- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06378606
Einfluss der Technologie auf die kognitive Funktion bei älteren Menschen (cogntion)
Wirkung der bildschirmbasierten kognitiven Therapie auf leichte Demenz bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Altern über 60 Jahre geht mit einem fortschreitenden Rückgang kognitiver Bereiche wie Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutiver Funktionen einher. Ein erheblicher Rückgang der kognitiven Funktionen, insbesondere des Gedächtnisses, der ein frühes Symptom einer Demenz ist, kann zu einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) führen. Derzeit leben schätzungsweise 50 Millionen Menschen weltweit mit Demenz und jedes Jahr treten fast 10 Millionen neue Fälle auf, was ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Daher hat die WHO vorgeschlagen, dass die Prävention von kognitivem Verfall und Demenz eine weltweite Priorität für die psychische Gesundheit darstellt. Demenz hat nicht nur Auswirkungen auf den Patienten, sondern auch auf die Familie und die Gesellschaft im Allgemeinen. Das Alter ist der größte Risikofaktor für die Entwicklung einer Demenz und das Alter geht mit einem Rückgang der kognitiven Funktionen einher. Nicht-pharmakologische Interventionen wie körperliche Bewegung und kognitive Interventionen können eine Alternative zu pharmakologischen Interventionen zur Verzögerung des demenzbedingten Funktionsverlusts darstellen. Im letzten Jahrzehnt hat die Zugänglichkeit und Nutzung von Computern, Smartphones und mobilem Internet schnell zugenommen.
Kognitive Technologietherapien, einschließlich interaktiver Videospiele, Computersoftware und mobiler Technologie, wurden zur Implementierung kognitiver Trainings- und Rehabilitationsprogramme eingesetzt. Zu den potenziellen Vorteilen des Einsatzes technologiebasierter Interventionen gehören eine verbesserte Zugänglichkeit und Kosteneffizienz sowie die Bereitstellung einer gut kommunikativen, immersiven und umfassenden Benutzererfahrung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: nourhan hisham ali
- Telefonnummer: 01156860154
- E-Mail: nourheshame854@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: kareem adel mohamed
- Telefonnummer: 01068908618
- E-Mail: Adelkareem302@gmail.com
Studienorte
-
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 12511
- Rekrutierung
- Nour Ali
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Kontakt:
- Nour Ali, master
- Telefonnummer: 01156860154
- E-Mail: nourheshame854@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
1- Alter ≥ 65 Jahre. 2- Lesen und Schreiben mit ≥ 15 Jahren Ausbildung. 3- Ältere Erwachsene mit leichter Demenz. 4- Montrealer kognitiver Beurteilungswert 18–26.( Pinto et al.,2019). 5- Android-Smartphone-Benutzer. 6- Gute Schreib- und Lesefähigkeit. Ausschlusskriterien
- Schwere kardiovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten drei Monaten.
- Alzheimer-Erkrankung.
- Schwere kognitive Demenz.
- Schwere Hörschwierigkeiten oder Sehstörungen.
- Gehirnverletzung.
- Einschränkung der Kommunikation.
- Chronische Nierenerkrankungen.
- Leberkrankheiten.
- Niedrige oder hohe Bildung.
- Unkontrollierte Diabetiker.
- Schilddrüsenstörung.
- Geistige und psychische Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
(Therapiegruppe) Sie umfasst Probanden, die eine Schulung in computergestützten kognitiven Therapiesitzungen erhalten. Omega-3-Ergänzung. |
Intervention: Gruppe A: Erhalten Sie kognitives Computertraining durch das Rehacom-System und Omega-3-Ergänzung. Gruppe B: Erhalten Sie eine kognitive Smartphone-Anwendung und ein Omega-3-Ergänzungsmittel. Gruppe C erhält nur Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B
(Smartphone-Gruppe) Dazu gehören Probanden, die ein Heimprogramm-Training erhalten, indem sie die kognitiven Anwendungen ihres Smartphones nutzen. Omega-3-Ergänzung. |
Intervention: Gruppe A: Erhalten Sie kognitives Computertraining durch das Rehacom-System und Omega-3-Ergänzung. Gruppe B: Erhalten Sie eine kognitive Smartphone-Anwendung und ein Omega-3-Ergänzungsmittel. Gruppe C erhält nur Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gruppe c
Es werden keine Eingriffe vorgenommen.
nur Omega-3-Ergänzung
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Intervention: Gruppe A: Erhalten Sie kognitives Computertraining durch das Rehacom-System und Omega-3-Ergänzung. Gruppe B: Erhalten Sie eine kognitive Smartphone-Anwendung und ein Omega-3-Ergänzungsmittel. Gruppe C erhält nur Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kognitive Funktion : Die Beurteilung erfolgte mit der Software rehacom und dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA), einem hochempfindlichen und spezifischen Screening-Instrument für Patienten mit eingeschränkter kognitiver Funktion. 1- Rehacom-Software-Screening: 9 Screening-Module erkennen kognitive Funktionen: 4 Aufmerksamkeit, 2 Gedächtnis, 1 logisches Denken und 2 Gesichtsfeld. Der Montreal-Test ist ein 30-Punkte-Screeningtest mit kurzer Dauer (10–15 Minuten), der eine Reihe kognitiver Bereiche wie visuelle und räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit/Konzentration, Sprache, abstraktes Denken und Orientierung misst. . Patienten mit MoCA-Scores von weniger als 26 gelten als kognitiv beeinträchtigt. Es wurde die arabische Version verwendet |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Lebensqualität: Sie wurde anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der SF-12-Gesundheitsumfrage bewertet. Der SF-12 ist ein allgemeiner, standardisierter Fragebogen zur Messung zweier Komponenten der HRQoL: der körperlichen und der geistigen Gesundheit. . Es handelt sich um eine kürzere, aber dennoch gültige Alternative zur am weitesten verbreiteten Skala zum Gesundheitszustand: dem Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). Der SF-12 reproduziert die Gesamtbewertung der körperlichen und geistigen Komponenten (PCS/MCS) des SF-36. Da der SF-12 außerdem weniger Fragen enthält und weniger Zeit zum Ausfüllen benötigt als der SF-36, eignet er sich besser für die Anwendung bei älteren Erwachsenen mit häufigen geriatrischen Erkrankungen wie Demenz. Die Werte reichen von Null (niedrigste HRQoL) -100 (höchste) |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004907
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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