- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06378606
Efecto de la tecnología sobre la función cognitiva en los ancianos (cogntion)
Efecto de la terapia cognitiva basada en pantallas sobre la demencia leve en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Envejecer más de 60 años se asocia con cierto deterioro progresivo en dominios cognitivos, como la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva. Una disminución significativa de la función cognitiva, en particular de la memoria, que es un síntoma temprano de la demencia, puede provocar un deterioro cognitivo leve (DCL). Actualmente se estima que 50 millones viven con demencia en todo el mundo y cada año se producen casi 10 millones de nuevos casos, lo que representa un grave problema de salud pública. Como tal, la OMS ha sugerido que prevenir el deterioro cognitivo y la demencia es una prioridad mundial de salud mental. Además de impactar al paciente, la demencia también tiene un impacto significativo en la familia y la sociedad en general. La edad es el mayor factor de riesgo para el desarrollo de demencia y el envejecimiento se asocia con una disminución de la función cognitiva. Las intervenciones no farmacológicas, como el ejercicio físico y las intervenciones cognitivas, pueden ofrecer una alternativa a la intervención farmacológica para retrasar el deterioro funcional relacionado con la demencia. Durante la última década, la accesibilidad y el uso de computadoras, teléfonos inteligentes e Internet móvil se han expandido rápidamente.
Se han utilizado terapias de tecnología cognitiva, incluidos videojuegos interactivos, software informático y tecnología móvil, para implementar programas de rehabilitación y entrenamiento cognitivo. Las posibles ventajas del uso de intervenciones basadas en tecnología incluyen una mayor accesibilidad y rentabilidad, proporcionando una experiencia de usuario para ser un buen comunicador, inmersivo e integral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nourhan hisham ali
- Número de teléfono: 01156860154
- Correo electrónico: nourheshame854@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: kareem adel mohamed
- Número de teléfono: 01068908618
- Correo electrónico: Adelkareem302@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12511
- Reclutamiento
- Nour Ali
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Contacto:
- Nour Ali, master
- Número de teléfono: 01156860154
- Correo electrónico: nourheshame854@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
1- Edad ≥ 65 años. 2- Alfabetizados con ≥ 15 años de educación. 3- Adultos mayores con demencia leve. 4- Puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal 18-26.( Pinto et al.,2019). 5- Usuario de teléfono inteligente Android. 6- Buena capacidad para escribir y leer. Criterio de exclusión
- Eventos cardiovasculares importantes, como accidente cerebrovascular o infracción de miocardio en los últimos tres meses.
- La enfermedad de Alzheimer.
- Demencia cognitiva grave.
- Dificultad auditiva severa o alteración visual.
- Daño cerebral.
- Limitación en las comunicaciones.
- Enfermedades renales crónicas.
- Enfermedades del HIGADO.
- Nivel educativo bajo o alto.
- Pacientes diabéticos no controlados.
- Alteración de la tiroides.
- Inestabilidad mental y psicológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
(Grupo de terapia) Incluirá sujetos que recibirán sesiones de terapia cognitiva por computadora. suplemento de omega 3. |
Intervención: grupo A: recibe entrenamiento cognitivo por computadora mediante el sistema rehacom y suplemento de omega 3. grupo B: recibir aplicación cognitiva para teléfono inteligente y suplemento de omega 3. el grupo c recibe únicamente suplemento de omega 3.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
(Grupo de teléfonos inteligentes) Incluirá sujetos que recibirán capacitación en el programa en casa utilizando las aplicaciones cognitivas de sus teléfonos inteligentes. suplemento de omega 3. |
Intervención: grupo A: recibe entrenamiento cognitivo por computadora mediante el sistema rehacom y suplemento de omega 3. grupo B: recibir aplicación cognitiva para teléfono inteligente y suplemento de omega 3. el grupo c recibe únicamente suplemento de omega 3.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo c
No recibirá intervenciones.
solo suplemento de omega 3
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Intervención: grupo A: recibe entrenamiento cognitivo por computadora mediante el sistema rehacom y suplemento de omega 3. grupo B: recibir aplicación cognitiva para teléfono inteligente y suplemento de omega 3. el grupo c recibe únicamente suplemento de omega 3.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de funciones cognitivas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Función cognitiva : Se evaluó mediante el software rehacom y la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), que son una herramienta de detección altamente sensible y específica para pacientes con función cognitiva deteriorada. 1- Software de screening Rehacom: 9 módulos de screening detectan funciones cognitivas: 4Atención, 2memoria, 1razonamiento lógico y 2campo visual. La prueba de Montreal es una prueba de detección de 30 puntos de corta duración (10 a 15 minutos) que mide una serie de dominios cognitivos como las habilidades visuoespaciales, la función ejecutiva, la memoria a corto plazo, la atención/concentración, el lenguaje, el pensamiento abstracto y la orientación. . Los pacientes con puntuaciones MoCA inferiores a 26 se consideran con deterioro cognitivo. Se utilizó la versión árabe. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Calidad de vida: se evaluó mediante el cuestionario de calidad de vida de la encuesta de salud SF-12. El SF-12 es un cuestionario genérico y estandarizado que se utiliza para medir dos componentes de la CVRS: salud física y mental. . Es una alternativa más corta, pero válida, a la escala de estado de salud más utilizada: el Cuestionario de encuesta de salud Short-Form-36 (SF-36). El SF-12 reproduce las puntuaciones resumidas de los componentes físicos y mentales (PCS/MCS) del SF-36. Además, como el SF-12 contiene menos preguntas y requiere menos tiempo para completarse que el SF-36, es más apropiado para su uso con adultos mayores con enfermedades geriátricas comunes, como la demencia. Sus puntuaciones van desde cero (la CVRS más baja) -100 (más alto) |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004907
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .