3D-malli - Rinta- ja lannerangan murtumien luokittelu.
Rinta- ja lannerangan murtumien luokittelu. Interaktiivisen 3D-mallin kehittäminen pedagogiikkaa varten.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla interaktiivisen 3D-mallin tehokkuutta perinteisiin opetusmenetelmiin rinta- ja lannerangan murtumien luokituksen (AO Spine) opetuksessa ortopedisten asukkaiden keskuudessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako 3D-interaktiivisen mallin käyttö asukkaiden tietämystä AO:n selkärangan murtumien luokittelusta perinteisiin opetusmenetelmiin verrattuna? Missä määrin vuorovaikutteisen 3D-mallin käyttö lisää selkärangan anatomian, vammamekanismien, patofysiologian ja murtumadiagnoosin ymmärtämistä kirurgisten asukkaiden keskuudessa?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan:
Ryhmä A: Pääsy interaktiiviseen 3D-malliin, joka kuvaa rinta- ja lannerangan murtumia AO Spine -luokituksen perusteella. He voivat tutkia murtumia, päästä käsiksi tekstitietoihin ja anatomisiin huomautuksiin.
Ryhmä B: Perinteiset opetusmateriaalit, mukaan lukien diat, tekstit ja kaaviot, jotka kuvaavat selkärangan murtumia AO Spine -luokituksen mukaan.
Tutkijat vertailevat harjoituksen jälkeisiä tietoja ja luottamustasoja selkärangan murtumien hoidossa näiden kahden ryhmän välillä arvioidakseen 3D-mallin tehokkuutta.
Osallistujien on täytettävä koulutusta edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän tietojaan, kokemustaan 3D-opetustyökaluista, selkärangan murtumien hallintaan liittyvää luottamustasoa ja tyytyväisyyttä opetusmenetelmään.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako 3D-mallin käyttö merkittävästi asukkaiden käsitystä selkärangan murtumista verrattuna perinteisiin ortopedian opetusmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen tutkimuspöytäkirja
Perustutkimus - Interaktiivisen 3D-mallin validointi AO-selkärangan luokituksen opettamiseksi rinta- ja lannerangan murtumille
Esittely:
Rinta- ja lannerangan murtumat ovat yleisiä ortopedisissa ja traumakirurgioissa. Huolimatta erilaisista saatavilla olevista luokitteluista, kuten AO Spine -luokittelusta, näiden murtumien ymmärtäminen voi olla haastavaa etenkin aloitteleville asukkaille. Vastauksena on kehitetty interaktiivinen 3D-malli luokitteluopetuksen tueksi. Asiantuntijakirurgien kanssa on tehty alustava validointitutkimus.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida 3D-mallin tehokkuus rinta- ja lannerangan murtumien opettamisessa perinteisiin opetusmenetelmiin verrattuna. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako 3D-mallin käyttö asukkaiden tietämystä AO:n selkärangan luokittelusta, anatomiasta, vauriomekanismeista, patofysiologiasta ja selkärangan murtumien diagnosoinnista.
Menetelmät:
Tämä prospektiivinen satunnaistettu validointitutkimus alkaa toukokuussa 2024.
- 3D-mallin suunnittelu ja validointi: Pedagoginen 3D-malli luotiin Blender®-ohjelmistolla. Anatomisen realismin ja AO Spine -luokituksen noudattamisen validointi suoritettiin pilottitutkimuksella, johon osallistui 24 asiantuntija-selkäkirurgia.
- Osallistujien valinta: Rekrytoidaan kuusikymmentä ortopedista asukasta eri puolilta maata. Otoskoon määrittämisessä otettiin huomioon resurssien saatavuus ja tutkimuksen kesto.
- Tutkimusprotokolla: Tiedonkeruu sisältää kyselylomakkeita, joissa arvioidaan koulutusta edeltävää tietoa, kokemusta 3D-työkaluista, selkärangan murtumien hallinnan luottamustasoja ja harjoituksen jälkeisiä arviointeja. Asukkaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 3D-malliryhmä (ryhmä A) ja perinteinen opetusryhmä (ryhmä B).
- Tilastollinen analyysi: Tietojen analysoinnissa käytetään Stata-versiota 16.0. Kuvailevia tilastoja ja vertailevia analyyseja käytetään ottaen huomioon merkitsevyystaso p < 0,05.
- Etiikka: Tietoinen suostumus hankitaan. Tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan turvallisesti. Tietojen käsittelyssä noudatetaan tietosuojamääräyksiä. Tutkimuksen lopussa kaikki harjoittelijat pääsevät molempiin opetustukiin.
Kaksi lisätutkimusta suoritetaan seuraavasti, samalla protokollalla:
- 3D-näyttöpohjainen simulaattori täydellisestä Transforaminal Interbody Lumbar Fusion (TLIF) -kirurgisesta toimenpiteestä
- Virtuaalitodellisuuden ja näyttöpohjaisten simulaattorien vertailu Transforaminal Interbody Lumbar Fusion (TLIF) -kirurgiseen toimenpiteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Léonard CHATELAIN, MD
- Puhelinnumero: +33646288048
- Sähköposti: leonard.chatelain@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonia BLANIE, MD
- Sähköposti: antonia.blanie@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat aloittavat residenssiin ortopedisen kirurgian ensimmäiseen tutkimukseen AO:n selkärangan luokittelusta thoracolumbar murtumia
- Kaikki ortopedisessa kirurgiassa asuvat (1.–6. vuodelta) toiseen ja kolmanteen TLIF-kirurgisen simulaation tutkimukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiempi kokemus selkäleikkauksesta 1. vuoden asukkaille ensimmäistä tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-malliryhmä
Asukkailla on pääsy 3D-malliin
|
Harjoittelu selkärangan murtumien 3D-mallin kautta
|
|
Active Comparator: Perinteinen opetusryhmä
Asukkailla on mahdollisuus saada perinteistä koulutustukea
|
Koulutus perinteisen pedagogisen tuen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityinen kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on opiskelijan tietoja arvioivan testin jälkeisen kyselyn lopullinen pistemäärä.
Jokaisessa kolmessa tutkimuksessa on erityinen kyselylomake.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointikysely opiskelijoiden teknisistä taidoista validointivaiheessa sahanluuilla.
OSATS-asteikko vaihtelee 7-35 pisteen välillä: mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat tekniset kirurgiset taidot.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Loppupisteet subjektiivisesta kyselystä, jossa arvioidaan käytön helppoutta, uppoamista ja tyytyväisyyttä simulaattoriin.
Jokainen kohta vaihtelee 1–10, ja 10 on paras pistemäärä (simulaattorin helpoin käyttö, paras upotus, paras tyytyväisyys).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSIMS-LC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .