- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06378606
Effect van technologie op de cognitieve functie bij ouderen (cogntion)
Effect van schermgebaseerde cognitove therapie op milde dementie bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouder worden boven de 60 jaar gaat gepaard met enige progressieve achteruitgang in cognitieve domeinen, zoals verwerkingssnelheid en uitvoerende functies. Een significante achteruitgang van de cognitieve functie, met name het geheugen, wat een vroeg symptoom is van dementie, kan leiden tot milde cognitieve stoornissen (MCI). Momenteel wordt geschat dat er wereldwijd 50 miljoen mensen met dementie leven en dat er elk jaar bijna 10 miljoen nieuwe gevallen optreden, wat een ernstig probleem voor de volksgezondheid vormt. Als zodanig heeft de WHO gesuggereerd dat het voorkomen van cognitieve achteruitgang en dementie een mondiale prioriteit op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg is. Naast de impact op de patiënt heeft dementie ook een aanzienlijke impact op het gezin en de samenleving in het algemeen. Leeftijd is de grootste risicofactor voor de ontwikkeling van dementie, en veroudering gaat gepaard met een achteruitgang van de cognitieve functie. Niet-farmacologische interventies zoals lichaamsbeweging en cognitieve interventies kunnen een alternatief bieden voor farmacologische interventies bij het vertragen van dementiegerelateerde functionele achteruitgang. De afgelopen tien jaar is de toegankelijkheid en het gebruik van computers, smartphones en mobiel internet snel toegenomen.
Cognitieve technologietherapieën, waaronder interactieve videogames, computersoftware en mobiele technologie, zijn gebruikt om cognitieve training- en revalidatieprogramma's te implementeren. Potentiële voordelen van het gebruik van op technologie gebaseerde interventies zijn onder meer verbeterde toegankelijkheid en kosteneffectiviteit, waardoor een gebruikerservaring wordt geboden die goed communiceert, meeslepend en alomvattend is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: nourhan hisham ali
- Telefoonnummer: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: kareem adel mohamed
- Telefoonnummer: 01068908618
- E-mail: Adelkareem302@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12511
- Werving
- Nour Ali
-
Contact:
- Nour Ali, master
- Telefoonnummer: 01156860154
- E-mail: nourheshame854@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
1- Leeftijd ≥ 65 jaar. 2- Geletterd met ≥ 15 jaar opleiding. 3- Oudere volwassenen met milde dementie. 4- Montreal cognitieve beoordelingsscore 18-26.( Pinto et al., 2019). 5- Android-smartphonegebruiker. 6- Goed kunnen schrijven en lezen. Uitsluitingscriteria
- Grote cardiovasculaire voorvallen, zoals een beroerte of een hartinfarct in de afgelopen drie maanden.
- Ziekte van Alzheimer.
- Ernstige cognitieve dementie.
- Ernstige gehoorproblemen of visuele stoornissen.
- Hersenbeschadiging.
- Beperking in communicatie.
- Chronische nierziekten.
- Leverziekten.
- Laag- of hoogopgeleid.
- Ongecontroleerde diabetespatiënten.
- Schildklierstoornis.
- Mentale en psychologische instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
(Therapiegroep) Het zal proefpersonen omvatten die training zullen krijgen in computergebaseerde cognitieve therapiesessies. omega 3-supplement. |
interventie: groep A: ontvang cognitieve computertraining door rehacom-systeem en omega 3-supplement. groep B: ontvang cognitieve smartphone-applicatie en omega 3-supplement. groep c krijgt alleen omega 3-supplementen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
(Smartphonegroep) Hiertoe behoren proefpersonen die thuisprogrammatraining krijgen door de cognitieve toepassingen van hun smartphones te gebruiken. omega 3-supplement. |
interventie: groep A: ontvang cognitieve computertraining door rehacom-systeem en omega 3-supplement. groep B: ontvang cognitieve smartphone-applicatie en omega 3-supplement. groep c krijgt alleen omega 3-supplementen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: groep c
Er zullen geen interventies plaatsvinden.
alleen omega 3-supplement
|
interventie: groep A: ontvang cognitieve computertraining door rehacom-systeem en omega 3-supplement. groep B: ontvang cognitieve smartphone-applicatie en omega 3-supplement. groep c krijgt alleen omega 3-supplementen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van cognitieve functies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Cognitieve functie : Het werd beoordeeld door rehacom-software en Montreal cognitieve beoordeling (MoCA), een zeer gevoelig en specifiek screeningsinstrument voor patiënten met een verminderde cognitieve functie. 1- Rehacom-softwarescreening: 9 screeningmodules detecteren cognitieve functies: 4Aandacht, 2geheugen, 1logisch redeneren en 2 gezichtsveld. De Montreal-test is een kortdurende (10-15 min) 30-punts screeningtest die een aantal cognitieve domeinen meet, zoals visueel-ruimtelijke vaardigheden, uitvoerende functies, kortetermijngeheugen, aandacht/concentratie, taal, abstract denken en oriëntatie. . Patiënten met MoCA-scores van minder dan 26 worden als cognitief gestoord beschouwd. De Arabische versie werd gebruikt |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van leven: deze werd beoordeeld aan de hand van de SF-12-gezondheidsenquête over de kwaliteit van leven. De SF-12 is een generieke, gestandaardiseerde vragenlijst die wordt gebruikt om twee componenten van de GKvL te meten: lichamelijke en geestelijke gezondheid. . Het is een korter, maar geldig alternatief voor de meest gebruikte gezondheidsstatusschaal: de Short-Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36). De SF-12 reproduceert de samenvattende scores van de fysieke en mentale componenten (PCS/MCS) van de SF-36. Omdat de SF-12 minder vragen bevat en minder tijd kost om in te vullen dan de SF-36, is deze bovendien geschikter voor gebruik bij oudere volwassenen met veel voorkomende geriatrische ziekten, zoals dementie. De scores variëren van nul (laagste HRQoL) -100 (hoogste) |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed mahdi ahmed, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004907
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .