- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06378606
Effekt af teknologi på kognitiv funktion hos ældre (cogntion)
Effekt af skærmbaseret kognitoveterapi på mild demens hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring over 60 år er forbundet med et vist progressivt fald i kognitive domæner, såsom behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Et betydeligt fald i kognitiv funktion, især hukommelsen, som er et tidligt symptom på demens, kan føre til mild kognitiv svækkelse (MCI). I øjeblikket anslås det, at 50 millioner lever med demens på verdensplan, og næsten 10 millioner nye tilfælde opstår hvert år, hvilket repræsenterer et alvorligt folkesundhedsproblem. Som sådan har WHO foreslået, at forebyggelse af kognitiv tilbagegang og demens er en global mental sundhed prioritet. Ud over at påvirke patienten, har demens også en væsentlig indflydelse på familien og samfundet generelt. Alder er den største risikofaktor for udvikling af demens, og aldring er forbundet med et fald i kognitiv funktion. Ikke-farmakologiske interventioner såsom fysisk træning og kognitive interventioner kan tilbyde et alternativ til farmakologisk intervention for at forsinke demensrelateret funktionsnedgang. I løbet af det sidste årti er tilgængeligheden og brugen af computere, smartphones og mobilt internet hurtigt udvidet.
Kognitive teknologiterapier, herunder interaktive videospil, computersoft wares og mobilteknologi, er blevet brugt til at implementere kognitive trænings- og rehabiliteringsprogrammer. Potentielle fordele ved at bruge teknologibaserede interventioner omfatter øget tilgængelighed og omkostningseffektivitet, hvilket giver en brugeroplevelse til at være god formidler, fordybende og omfattende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nourhan hisham ali
- Telefonnummer: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: kareem adel mohamed
- Telefonnummer: 01068908618
- E-mail: Adelkareem302@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12511
- Rekruttering
- Nour Ali
-
Kontakt:
- Nour Ali, master
- Telefonnummer: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
1- Alder ≥ 65 år. 2- Literature med ≥ 15 års uddannelse. 3- Ældre voksne med mild demens. 4- Montreal kognitiv vurdering score 18-26 .( Pinto et al., 2019). 5- Android smartphone bruger. 6- Godt evne til at skrive og læse. Eksklusionskriterier
- Større kardiovaskulære hændelser, såsom slagtilfælde eller myokardieinfraktioner i de seneste tre måneder.
- Alzheimers sygdom.
- Svær kognitiv demens.
- Alvorlig hørebesvær eller synsforstyrrelser.
- Hjerneskade.
- Begrænsninger i kommunikation.
- Kroniske nyresygdomme.
- Leversygdomme.
- Lavt eller højt uddannet.
- Ukontrollerede diabetespatienter.
- Skjoldbruskkirtel forstyrrelse.
- Mental og psykologisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
(Terapigruppe) Det vil omfatte emner, der vil modtage computerbaseret kognitiv terapi træning. omega 3 tilskud. |
intervention: gruppe A: modtager computerkognitiv træning ved hjælp af rehacom-system og omega 3-tilskud. gruppe B: modtager kognitiv applikation til smartphones og omega 3-tilskud. gruppe c får kun omega 3-tilskud.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
(Smartphone-gruppe) Det vil omfatte fag, der vil modtage hjemmeprogramtræning ved at bruge deres smartphones kognitive applikationer. omega 3 tilskud. |
intervention: gruppe A: modtager computerkognitiv træning ved hjælp af rehacom-system og omega 3-tilskud. gruppe B: modtager kognitiv applikation til smartphones og omega 3-tilskud. gruppe c får kun omega 3-tilskud.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: gruppe c
Den vil ikke modtage indgreb.
kun omega 3 tilskud
|
intervention: gruppe A: modtager computerkognitiv træning ved hjælp af rehacom-system og omega 3-tilskud. gruppe B: modtager kognitiv applikation til smartphones og omega 3-tilskud. gruppe c får kun omega 3-tilskud.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive funktioner vurdering
Tidsramme: 1 år
|
Kognitiv funktion : Det blev vurderet af rehacom software og Montreal kognitiv vurdering (MoCA), som er et meget følsomt og specifikt screeningsværktøj for patienter med nedsat kognitiv funktion. 1- Rehacom softwarescreening: 9 screeningsmoduler detekterer kognitive funktioner: 4Opmærksomhed, 2hukommelse, 1logisk ræsonnement og 2 synsfelt. Montreal-testen er en kortvarig (10-15 min) 30-punkts screeningstest, der måler en række kognitive domæner såsom visuospatiale evner, eksekutiv funktion, korttidshukommelse, opmærksomhed/koncentration, sprog, abstrakt tænkning og orientering. . Patienter med MoCA-score på mindre end 26 anses for kognitivt svækket. Arabisk version blev brugt |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet: det blev vurderet af SF-12 sundhedsundersøgelse livskvalitetsspørgeskema. SF-12 er et generisk, standardiseret spørgeskema, der bruges til at måle to komponenter af HRQoL: fysisk og mental sundhed. . Det er et kortere, men gyldigt alternativ til den mest udbredte sundhedsstatusskala: Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). SF-12 gengiver de fysiske og mentale komponentresuméscores (PCS/MCS) af SF-36. Da SF-12 desuden indeholder færre spørgsmål og tager mindre tid at udfylde end SF-36, er den mere passende til brug med ældre voksne med almindelige geriatriske sygdomme, såsom demens. Der scores fra nul (laveste HRQoL) -100 (højest) |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004907
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
Kliniske forsøg med kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten