- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06378606
Efeito da tecnologia na função cognitiva em idosos (cogntion)
Efeito da terapia cognitiva baseada em tela na demência leve em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento acima dos 60 anos está associado a algum declínio progressivo em domínios cognitivos, como velocidade de processamento e função executiva. Um declínio significativo na função cognitiva, particularmente na memória, que é um sintoma precoce da demência, pode levar ao comprometimento cognitivo leve (MCI). Atualmente estima-se que 50 milhões de pessoas vivam com demência em todo o mundo e cerca de 10 milhões de novos casos ocorrem todos os anos, representando um grave problema de saúde pública. Como tal, a OMS sugeriu que a prevenção do declínio cognitivo e da demência é uma prioridade global de saúde mental. Além de impactar o paciente, a demência também tem impacto significativo na família e na sociedade em geral. A idade é o maior fator de risco para o desenvolvimento de demência, e o envelhecimento está associado ao declínio da função cognitiva. Intervenções não farmacológicas, como exercícios físicos e intervenções cognitivas, podem oferecer uma alternativa à intervenção farmacológica no retardamento do declínio funcional relacionado à demência. Na última década, a acessibilidade e a utilização de computadores, smartphones e Internet móvel expandiram-se rapidamente.
As terapias tecnológicas cognitivas, incluindo jogos de vídeo interactivos, softwares de computador e tecnologia móvel, têm sido utilizadas para implementar programas de treino cognitivo e de reabilitação. As vantagens potenciais da utilização de intervenções baseadas em tecnologia incluem maior acessibilidade e relação custo-eficácia, proporcionando uma experiência de utilizador para ser um bom comunicador, imersivo e abrangente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nourhan hisham ali
- Número de telefone: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: kareem adel mohamed
- Número de telefone: 01068908618
- E-mail: Adelkareem302@gmail.com
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12511
- Recrutamento
- Nour Ali
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Contato:
- Nour Ali, master
- Número de telefone: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
1- Idade ≥ 65 anos. 2- Alfabetizado com ≥ 15 anos de escolaridade. 3-Idosos com demência leve. 4- Pontuação de avaliação cognitiva de Montreal 18-26.( Pinto et al.,2019). 5- Usuário de smartphone Android. 6- Boa capacidade de escrever e ler. Critério de exclusão
- Eventos cardiovasculares graves, como acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos três meses.
- Doença de Alzheimer.
- Grave demência cognitiva.
- Grave dificuldade auditiva ou distúrbio visual.
- Lesão cerebral.
- Limitação nas comunicações.
- Doenças renais crônicas.
- Doenças hepáticas.
- Baixa ou alta escolaridade.
- Pacientes diabéticos não controlados.
- Distúrbio da tireóide.
- Instabilidade mental e psicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo A
(Grupo de terapia) Incluirá sujeitos que receberão treinamento em sessões de terapia cognitiva baseada em computador. suplemento de ômega 3. |
intervenção: grupo A: receber treinamento cognitivo computacional por sistema rehacom e suplemento de ômega 3. grupo B: receber aplicativo cognitivo em smartphone e suplemento de ômega 3. o grupo c recebe apenas suplemento de ômega 3.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
(Grupo de smartphones) Incluirá sujeitos que receberão treinamento do programa em casa usando aplicativos cognitivos de seus smartphones. suplemento de ômega 3. |
intervenção: grupo A: receber treinamento cognitivo computacional por sistema rehacom e suplemento de ômega 3. grupo B: receber aplicativo cognitivo em smartphone e suplemento de ômega 3. o grupo c recebe apenas suplemento de ômega 3.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo c
Não receberá intervenções.
apenas suplemento de ômega 3
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intervenção: grupo A: receber treinamento cognitivo computacional por sistema rehacom e suplemento de ômega 3. grupo B: receber aplicativo cognitivo em smartphone e suplemento de ômega 3. o grupo c recebe apenas suplemento de ômega 3.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das funções cognitivas
Prazo: 1 ano
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Função cognitiva : Foi avaliado pelo software rehacom e pela avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), que são uma ferramenta de triagem altamente sensível e específica para pacientes com função cognitiva prejudicada. 1- Triagem do software Rehacom: 9 módulos de triagem detectam funções cognitivas: 4Atenção, 2memória, 1raciocínio lógico e 2campo visual. O teste de Montreal é um teste de triagem de 30 pontos de curta duração (10-15 min) que mede uma série de domínios cognitivos, como habilidades visuoespaciais, função executiva, memória de curto prazo, atenção/concentração, linguagem, pensamento abstrato e orientação. . Pacientes com pontuação no MoCA inferior a 26 são considerados com deficiência cognitiva. A versão árabe foi usada |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Qualidade de vida: foi avaliada pelo questionário de qualidade de vida do inquérito de saúde SF-12. O SF-12 é um questionário genérico e padronizado utilizado para medir dois componentes da QVRS: saúde física e mental. . É uma alternativa mais curta, mas válida, à escala de estado de saúde mais utilizada: o Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). O SF-12 reproduz os escores resumidos dos componentes físico e mental (PCS/MCS) do SF-36. Além disso, como o SF-12 contém menos perguntas e leva menos tempo para ser preenchido que o SF-36, é mais apropriado para uso em idosos com doenças geriátricas comuns, como demência. Suas pontuações variam de zero (menor QVRS) -100 (mais alto) |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004907
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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