Modelo 3D - Classificação das Fraturas da Coluna Vertebral Torácica e Lombar.

Protocolo de estudo detalhado

Estudo primário - Validação de modelo interativo 3D para ensino da classificação da coluna AO para fraturas da coluna torácica e lombar

Introdução:

Fraturas da coluna torácica e lombar são comuns em cirurgias ortopédicas e de trauma. Apesar das diversas classificações disponíveis, como a classificação AO Spine, a compreensão dessas fraturas, especialmente para residentes iniciantes, pode ser um desafio. Em resposta, foi desenvolvido um modelo interativo 3D para apoiar o ensino da classificação. Foi realizado um estudo preliminar de validação com cirurgiões especialistas.

Objetivos.

Este estudo tem como objetivo validar a eficácia de um modelo 3D no ensino de fraturas da coluna torácica e lombar em comparação com métodos de ensino tradicionais. O objetivo principal é avaliar se o uso do modelo 3D melhora o conhecimento dos residentes em relação à classificação da coluna AO, anatomia, mecanismos de lesão, fisiopatologia e diagnóstico de fraturas da coluna.

Métodos:

Este estudo prospectivo de validação randomizado começará em maio de 2024.

• Projeto e Validação do Modelo 3D: O modelo pedagógico 3D foi criado utilizando o software Blender®. A validação, em termos de realismo anatômico e aderência à classificação AO Spine, foi realizada através de um estudo piloto envolvendo 24 cirurgiões especialistas em coluna.
• Seleção de participantes: Sessenta residentes ortopédicos em todo o país serão recrutados. A determinação do tamanho da amostra considerou a disponibilidade de recursos e a duração do estudo.
• Protocolo de estudo: A coleta de dados envolverá questionários avaliando o conhecimento pré-treinamento, experiência com ferramentas 3D, níveis de confiança no gerenciamento de fraturas da coluna e avaliações pós-treinamento. Os residentes serão randomizados em dois grupos: grupo de modelo 3D (Grupo A) e grupo de ensino tradicional (Grupo B).
• Análise Estatística: A análise de dados utilizará Stata versão 16.0. Serão utilizadas estatísticas descritivas e análises comparativas, considerando nível de significância de p < 0,05.
• Ética: O consentimento informado será obtido. Os dados serão anonimizados e armazenados de forma segura. O tratamento de dados obedecerá aos regulamentos de privacidade. No final do estudo, todos os estagiários terão acesso a ambos os suportes pedagógicos.

Dois estudos adicionais serão conduzidos da seguinte forma, com o mesmo protocolo:

1. Simulador baseado em tela 3D de um procedimento cirúrgico completo de fusão lombar intersomática transforaminal (TLIF)
2. Comparação entre simuladores de realidade virtual e baseados em tela para procedimento cirúrgico de fusão lombar intersomática transforaminal (TLIF).