- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06378606
Влияние технологий на когнитивные функции пожилых людей (cogntion)
Влияние экранной когнитивной терапии на легкую деменцию у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение старше 60 лет связано с некоторым прогрессирующим снижением когнитивных функций, таких как скорость обработки информации и исполнительные функции. Значительное снижение когнитивных функций, особенно памяти, которое является ранним симптомом деменции, может привести к легким когнитивным нарушениям (MCI). По оценкам, в настоящее время во всем мире 50 миллионов человек живут с деменцией, и каждый год возникает почти 10 миллионов новых случаев, что представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Таким образом, ВОЗ предположила, что предотвращение снижения когнитивных функций и деменции является глобальным приоритетом психического здоровья. Помимо воздействия на пациента, деменция также оказывает значительное влияние на семью и общество в целом. Возраст является крупнейшим фактором риска развития деменции, а старение связано со снижением когнитивных функций. Нефармакологические вмешательства, такие как физические упражнения и когнитивные вмешательства, могут предложить альтернативу фармакологическому вмешательству для замедления функционального ухудшения, связанного с деменцией. За последнее десятилетие доступность и использование компьютеров, смартфонов и мобильного Интернета быстро расширились.
Когнитивные технологии, включая интерактивные видеоигры, компьютерное программное обеспечение и мобильные технологии, использовались для реализации программ когнитивной тренировки и реабилитации. Потенциальные преимущества использования технологических вмешательств включают повышенную доступность и экономическую эффективность, обеспечивающие удобство общения, погружение и всесторонность взаимодействия с пользователем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nourhan hisham ali
- Номер телефона: 01156860154
- Электронная почта: nourheshame854@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: kareem adel mohamed
- Номер телефона: 01068908618
- Электронная почта: Adelkareem302@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12511
- Рекрутинг
- Nour Ali
-
Контакт:
- Nour Ali, master
- Номер телефона: 01156860154
- Электронная почта: nourheshame854@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
1- Возраст ≥ 65 лет. 2- Грамотный, со стажем образования ≥ 15 лет. 3- Пожилые люди с легкой деменцией. 4. Монреальский балл по когнитивной оценке: 18–26.( Пинто и др., 2019). 5- Пользователь Android-смартфона. 6- Хорошо умение писать и читать. Критерий исключения
- Серьезные сердечно-сосудистые события, такие как инсульт или инфаркт миокарда за последние три месяца.
- Болезнь Альцгеймера.
- Тяжелая когнитивная деменция.
- Серьезное нарушение слуха или нарушение зрения.
- Травма головного мозга.
- Ограниченность в общении.
- Хронические заболевания почек.
- Заболевания печени.
- Низкое или высшее образование.
- Неконтролируемые пациенты с диабетом.
- Нарушение щитовидной железы.
- Психическая и психологическая нестабильность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
(Терапевтическая группа) В нее войдут субъекты, которые пройдут обучение сеансам компьютерной когнитивной терапии. добавка омега-3. |
Вмешательство: группа А: пройти компьютерную когнитивную тренировку с помощью системы Rehacom и добавок омега-3. группа B: получите когнитивное приложение для смартфона и добавку омега-3. группа c получает только добавки омега-3.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
(Группа смартфонов) В нее войдут испытуемые, которые пройдут обучение по домашней программе с использованием когнитивных приложений на своих смартфонах. добавка омега-3. |
Вмешательство: группа А: пройти компьютерную когнитивную тренировку с помощью системы Rehacom и добавок омега-3. группа B: получите когнитивное приложение для смартфона и добавку омега-3. группа c получает только добавки омега-3.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: группа с
Он не получит вмешательства.
только добавка омега-3
|
Вмешательство: группа А: пройти компьютерную когнитивную тренировку с помощью системы Rehacom и добавок омега-3. группа B: получите когнитивное приложение для смартфона и добавку омега-3. группа c получает только добавки омега-3.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивных функций
Временное ограничение: 1 год
|
Когнитивные функции : Его оценивали с помощью программного обеспечения rehacom и Монреальской когнитивной оценки (MoCA), которые являются высокочувствительным и специфичным инструментом скрининга пациентов с нарушениями когнитивных функций. 1. Скрининг программного обеспечения Rehacom: 9 модулей скрининга определяют когнитивные функции: 4 внимания, 2 памяти, 1 логическое рассуждение и 2 поля зрения. Монреальский тест — это короткий по продолжительности (10–15 минут) скрининговый тест из 30 пунктов, который измеряет ряд когнитивных областей, таких как зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, кратковременная память, внимание/концентрация, речь, абстрактное мышление и ориентация. . Пациенты с баллами по шкале MoCA менее 26 считаются когнитивно нарушенными. Использовалась версия на арабском языке. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни: оценивалось с помощью опросника качества жизни SF-12. SF-12 представляет собой общий стандартизированный опросник, используемый для измерения двух компонентов качества жизни человека: физического и психического здоровья. . Это более короткая, но действительная альтернатива наиболее широко используемой шкале состояния здоровья: анкете для обследования состояния здоровья Short-Form-36 (SF-36). SF-12 воспроизводит сводные оценки физических и умственных компонентов (PCS/MCS) SF-36. Кроме того, поскольку SF-12 содержит меньше вопросов и требует меньше времени для заполнения, чем SF-36, он более подходит для пожилых людей с распространенными гериатрическими заболеваниями, такими как деменция. Оценки варьируются от нуля (самый низкий уровень HRQoL). -100 (самый высокий) |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004907
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .