3D-modell - Klassifisering av brudd i thorax og lumbale ryggrad.
Klassifisering av thorax- og lumbale ryggradsbrudd. Utvikling av en interaktiv 3D-modell for pedagogikk.
Målet med denne kliniske studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten til en 3D interaktiv modell versus tradisjonelle undervisningsmetoder for å forbedre undervisningen i thorax- og lumbale ryggradsfrakturer (AO Spine) blant ortopediske beboere.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
Forbedrer bruken av en interaktiv 3D-modell beboernes kunnskap om AO Spine-klassifiseringen av ryggradsbrudd sammenlignet med tradisjonelle undervisningsmetoder? I hvilken grad øker bruken av en 3D interaktiv modell forståelsen av spinal anatomi, skademekanismer, patofysiologi og brudddiagnose blant kirurgiske beboere?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten:
Gruppe A: Tilgang til den interaktive 3D-modellen som viser bryst- og korsryggbrudd basert på AO Spine-klassifiseringen. De kan utforske brudd, få tilgang til tekstinformasjon og anatomiske merknader.
Gruppe B: Tradisjonelt undervisningsmateriell inkludert lysbilder, tekster og diagrammer som illustrerer ryggradsbrudd i henhold til AO Spine-klassifiseringen.
Forskere vil sammenligne kunnskapen etter trening og selvtillitsnivået i å håndtere ryggradsbrudd mellom de to gruppene for å vurdere effektiviteten til 3D-modellen.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter trening for å vurdere deres kunnskap, erfaring med 3D-pedagogiske verktøy, tillitsnivåer i å håndtere ryggradsbrudd og tilfredshet med undervisningsmetoden.
Studien tar sikte på å finne ut om bruken av 3D-modellen i betydelig grad forbedrer beboernes forståelse av ryggradsbrudd sammenlignet med konvensjonelle undervisningsmetoder innenfor den ortopediske læreplanen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert studieprotokoll
Primærstudie - Validering av 3D interaktiv modell for undervisning av AO-ryggradsklassifisering for brudd i thorax og lumbale ryggrad
Introduksjon:
Bryst- og korsryggbrudd er vanlige ved ortopedisk og traumekirurgi. Til tross for forskjellige tilgjengelige klassifikasjoner, for eksempel AO Spine-klassifiseringen, kan det være utfordrende å forstå disse bruddene, spesielt for nybegynnere. Som svar er det utviklet en 3D interaktiv modell for å støtte klassifiseringsundervisningen. En foreløpig valideringsstudie med ekspertkirurger er utført.
Mål:
Denne studien tar sikte på å validere effektiviteten til en 3D-modell i undervisningen av bryst- og korsryggbrudd sammenlignet med tradisjonelle undervisningsmetoder. Hovedmålet er å vurdere om bruken av 3D-modellen forbedrer beboernes kunnskap om AO-ryggradsklassifisering, anatomi, skademekanismer, patofysiologi og diagnostisering av ryggradsbrudd.
Metoder:
Denne prospektive randomiserte valideringsstudien starter i mai 2024.
- 3D-modelldesign og -validering: Den pedagogiske 3D-modellen ble laget ved hjelp av Blender®-programvaren. Validering, når det gjelder anatomisk realisme og overholdelse av AO Spine-klassifisering, ble utført gjennom en pilotstudie som involverte 24 eksperter på ryggradskirurger.
- Deltakerutvalg: Seksti ortopedbeboere over hele landet vil bli rekruttert. Bestemmelse av prøvestørrelse vurdert ressurstilgjengelighet og studievarighet.
- Studieprotokoll: Datainnsamling vil involvere spørreskjemaer som vurderer kunnskap før trening, erfaring med 3D-verktøy, tillitsnivåer i håndtering av ryggradsbrudd og vurderinger etter trening. Beboerne vil bli randomisert i to grupper: 3D-modellgruppe (Gruppe A) og tradisjonell undervisningsgruppe (Gruppe B).
- Statistisk analyse: Dataanalyse vil bruke Stata versjon 16.0. Deskriptiv statistikk og komparative analyser vil bli benyttet, tatt i betraktning et signifikansnivå på p < 0,05.
- Etikk: Informert samtykke vil bli innhentet. Data vil bli anonymisert, lagret sikkert. Databehandling vil være i samsvar med personvernregler. På slutten av studiet vil alle praktikanter få tilgang til begge undervisningsstøttene.
To ytterligere studier vil bli utført som følger, med samme protokoll:
- 3D-skjermbasert simulator av en komplett Transforaminal Interbody Lumbar Fusion (TLIF) kirurgisk prosedyre
- Sammenligning mellom Virtual Reality og skjermbaserte simulatorer for Transforaminal Interbody Lumbar Fusion (TLIF) kirurgisk prosedyre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Léonard CHATELAIN, MD
- Telefonnummer: +33646288048
- E-post: leonard.chatelain@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antonia BLANIE, MD
- E-post: antonia.blanie@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere som går inn i residens i ortopedisk kirurgi for den første studien om AO-ryggradsklassifisering av thoracolumbar frakturer
- Enhver beboer i ortopedisk kirurgi (fra 1. år til 6. år) for andre og tredje studie på TLIF kirurgisk simulering
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell tidligere erfaring med ryggradskirurgi for 1. års beboere for den første studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D-modellgruppe
Beboere som har tilgang til 3D-modellen
|
Trening gjennom en 3D-modell av ryggradsbruddene
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell undervisningsgruppe
Beboere som har tilgang til tradisjonell pedagogisk støtte
|
Opplæring gjennom en tradisjonell pedagogisk støtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikt spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Det primære utfallsmålet vil være den endelige poengsummen på spørreskjemaet etter test som vurderer studentens kunnskap.
Hver av de tre studiene vil ha et spesifikt spørreskjema.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Spørreskjema for vurdering av studentenes tekniske ferdigheter under valideringsfasen på sagbein.
OSATS-skalaen varierer fra 7 til 35 poeng: jo høyere poengsum, desto bedre tekniske kirurgiske ferdigheter.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Subjektivt spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endelig poengsum på et subjektivt spørreskjema som evaluerer brukervennlighet, fordypning og tilfredshet med simulatoren.
Hvert element varierer fra 1 til 10, 10 er den beste poengsummen (enkleste bruk av simulatoren, best fordypning, best tilfredshet).
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LabForSIMS-LC1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .