- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06378606
Vliv technologie na kognitivní funkce u seniorů (cogntion)
Účinek screen based kognitové terapie na mírnou demenci u starších osob
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí nad 60 let je spojeno s určitým progresivním poklesem kognitivních domén, jako je rychlost zpracování a výkonné funkce. Významný pokles kognitivních funkcí, zejména paměti, která je časným příznakem demence, může vést k mírnému zhoršení kognitivních funkcí (MCI). V současnosti se odhaduje, že 50 milionů lidí na celém světě žije s demencí a každý rok se objeví téměř 10 milionů nových případů, což představuje vážný problém veřejného zdraví. Jako taková WHO navrhla, že prevence kognitivního poklesu a demence je globální prioritou duševního zdraví. Kromě dopadu na pacienta má demence také významný dopad na rodinu a společnost obecně. Věk je největším rizikovým faktorem pro rozvoj demence a stárnutí je spojeno s poklesem kognitivních funkcí. Nefarmakologické intervence, jako je fyzické cvičení a kognitivní intervence, mohou nabídnout alternativu k farmakologické intervenci při oddálení funkčního poklesu souvisejícího s demencí. V posledním desetiletí se rychle rozšířila dostupnost a používání počítačů, chytrých telefonů a mobilního internetu.
K implementaci kognitivních tréninkových a rehabilitačních programů byly použity terapie kognitivními technologiemi, včetně interaktivních videoher, počítačových softwarů a mobilních technologií. Potenciální výhody používání intervencí založených na technologiích zahrnují zlepšenou dostupnost a nákladovou efektivnost, poskytující uživatelskou zkušenost jako dobrý komunikátor, pohlcující a komplexní.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nourhan hisham ali
- Telefonní číslo: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: kareem adel mohamed
- Telefonní číslo: 01068908618
- E-mail: Adelkareem302@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12511
- Nábor
- Nour Ali
-
Kontakt:
- Nour Ali, master
- Telefonní číslo: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
1- Věk ≥ 65 let. 2- Gramotní s ≥ 15 lety vzdělání. 3- Starší dospělí s mírnou demencí. 4- Montrealské skóre kognitivního hodnocení 18-26.( Pinto a kol., 2019). 5 - uživatel smartphonu Android. 6- Dobrá schopnost psát a číst. Kritéria vyloučení
- Závažné kardiovaskulární příhody, jako je mrtvice nebo infarkt myokardu za poslední tři měsíce.
- Alzheimerova choroba.
- Závažná kognitivní demence.
- Závažné potíže se sluchem nebo porucha zraku.
- Poranění mozku.
- Omezení v komunikaci.
- Chronická onemocnění ledvin.
- Onemocnění jater.
- Nízké nebo vysoce vzdělané.
- Nekontrolovaní diabetici.
- Poruchy štítné žlázy.
- Psychická a psychická nestabilita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina A
(Terapeutická skupina) Bude zahrnovat subjekty, které absolvují školení kognitivní terapie založené na počítači. doplněk omega 3. |
intervence : skupina A: příjem počítačového kognitivního tréninku systémem rehacom a suplementace omega 3 . skupina B: příjem kognitivní aplikace pro chytrý telefon a doplněk omega 3 . skupina C přijímat pouze omega 3 doplněk.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
(Skupina chytrých telefonů) Bude zahrnovat subjekty, které absolvují školení v domácím programu pomocí kognitivních aplikací svých chytrých telefonů. doplněk omega 3. |
intervence : skupina A: příjem počítačového kognitivního tréninku systémem rehacom a suplementace omega 3 . skupina B: příjem kognitivní aplikace pro chytrý telefon a doplněk omega 3 . skupina C přijímat pouze omega 3 doplněk.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: skupina c
Nebude přijímat zásahy.
pouze doplněk omega 3
|
intervence : skupina A: příjem počítačového kognitivního tréninku systémem rehacom a suplementace omega 3 . skupina B: příjem kognitivní aplikace pro chytrý telefon a doplněk omega 3 . skupina C přijímat pouze omega 3 doplněk.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: 1 rok
|
Kognitivní funkce : Bylo hodnoceno softwarem rehacom a Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA), které jsou vysoce citlivým a specifickým screeningovým nástrojem pro pacienty s poruchou kognitivních funkcí. 1- Screening softwaru Rehacom: 9 screeningových modulů detekuje kognitivní funkce: 4 Pozornost, 2 Paměť, 1 Logické uvažování a 2 zorné pole. Montrealský test je krátký (10–15 minut) 30bodový screeningový test, který měří řadu kognitivních domén, jako jsou vizuoprostorové schopnosti, výkonné funkce, krátkodobá paměť, pozornost/koncentrace, jazyk, abstraktní myšlení a orientace. . Pacienti se skóre MoCA nižším než 26 jsou považováni za kognitivně postižené. Byla použita arabská verze |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum kvality života
Časové okno: 1 rok
|
Kvalita života: byla hodnocena dotazníkem kvality života zdravotního průzkumu SF-12. SF-12 je generický, standardizovaný dotazník používaný k měření dvou složek HRQoL: fyzického a duševního zdraví. . Jde o kratší, ale platnou alternativu k nejpoužívanější škále zdravotního stavu: Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). SF-12 reprodukuje souhrnné skóre fyzických a duševních složek (PCS/MCS) SF-36. Navíc, protože SF-12 obsahuje méně otázek a jeho vyplnění zabere méně času než SF-36, je vhodnější pro použití u starších dospělých s běžnými geriatrickými onemocněními, jako je demence. Skóre se pohybuje od nuly (nejnižší HRQoL). -100 (nejvyšší) |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004907
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)