- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06378606
Teknikens effekt på kognitiv funktion hos äldre (cogntion)
Effekt av skärmbaserad kognitoveterapi på lindrig demens hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande över 60 år är förknippat med en viss progressiv nedgång i kognitiva domäner, såsom bearbetningshastighet och exekutiva funktioner. En betydande nedgång i kognitiv funktion, särskilt minne, som är ett tidigt symptom på demens, kan leda till mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). För närvarande uppskattas det att 50 miljoner lever med demens över hela världen och nästan 10 miljoner nya fall inträffar varje år, vilket representerar ett allvarligt folkhälsoproblem. Som sådan har WHO föreslagit att förebyggande av kognitiv nedgång och demens är en global prioritering för mental hälsa. Förutom att drabba patienten har demens också en betydande inverkan på familjen och samhället i stort. Ålder är den största riskfaktorn för utveckling av demens, och åldrande är förknippat med en försämring av kognitiv funktion. Icke-farmakologiska interventioner som fysisk träning och kognitiva interventioner kan erbjuda ett alternativ till farmakologisk intervention för att fördröja demensrelaterad funktionsnedgång. Under det senaste decenniet har tillgängligheten och användningen av datorer, smartphones och mobilt internet snabbt expanderat.
Kognitiv teknologiterapi, inklusive interaktivt videospel, datormjukvara och mobil teknik, har använts för att implementera kognitiva tränings- och rehabiliteringsprogram. Potentiella fördelar med att använda teknikbaserade interventioner inkluderar förbättrad tillgänglighet och kostnadseffektivitet, vilket ger en användarupplevelse för att vara bra kommunikatör, uppslukande och heltäckande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: nourhan hisham ali
- Telefonnummer: 01156860154
- E-post: nourheshame854@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: kareem adel mohamed
- Telefonnummer: 01068908618
- E-post: Adelkareem302@gmail.com
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12511
- Rekrytering
- Nour Ali
-
Kontakt:
- Nour Ali, master
- Telefonnummer: 01156860154
- E-post: nourheshame854@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
1- Ålder ≥ 65 år. 2- Läskunnig med ≥ 15 års utbildning. 3- Äldre vuxna med mild demens. 4- Montreal kognitiv bedömning poäng 18-26 .( Pinto et al., 2019). 5- Android-smarttelefonanvändare. 6- Väl förmåga att skriva och läsa. Exklusions kriterier
- Större kardiovaskulära händelser, såsom stroke eller hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna.
- Alzheimers sjukdom.
- Svår kognitiv demens.
- Svår hörsel eller synstörningar.
- Hjärnskada.
- Begränsning i kommunikation.
- Kroniska njursjukdomar.
- Leversjukdomar.
- Låg eller högutbildad.
- Okontrollerade diabetespatienter.
- Sköldkörtelstörning.
- Mental och psykologisk instabilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
(Terapigrupp) Den kommer att inkludera ämnen som kommer att få träning i datorbaserad kognitiv terapi. omega 3 tillskott. |
intervention: grupp A: få datorkognitiv träning med rehacom-system och omega 3-tillskott. grupp B: få smart telefon kognitiv applikation och omega 3 tillägg. grupp c får endast omega 3-tillskott.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
(Smartphone-grupp) Den kommer att inkludera ämnen som kommer att få träning i hemprogram genom att använda sina smarta smarttelefoners kognitiva applikationer. omega 3 tillskott. |
intervention: grupp A: få datorkognitiv träning med rehacom-system och omega 3-tillskott. grupp B: få smart telefon kognitiv applikation och omega 3 tillägg. grupp c får endast omega 3-tillskott.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: grupp c
Den kommer inte att ta emot ingripanden.
endast omega 3-tillskott
|
intervention: grupp A: få datorkognitiv träning med rehacom-system och omega 3-tillskott. grupp B: få smart telefon kognitiv applikation och omega 3 tillägg. grupp c får endast omega 3-tillskott.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktionsbedömning
Tidsram: 1 år
|
Kognitiv funktion : Det utvärderades av rehacom programvara och Montreal cognitive assessment (MoCA) som är ett mycket känsligt och specifikt screeningverktyg för patienter med nedsatt kognitiv funktion. 1- Rehacom mjukvaruscreening: 9 screeningmoduler upptäcker kognitiva funktioner: 4Uppmärksamhet, 2minne, 1logiskt resonemang och 2 synfält. Montreal-testet är ett kortvarigt (10-15 min) 30-punkts screeningtest som mäter ett antal kognitiva domäner såsom visuospatiala förmågor, exekutiv funktion, korttidsminne, uppmärksamhet/koncentration, språk, abstrakt tänkande och orientering. . Patienter med MoCA-poäng på mindre än 26 anses vara kognitivt nedsatt. Arabisk version användes |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersökning
Tidsram: 1 år
|
Livskvalitet: det bedömdes av SF-12 hälsoundersökning livskvalitet frågeformulär. SF-12 är ett generiskt, standardiserat frågeformulär som används för att mäta två komponenter i HRQoL: fysisk och mental hälsa. . Det är ett kortare, men ändå giltigt alternativ till den mest använda hälsostatusskalan: Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). SF-12 återger de fysiska och mentala komponentsammanfattningarna (PCS/MCS) för SF-36. Dessutom, eftersom SF-12 innehåller färre frågor och tar mindre tid att slutföra än SF-36, är den mer lämplig för användning med äldre vuxna med vanliga geriatriska sjukdomar, såsom demens. Poängen varierar från noll (lägsta HRQoL) -100 (högst) |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004907
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .