Modèle 3D - Classification des fractures vertébrales thoraciques et lombaires.

Protocole d'étude détaillé

Étude primaire - Validation d'un modèle interactif 3D pour l'enseignement de la classification de la colonne vertébrale AO pour les fractures de la colonne thoracique et lombaire

Introduction:

Les fractures de la colonne thoracique et lombaire sont courantes en chirurgie orthopédique et traumatologique. Malgré les différentes classifications disponibles, comme la classification AO Spine, comprendre ces fractures, en particulier pour les résidents novices, peut s'avérer difficile. En réponse, un modèle interactif 3D a été développé pour soutenir l'enseignement de la classification. Une étude de validation préliminaire auprès de chirurgiens experts a été menée.

Objectifs:

Cette étude vise à valider l'efficacité d'un modèle 3D dans l'enseignement des fractures de la colonne thoracique et lombaire par rapport aux méthodes d'enseignement traditionnelles. L'objectif principal est d'évaluer si l'utilisation du modèle 3D améliore les connaissances des résidents concernant la classification AO de la colonne vertébrale, l'anatomie, les mécanismes de blessure, la physiopathologie et le diagnostic des fractures de la colonne vertébrale.

Méthodes :

Cette étude prospective de validation randomisée débutera en mai 2024.

• Conception et validation du modèle 3D : Le modèle pédagogique 3D a été créé à l'aide du logiciel Blender®. La validation, en termes de réalisme anatomique et de respect de la classification AO Spine, a été réalisée dans le cadre d'une étude pilote impliquant 24 chirurgiens experts de la colonne vertébrale.
• Sélection des participants : Soixante résidents en orthopédie dans tout le pays seront recrutés. La détermination de la taille de l'échantillon a pris en compte la disponibilité des ressources et la durée de l'étude.
• Protocole d'étude : La collecte de données comprendra des questionnaires évaluant les connaissances préalables à la formation, l'expérience avec les outils 3D, les niveaux de confiance dans la gestion des fractures de la colonne vertébrale et les évaluations post-formation. Les résidents seront randomisés en deux groupes : groupe modèle 3D (groupe A) et groupe d'enseignement traditionnel (groupe B).
• Analyse statistique : l'analyse des données utilisera la version 16.0 de Stata. Des statistiques descriptives et des analyses comparatives seront utilisées, en considérant un niveau de signification de p < 0,05.
• Éthique : un consentement éclairé sera obtenu. Les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité. Le traitement des données sera conforme aux règles de confidentialité. A la fin de l’étude, tous les stagiaires accéderont aux deux supports pédagogiques.

Deux études complémentaires seront menées comme suit, avec le même protocole :

1. Simulateur sur écran 3D d'une procédure chirurgicale complète de fusion transforaminale intersomatique lombaire (TLIF)
2. Comparaison entre la réalité virtuelle et les simulateurs sur écran pour la procédure chirurgicale de fusion lombaire intersomatique transforaminale (TLIF).