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Effetto della tecnologia sulla funzione cognitiva negli anziani (cogntion)

18 aprile 2024 aggiornato da: Nourhan Hesham Ali

Effetto della terapia cognitiva basata sullo schermo sulla demenza lieve negli anziani

Le terapie basate sulla tecnologia cognitiva, inclusi videogiochi interattivi, software per computer e tecnologia mobile, sono state utilizzate per implementare programmi di formazione e riabilitazione cognitiva. I potenziali vantaggi derivanti dall’utilizzo di interventi basati sulla tecnologia includono una maggiore accessibilità ed efficacia in termini di costi, fornendo un’esperienza utente che gli consenta di essere un buon comunicatore, coinvolgente e completo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’invecchiamento oltre i 60 anni è associato a un progressivo declino dei domini cognitivi, come la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive. Un declino significativo delle funzioni cognitive, in particolare della memoria, che è un sintomo precoce della demenza, può portare a un lieve deterioramento cognitivo (MCI). Attualmente si stima che 50 milioni di persone vivano con demenza in tutto il mondo e ogni anno si verificano quasi 10 milioni di nuovi casi, rappresentando un grave problema di salute pubblica. Pertanto, l’OMS ha suggerito che prevenire il declino cognitivo e la demenza sia una priorità globale per la salute mentale. Oltre ad avere un impatto sul paziente, la demenza ha anche un impatto significativo sulla famiglia e sulla società in generale. L’età è il principale fattore di rischio per lo sviluppo della demenza e l’invecchiamento è associato a un declino delle funzioni cognitive. Interventi non farmacologici come l’esercizio fisico e gli interventi cognitivi possono offrire un’alternativa all’intervento farmacologico nel ritardare il declino funzionale correlato alla demenza. Nell’ultimo decennio, l’accessibilità e l’uso di computer, smartphone e Internet mobile si sono rapidamente ampliati.

Le terapie basate sulla tecnologia cognitiva, inclusi videogiochi interattivi, software per computer e tecnologia mobile, sono state utilizzate per implementare programmi di formazione e riabilitazione cognitiva. I potenziali vantaggi derivanti dall’utilizzo di interventi basati sulla tecnologia includono una maggiore accessibilità ed efficacia in termini di costi, fornendo un’esperienza utente che gli consenta di essere un buon comunicatore, coinvolgente e completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12511

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

1- Età ≥ 65 anni. 2- Alfabetizzato con ≥ 15 anni di istruzione. 3- Anziani con demenza lieve. 4- Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal 18-26 .( Pinto et al.,2019). 5- Utente di smartphone Android. 6- Buona capacità di scrivere e leggere. Criteri di esclusione

  1. Eventi cardiovascolari maggiori, come ictus o infarto miocardico negli ultimi tre mesi.
  2. Il morbo di Alzheimer.
  3. Demenza cognitiva grave.
  4. Grave difficoltà uditiva o disturbo visivo.
  5. Danno cerebrale.
  6. Limitazione nelle comunicazioni.
  7. Malattie renali croniche.
  8. Malattie del fegato.
  9. Basso o alto livello di istruzione.
  10. Pazienti diabetici non controllati.
  11. Disturbi della tiroide.
  12. Instabilità mentale e psicologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A

(Gruppo di terapia) Comprenderà soggetti che riceveranno sessioni di formazione su sessioni di terapia cognitiva basate su computer.

integratore di omega 3.
Comportamentale: terapia cognitiva

intervento: gruppo A: ricevere training cognitivo computerizzato con il sistema rehacom e integratore di omega 3.

gruppo B: ricevere applicazione cognitiva per smartphone e integratore di omega 3. il gruppo c riceve solo integratori di omega 3.

Altri nomi:
  • allenamento cognitivo
Sperimentale: Gruppo B

(Gruppo smartphone) Comprenderà soggetti che riceveranno un programma di formazione a casa utilizzando le applicazioni cognitive dei loro smartphone.

integratore di omega 3.
Comportamentale: terapia cognitiva

intervento: gruppo A: ricevere training cognitivo computerizzato con il sistema rehacom e integratore di omega 3.

gruppo B: ricevere applicazione cognitiva per smartphone e integratore di omega 3. il gruppo c riceve solo integratori di omega 3.

Altri nomi:
  • allenamento cognitivo
Comparatore placebo: gruppo c
Non riceverà interventi. unico integratore di omega 3
Comportamentale: terapia cognitiva

intervento: gruppo A: ricevere training cognitivo computerizzato con il sistema rehacom e integratore di omega 3.

gruppo B: ricevere applicazione cognitiva per smartphone e integratore di omega 3. il gruppo c riceve solo integratori di omega 3.

Altri nomi:
  • allenamento cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 1 anno

Funzione cognitiva :

È stato valutato dal software rehacom e dalla valutazione cognitiva di Montreal (MoCA), che sono uno strumento di screening altamente sensibile e specifico per i pazienti con funzione cognitiva compromessa. 1- Screening del software Rehacom: 9 moduli di screening rilevano le funzioni cognitive: 4Attenzione, 2memoria, 1ragionamento logico e 2 campo visivo.

Il test di Montreal è un test di screening in 30 punti di breve durata (10-15 minuti) che misura una serie di domini cognitivi come abilità visuospaziali, funzione esecutiva, memoria a breve termine, attenzione/concentrazione, linguaggio, pensiero astratto e orientamento. . I pazienti con punteggi MoCA inferiori a 26 sono considerati con deficit cognitivo. È stata utilizzata la versione araba
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno

Qualità della vita: è stata valutata mediante il questionario sulla qualità della vita dell'indagine sanitaria SF-12.

L’SF-12 è un questionario generico e standardizzato utilizzato per misurare due componenti dell’HRQoL: salute fisica e mentale. . Si tratta di un'alternativa più breve ma valida alla scala sullo stato di salute più utilizzata: lo Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). L'SF-12 riproduce i punteggi riassuntivi delle componenti fisiche e mentali (PCS/MCS) dell'SF-36. Inoltre, poiché l'SF-12 contiene meno domande e richiede meno tempo per essere completato rispetto all'SF-36, è più appropriato per l'uso con gli anziani affetti da malattie geriatriche comuni, come la demenza. I punteggi vanno da zero (HRQoL più basso) -100 (il più alto)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan Hesham Ali

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ahmed mahdi ahmed, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004907

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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