Model 3D - Klasyfikacja złamań kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego.
Klasyfikacja złamań kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego. Opracowanie interaktywnego modelu 3D dla pedagogiki.
Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie skuteczności interaktywnego modelu 3D z tradycyjnymi metodami nauczania w usprawnianiu nauczania klasyfikacji złamań kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego (AO Spine) wśród rezydentów ortopedów.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy zastosowanie interaktywnego modelu 3D zwiększa wiedzę mieszkańców dotyczącą klasyfikacji złamań kręgosłupa AO Spine w porównaniu z tradycyjnymi metodami nauczania? W jakim stopniu wykorzystanie interaktywnego modelu 3D poprawia zrozumienie anatomii kręgosłupa, mechanizmów urazów, patofizjologii i diagnostyki złamań wśród rezydentów chirurgii?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do:
Grupa A: Dostęp do interaktywnego modelu 3D przedstawiającego złamania kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego na podstawie klasyfikacji AO Spine. Mogą badać złamania, uzyskiwać dostęp do informacji tekstowych i adnotacji anatomicznych.
Grupa B: Tradycyjne materiały dydaktyczne, w tym slajdy, teksty i diagramy ilustrujące złamania kręgosłupa według klasyfikacji AO Spine.
Naukowcy porównają wiedzę poszkoleniową i poziom pewności w leczeniu złamań kręgosłupa w obu grupach, aby ocenić skuteczność modelu 3D.
Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia ankiet przed i poszkoleniowych oceniających ich wiedzę, doświadczenie z narzędziami edukacyjnymi 3D, poziom pewności w leczeniu złamań kręgosłupa oraz satysfakcję z metody nauczania.
Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie modelu 3D znacząco poprawia wiedzę mieszkańców na temat złamań kręgosłupa w porównaniu z konwencjonalnymi metodami nauczania w ramach programu nauczania ortopedii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy protokół badania
Badanie podstawowe — walidacja interaktywnego modelu 3D do nauczania klasyfikacji kręgosłupa AO pod kątem złamań odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa
Wstęp:
Złamania kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego są częstym zjawiskiem w chirurgii ortopedycznej i urazowej. Pomimo różnych dostępnych klasyfikacji, takich jak klasyfikacja kręgosłupa AO, zrozumienie tych złamań, zwłaszcza dla początkujących rezydentów, może być trudne. W odpowiedzi opracowano interaktywny model 3D wspierający nauczanie klasyfikacyjne. Przeprowadzono wstępne badanie walidacyjne z udziałem doświadczonych chirurgów.
Cele:
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności modelu 3D w nauczaniu złamań odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z tradycyjnymi metodami nauczania. Podstawowym celem jest ocena, czy zastosowanie modelu 3D poprawia wiedzę mieszkańców w zakresie klasyfikacji kręgosłupa AO, anatomii, mechanizmów urazów, patofizjologii i diagnostyki złamań kręgosłupa.
Metody:
To prospektywne, randomizowane badanie walidacyjne rozpocznie się w maju 2024 r.
- Projektowanie i walidacja modelu 3D: Pedagogiczny model 3D został stworzony przy użyciu oprogramowania Blender®. Walidację pod względem realizmu anatomicznego i zgodności z klasyfikacją AO Spine przeprowadzono w badaniu pilotażowym z udziałem 24 doświadczonych chirurgów kręgosłupa.
- Wybór uczestników: Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu rezydentów ortopedów w całym kraju. Przy ustalaniu wielkości próby uwzględniono dostępność zasobów i czas trwania badania.
- Protokół badania: Zbieranie danych będzie obejmować kwestionariusze oceniające wiedzę przedtreningową, doświadczenie z narzędziami 3D, poziom pewności w leczeniu złamań kręgosłupa oraz oceny poszkoleniowe. Mieszkańcy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę korzystającą z modeli 3D (grupa A) i grupę zajmującą się tradycyjnym nauczaniem (grupa B).
- Analiza statystyczna: Analiza danych będzie wykorzystywać Stata w wersji 16.0. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe i analizy porównawcze, przy poziomie istotności p < 0,05.
- Etyka: Uzyskana zostanie świadoma zgoda. Dane będą anonimowe i bezpiecznie przechowywane. Obsługa danych będzie zgodna z przepisami dotyczącymi prywatności. Pod koniec badania wszyscy stażyści będą mieli dostęp do obu narzędzi dydaktycznych.
Dwa dodatkowe badania zostaną przeprowadzone w następujący sposób, z tym samym protokołem:
- Oparta na ekranie trójwymiarowa symulacja kompletnego zabiegu chirurgicznego przezskórnego zespolenia międzytrzonowego lędźwiowego (TLIF).
- Porównanie symulatorów rzeczywistości wirtualnej i ekranów do zabiegu chirurgicznego przezskórnego zespolenia międzytrzonowego lędźwiowego (TLIF).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Léonard CHATELAIN, MD
- Numer telefonu: +33646288048
- E-mail: leonard.chatelain@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antonia BLANIE, MD
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci rozpoczynający staż na oddziale chirurgii ortopedycznej w celu pierwszego badania dotyczącego klasyfikacji złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa AO Spine
- Każdy rezydent chirurgii ortopedycznej (od 1. do 6. roku) w drugim i trzecim badaniu dotyczącym symulacji chirurgicznej TLIF
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze doświadczenia w chirurgii kręgosłupa dla rezydentów pierwszego roku w ramach pierwszego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa modeli 3D
Mieszkańcy posiadający dostęp do modelu 3D
|
Trening poprzez model 3D złamań kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa nauczycielska
Mieszkańcy mają dostęp do tradycyjnego wsparcia edukacyjnego
|
Szkolenie w oparciu o tradycyjne wsparcie pedagogiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konkretny kwestionariusz
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Podstawową miarą wyniku będzie końcowy wynik w kwestionariuszu po teście oceniającym wiedzę ucznia.
Każde z trzech badań będzie zawierało specjalny kwestionariusz.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna ustrukturyzowana ocena umiejętności technicznych (OSATS)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz oceny umiejętności technicznych uczniów w fazie walidacyjnej na piłach.
Skala OSATS waha się od 7 do 35 punktów: im wyższy wynik, tym lepsze techniczne umiejętności chirurgiczne.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Subiektywna ankieta
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wynik końcowy w subiektywnym kwestionariuszu oceniającym łatwość obsługi, zanurzenie i satysfakcję z symulatora.
Każdy element mieści się w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najlepszy wynik (najłatwiejsze korzystanie z symulatora, najlepsze zanurzenie, największa satysfakcja).
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LabForSIMS-LC1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .