- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06378606
Effet de la technologie sur la fonction cognitive chez les personnes âgées (cogntion)
Effet de la thérapie cognitive basée sur les écrans sur la démence légère chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de plus de 60 ans est associé à un certain déclin progressif des domaines cognitifs, tels que la vitesse de traitement et la fonction exécutive. Un déclin significatif des fonctions cognitives, en particulier de la mémoire, qui est un symptôme précoce de la démence, peut entraîner des troubles cognitifs légers (MCI). Actuellement, on estime que 50 millions de personnes vivent avec la démence dans le monde et que près de 10 millions de nouveaux cas surviennent chaque année, ce qui représente un grave problème de santé publique. C’est pourquoi l’OMS a suggéré que la prévention du déclin cognitif et de la démence soit une priorité mondiale en matière de santé mentale. En plus d’avoir un impact sur le patient, la démence a également un impact important sur la famille et la société en général. L’âge est le principal facteur de risque de développement de la démence et le vieillissement est associé à un déclin des fonctions cognitives. Les interventions non pharmacologiques telles que l'exercice physique et les interventions cognitives peuvent offrir une alternative à l'intervention pharmacologique pour retarder le déclin fonctionnel lié à la démence. Au cours de la dernière décennie, l’accessibilité et l’utilisation des ordinateurs, des smartphones et de l’Internet mobile se sont rapidement développées .
Les thérapies technologiques cognitives, notamment les jeux vidéo interactifs, les logiciels informatiques et la technologie mobile, ont été utilisées pour mettre en œuvre des programmes d'entraînement et de rééducation cognitive. Les avantages potentiels de l'utilisation d'interventions basées sur la technologie comprennent une accessibilité et une rentabilité améliorées, offrant une expérience utilisateur permettant d'être un bon communicateur, immersive et complète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: nourhan hisham ali
- Numéro de téléphone: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: kareem adel mohamed
- Numéro de téléphone: 01068908618
- E-mail: Adelkareem302@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12511
- Recrutement
- Nour Ali
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Contact:
- Nour Ali, master
- Numéro de téléphone: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
1- Âge ≥ 65 ans. 2- Alphabétisé avec ≥ 15 ans d'études. 3- Personnes âgées atteintes de démence légère. 4- Score d'évaluation cognitive de Montréal 18-26.( Pinto et coll., 2019). 5- Utilisateur de smartphone Android. 6- Bonne capacité à écrire et à lire. Critère d'exclusion
- Événements cardiovasculaires majeurs, tels qu'un accident vasculaire cérébral ou une infraction du myocarde au cours des trois derniers mois.
- La maladie d'Alzheimer.
- Démence cognitive sévère.
- Difficultés auditives sévères ou troubles visuels.
- Lésion cérébrale.
- Limitation dans les communications.
- Maladies rénales chroniques.
- Maladies du foie.
- Peu ou très instruit.
- Patients diabétiques non contrôlés.
- Troubles thyroïdiens.
- Instabilité mentale et psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
(Groupe de thérapie) Il comprendra des sujets qui recevront une formation en séances de thérapie cognitive sur ordinateur. supplément d'oméga 3. |
intervention : groupe A : recevoir un entraînement cognitif informatique par le système rehacom et un supplément d'oméga 3. groupe B : recevoir une application cognitive sur téléphone intelligent et un supplément d'oméga 3. le groupe C reçoit uniquement un supplément d'oméga 3.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
(Groupe Smartphone) Il comprendra des sujets qui recevront une formation au programme à domicile en utilisant les applications cognitives de leur smartphone. supplément d'oméga 3. |
intervention : groupe A : recevoir un entraînement cognitif informatique par le système rehacom et un supplément d'oméga 3. groupe B : recevoir une application cognitive sur téléphone intelligent et un supplément d'oméga 3. le groupe C reçoit uniquement un supplément d'oméga 3.
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe C
Il ne recevra pas d'interventions.
seulement un supplément d'oméga 3
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intervention : groupe A : recevoir un entraînement cognitif informatique par le système rehacom et un supplément d'oméga 3. groupe B : recevoir une application cognitive sur téléphone intelligent et un supplément d'oméga 3. le groupe C reçoit uniquement un supplément d'oméga 3.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des fonctions cognitives
Délai: 1 an
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Fonction cognitive : Il a été évalué par le logiciel rehacom et l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), qui sont un outil de dépistage hautement sensible et spécifique pour les patients présentant une fonction cognitive altérée. 1- Logiciel de dépistage Rehacom : 9 modules de dépistage détectent les fonctions cognitives : 4Attention, 2mémoire, 1raisonnement logique et 2 champ visuel. Le test de Montréal est un test de dépistage de courte durée (10 à 15 minutes) en 30 points qui mesure un certain nombre de domaines cognitifs tels que les capacités visuospatiales, la fonction exécutive, la mémoire à court terme, l'attention/concentration, le langage, la pensée abstraite et l'orientation. . Les patients avec des scores MoCA inférieurs à 26 sont considérés comme ayant des troubles cognitifs. La version arabe a été utilisée |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la qualité de vie
Délai: 1 an
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Qualité de vie : elle a été évaluée par le questionnaire de qualité de vie de l'enquête de santé SF-12. Le SF-12 est un questionnaire générique et standardisé utilisé pour mesurer deux composantes de la HRQoL : la santé physique et mentale. . Il s'agit d'une alternative plus courte, mais valable, à l'échelle d'état de santé la plus largement utilisée : le Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). Le SF-12 reproduit les scores récapitulatifs des composantes physiques et mentales (PCS/MCS) du SF-36. De plus, comme le SF-12 contient moins de questions et prend moins de temps à compléter que le SF-36, il est plus approprié pour une utilisation auprès des personnes âgées atteintes de maladies gériatriques courantes, telles que la démence. Les scores varient de zéro (QVLS le plus bas). -100 (le plus élevé) |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004907
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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