- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06378606
Wpływ technologii na funkcje poznawcze u osób starszych (cogntion)
Wpływ terapii Cognitove opartej na ekranie na łagodne otępienie u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się powyżej 60. roku życia wiąże się z pewnym postępującym pogorszeniem się dziedzin poznawczych, takich jak szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze. Znaczący spadek funkcji poznawczych, zwłaszcza pamięci, który jest wczesnym objawem demencji, może prowadzić do łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI). Obecnie szacuje się, że na całym świecie na demencję cierpi 50 milionów osób, a każdego roku odnotowuje się prawie 10 milionów nowych przypadków, co stanowi poważny problem zdrowia publicznego. W związku z tym WHO zasugerowała, że zapobieganie pogorszeniu funkcji poznawczych i demencji jest globalnym priorytetem w zakresie zdrowia psychicznego. Oprócz wpływu na pacjenta, demencja ma również znaczący wpływ na rodzinę i społeczeństwo w ogóle. Wiek jest największym czynnikiem ryzyka rozwoju demencji, a starzenie się wiąże się z pogorszeniem funkcji poznawczych. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak ćwiczenia fizyczne i interwencje poznawcze, mogą stanowić alternatywę dla interwencji farmakologicznych w opóźnianiu pogorszenia funkcjonowania związanego z demencją. W ciągu ostatniej dekady dostępność i wykorzystanie komputerów, smartfonów i mobilnego Internetu szybko się rozwinęła.
Do wdrażania programów treningu poznawczego i rehabilitacji wykorzystano terapie wykorzystujące technologie poznawcze, w tym interaktywne gry wideo, oprogramowanie komputerowe i technologię mobilną. Potencjalne korzyści wynikające z korzystania z interwencji opartych na technologii obejmują zwiększoną dostępność i opłacalność, zapewniając użytkownikowi dobre wrażenia z komunikacji, wciągające i wszechstronne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nourhan hisham ali
- Numer telefonu: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: kareem adel mohamed
- Numer telefonu: 01068908618
- E-mail: Adelkareem302@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12511
- Rekrutacyjny
- Nour Ali
-
Kontakt:
- Nour Ali, master
- Numer telefonu: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
1- Wiek ≥ 65 lat. 2- Umiejętność czytania i pisania z ≥ 15-letnim wykształceniem. 3- Starsi dorośli z łagodną demencją. 4- Wynik oceny poznawczej w Montrealu 18-26.( Pinto i in., 2019). 5- Użytkownik smartfona z Androidem. 6- Dobra umiejętność pisania i czytania. Kryteria wyłączenia
- Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak udar lub zawał mięśnia sercowego, które wystąpiły w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Choroba Alzheimera.
- Ciężka demencja poznawcza.
- Poważne problemy ze słuchem lub zaburzenia widzenia.
- Uraz mózgu.
- Ograniczenia w komunikacji.
- Przewlekłe choroby nerek.
- Choroby wątroby.
- Z niskim lub wyższym wykształceniem.
- Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą.
- Zaburzenie tarczycy.
- Niestabilność psychiczna i psychiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa A
(Grupa terapeutyczna) Będzie obejmować podmioty, które przejdą szkolenie z sesji terapii poznawczej z wykorzystaniem komputera. suplement Omega 3. |
interwencja: grupa A: skorzystaj z komputerowego treningu poznawczego z wykorzystaniem systemu Rehacom i suplementu Omega 3. grupa B: otrzymaj aplikację kognitywną na smartfony i suplement Omega 3. grupa c otrzymuje wyłącznie suplement omega 3.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa B
(Grupa smartfonów) Obejmą osoby, które przejdą szkolenie w ramach programu domowego z wykorzystaniem aplikacji kognitywnych na smartfonach. suplement Omega 3. |
interwencja: grupa A: skorzystaj z komputerowego treningu poznawczego z wykorzystaniem systemu Rehacom i suplementu Omega 3. grupa B: otrzymaj aplikację kognitywną na smartfony i suplement Omega 3. grupa c otrzymuje wyłącznie suplement omega 3.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: grupa c
Nie otrzyma interwencji.
tylko suplement omega 3
|
interwencja: grupa A: skorzystaj z komputerowego treningu poznawczego z wykorzystaniem systemu Rehacom i suplementu Omega 3. grupa B: otrzymaj aplikację kognitywną na smartfony i suplement Omega 3. grupa c otrzymuje wyłącznie suplement omega 3.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcja poznawcza : Oceniono je za pomocą oprogramowania Rehacom i Montreal Cognitive Assessment (MoCA), które stanowią bardzo czułe i specyficzne narzędzie przesiewowe u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. 1- Sprawdzanie oprogramowania Rehacom: 9 modułów przesiewowych wykrywa funkcje poznawcze: 4 uwaga, 2 pamięć, 1 logiczne rozumowanie i 2 pole widzenia. Test montrealski to krótki (10–15 minut) 30-punktowy test przesiewowy, który mierzy szereg dziedzin poznawczych, takich jak zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, pamięć krótkotrwała, uwaga/koncentracja, język, myślenie abstrakcyjne i orientacja. . Pacjenci z wynikami MoCA mniejszymi niż 26 są uważani za pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. Zastosowano wersję arabską |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakość życia: oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia w badaniu zdrowia SF-12. SF-12 to ogólny, ujednolicony kwestionariusz stosowany do pomiaru dwóch komponentów HRQoL: zdrowia fizycznego i psychicznego. . Jest to krótsza, ale ważna alternatywa dla najczęściej stosowanej skali stanu zdrowia: kwestionariusza ankiety zdrowotnej Short-Form-36 (SF-36). SF-12 odtwarza sumaryczne wyniki komponentów fizycznych i psychicznych (PCS/MCS) SF-36. Ponadto, ponieważ SF-12 zawiera mniej pytań i zajmuje mniej czasu na wypełnienie niż SF-36, jest bardziej odpowiedni do stosowania w przypadku osób starszych cierpiących na powszechne choroby geriatryczne, takie jak demencja. Wyniki wahają się od zera (najniższe HRQoL). -100 (najwyższy) |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004907
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na terapia poznawcza
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony