Modello 3D - Classificazione delle fratture spinali toraciche e lombari.
Classificazione delle fratture spinali toraciche e lombari. Sviluppo di un modello 3D interattivo per la pedagogia.
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare l'efficacia di un modello interattivo 3D rispetto ai metodi di insegnamento tradizionali nel migliorare l'insegnamento della classificazione delle fratture della colonna vertebrale toracica e lombare (AO Spine) tra gli specializzandi ortopedici.
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
L'uso di un modello interattivo 3D migliora le conoscenze degli specializzandi riguardo alla classificazione AO Spine delle fratture vertebrali rispetto ai metodi di insegnamento tradizionali? In che misura l'utilizzo di un modello interattivo 3D migliora la comprensione dell'anatomia spinale, dei meccanismi delle lesioni, della fisiopatologia e della diagnosi delle fratture tra gli specializzandi chirurgici?
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a:
Gruppo A: accesso al modello interattivo 3D raffigurante le fratture della colonna vertebrale toracica e lombare in base alla classificazione AO Spine. Possono esplorare fratture, accedere a informazioni testuali e annotazioni anatomiche.
Gruppo B: materiali didattici tradizionali tra cui diapositive, testi e diagrammi che illustrano le fratture della colonna vertebrale secondo la classificazione AO Spine.
I ricercatori confronteranno le conoscenze post-allenamento e i livelli di confidenza nella gestione delle fratture vertebrali tra i due gruppi per valutare l’efficacia del modello 3D.
Ai partecipanti verrà richiesto di compilare questionari pre e post formazione valutando la loro conoscenza, esperienza con strumenti didattici 3D, livelli di confidenza nella gestione delle fratture vertebrali e soddisfazione con il metodo di insegnamento.
Lo studio mira ad accertare se l'uso del modello 3D migliora significativamente la comprensione delle fratture della colonna vertebrale da parte dei residenti rispetto ai metodi di insegnamento convenzionali all'interno del curriculum ortopedico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Protocollo di studio dettagliato
Studio primario - Validazione del modello interattivo 3D per l'insegnamento della classificazione AO della colonna vertebrale per le fratture della colonna vertebrale toracica e lombare
Introduzione:
Le fratture vertebrali toraciche e lombari sono comuni nella chirurgia ortopedica e traumatologica. Nonostante le varie classificazioni disponibili, come la classificazione AO Spine, comprendere queste fratture, soprattutto per i residenti alle prime armi, può essere difficile. In risposta, è stato sviluppato un modello interattivo 3D per supportare l'insegnamento della classificazione. È stato condotto uno studio preliminare di validazione con chirurghi esperti.
Obiettivi:
Questo studio mira a convalidare l'efficacia di un modello 3D nell'insegnamento delle fratture della colonna vertebrale toracica e lombare rispetto ai metodi di insegnamento tradizionali. L'obiettivo principale è valutare se l'uso del modello 3D migliora le conoscenze dei residenti riguardo alla classificazione AO Spine, all'anatomia, ai meccanismi di lesione, alla fisiopatologia e alla diagnosi delle fratture della colonna vertebrale.
Metodi:
Questo studio prospettico di validazione randomizzato inizierà nel maggio 2024.
- Progettazione e convalida del modello 3D: il modello pedagogico 3D è stato creato utilizzando il software Blender®. La validazione, in termini di realismo anatomico e aderenza alla classificazione AO Spine, è stata eseguita attraverso uno studio pilota che ha coinvolto 24 chirurghi esperti della colonna vertebrale.
- Selezione dei partecipanti: verranno reclutati sessanta residenti ortopedici a livello nazionale. La determinazione della dimensione del campione ha considerato la disponibilità delle risorse e la durata dello studio.
- Protocollo di studio: la raccolta dei dati comporterà questionari che valuteranno la conoscenza pre-formazione, l'esperienza con strumenti 3D, i livelli di confidenza nella gestione delle fratture della colonna vertebrale e le valutazioni post-formazione. I residenti verranno randomizzati in due gruppi: gruppo del modello 3D (Gruppo A) e gruppo dell'insegnamento tradizionale (Gruppo B).
- Analisi statistica: l'analisi dei dati utilizzerà la versione Stata 16.0. Verranno utilizzate statistiche descrittive e analisi comparative, considerando un livello di significatività di p < 0,05.
- Etica: verrà ottenuto il consenso informato. I dati saranno resi anonimi, archiviati in modo sicuro. Il trattamento dei dati avverrà nel rispetto della normativa sulla privacy. Al termine del percorso tutti gli stagisti avranno accesso ad entrambi i supporti didattici.
Due ulteriori studi saranno condotti come segue, con lo stesso protocollo:
- Simulatore basato su schermo 3D di una procedura chirurgica completa di fusione intersomatica lombare transforaminale (TLIF).
- Confronto tra realtà virtuale e simulatori basati su schermo per la procedura chirurgica di fusione intersomatica lombare transforaminale (TLIF).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Léonard CHATELAIN, MD
- Numero di telefono: +33646288048
- Email: leonard.chatelain@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonia BLANIE, MD
- Email: antonia.blanie@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Specializzati in specializzazione in Chirurgia Ortopedica per il primo studio sulla classificazione AO Spine delle fratture toracolombari
- Qualsiasi specializzando in Chirurgia Ortopedica (dal 1° al 6° anno) per il secondo e terzo studio sulla simulazione chirurgica TLIF
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi esperienza precedente nella chirurgia della colonna vertebrale per gli specializzandi del 1° anno per il primo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di modelli 3D
I residenti hanno accesso al modello 3D
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Formazione attraverso un modello 3D delle fratture vertebrali
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Comparatore attivo: Gruppo didattico tradizionale
Residenti che hanno accesso al supporto educativo tradizionale
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Formazione attraverso un supporto pedagogico tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario specifico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La misura del risultato principale sarà il punteggio finale del questionario post-test che valuta le conoscenze dello studente.
Ciascuno dei tre studi avrà un questionario specifico.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Strutturata Oggettiva delle Competenze Tecniche (OSATS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario di valutazione delle competenze tecniche degli studenti durante la fase di validazione sugli ossi da sega.
La scala OSATS va da 7 a 35 punti: più alto è il punteggio, migliori sono le competenze tecnico chirurgiche.
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Subito dopo l'intervento
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Questionario soggettivo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Punteggio finale su un questionario soggettivo che valuta la facilità d'uso, l'immersione e la soddisfazione con il simulatore.
Ciascun item va da 1 a 10, dove 10 è il punteggio migliore (più semplice utilizzo del simulatore, migliore immersività, migliore soddisfazione).
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LabForSIMS-LC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Educazione attraverso un modello 3D
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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Uludag UniversityIstanbul UniversityCompletatoEsposizione alle radiazioni | Incidente chimico | Avvelenamento da sostanze biologicheTacchino
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti