler en rekke kognitive domener som visuospatiale evner, eksekutiv funksjon, korttidsminne, oppmerksomhet/konsentrasjon, språk, abstrakt tenkning og orientering. . Pasienter med MoCA-score på mindre enn 26 anses som kognitivt svekket. Arabisk versjon ble brukt |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet: det ble vurdert av SF-12 helseundersøkelse livskvalitetsspørreskjema. SF-12 er et generisk, standardisert spørreskjema som brukes til å måle to komponenter av HRQoL: fysisk og mental helse. . Det er et kortere, men likevel gyldig alternativ til den mest brukte helsestatusskalaen: Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). SF-12 gjengir de fysiske og mentale komponentoppsummeringsresultatene (PCS/MCS) til SF-36. I tillegg, siden SF-12 inneholder færre spørsmål og tar mindre tid å fullføre enn SF-36, er den mer hensiktsmessig for bruk med eldre voksne med vanlige geriatriske sykdommer, for eksempel demens. Skårene varierer fra null (laveste HRQoL) -100 (høyest) |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004907
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
Kliniske studier på kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Utah State UniversityUkjent