Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-модель - Классификация переломов грудного и поясничного отдела позвоночника.

17 апреля 2024 г. обновлено: Université Paris-Sud

Классификация переломов грудного и поясничного отдела позвоночника. Разработка интерактивной 3D-модели для педагогики.

Цель этого клинического исследования — оценить и сравнить эффективность интерактивной 3D-модели по сравнению с традиционными методами обучения в улучшении преподавания классификации переломов грудного и поясничного отдела позвоночника (AO Spine) среди ординаторов-ортопедов.

Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:

Улучшает ли использование интерактивной 3D-модели знания резидентов о классификации переломов позвоночника AO Spine по сравнению с традиционными методами обучения? В какой степени использование интерактивной 3D-модели улучшает понимание анатомии позвоночника, механизмов травм, патофизиологии и диагностики переломов среди хирургических ординаторов?

Участники будут случайным образом распределены по следующим направлениям:

Группа А: Доступ к интерактивной 3D-модели, изображающей переломы грудного и поясничного отдела позвоночника на основе классификации AO Spine. Они могут исследовать переломы, получать доступ к текстовой информации и анатомическим аннотациям.

Группа Б: Традиционные учебные материалы, включающие слайды, тексты и диаграммы, иллюстрирующие переломы позвоночника по классификации AO Spine.

Исследователи сравнит знания после тренировки и уровни уверенности в лечении переломов позвоночника между двумя группами, чтобы оценить эффективность 3D-модели.

Участники должны будут заполнить анкеты до и после обучения, оценивая их знания, опыт работы с 3D-образовательными инструментами, уровень уверенности в лечении переломов позвоночника и удовлетворенность методом обучения.

Целью исследования является выяснить, значительно ли использование 3D-модели улучшает понимание пациентами переломов позвоночника по сравнению с традиционными методами обучения в рамках учебной программы по ортопедии.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробный протокол исследования

Первичное исследование — проверка интерактивной 3D-модели для обучения классификации АО позвоночника при переломах грудного и поясничного отделов позвоночника

Введение:

Переломы грудного и поясничного отдела позвоночника часто встречаются в ортопедической и травматологической хирургии. Несмотря на различные доступные классификации, такие как классификация AO Spine, понимание этих переломов, особенно для новичков, может быть сложной задачей. В ответ на это была разработана интерактивная 3D-модель для поддержки преподавания классификации. Было проведено предварительное валидационное исследование с участием опытных хирургов.

Цели:

Целью данного исследования является подтверждение эффективности 3D-модели при обучении переломам грудного и поясничного отдела позвоночника по сравнению с традиционными методами обучения. Основная цель - оценить, улучшает ли использование 3D-модели знания жителей о классификации АО позвоночника, анатомии, механизмах травм, патофизиологии и диагностике переломов позвоночника.

Методы:

Это проспективное рандомизированное проверочное исследование начнется в мае 2024 года.

  • Разработка и проверка 3D-модели: Педагогическая 3D-модель была создана с использованием программного обеспечения Blender®. Валидация с точки зрения анатомического реализма и соответствия классификации AO Spine была проведена в ходе пилотного исследования с участием 24 опытных хирургов-позвоночников.
  • Отбор участников: будут набраны шестьдесят ординаторов-ортопедов по всей стране. При определении размера выборки учитывались наличие ресурсов и продолжительность исследования.
  • Протокол исследования: сбор данных будет включать анкеты, оценивающие знания перед тренировкой, опыт работы с 3D-инструментами, уровни уверенности в лечении переломов позвоночника и оценки после тренировки. Резиденты будут рандомизированы на две группы: группа 3D-моделей (группа А) и группа традиционного обучения (группа Б).
  • Статистический анализ. Для анализа данных будет использоваться версия Stata 16.0. Будут использоваться описательная статистика и сравнительный анализ, учитывая уровень значимости p <0,05.
  • Этика: Будет получено информированное согласие. Данные будут анонимизированы и надежно сохранены. Обработка данных будет соответствовать правилам конфиденциальности. В конце исследования все стажеры получат доступ к обеим поддержкам обучения.

Два дополнительных исследования будут проведены следующим образом по тому же протоколу:

  1. 3D-симулятор полной хирургической процедуры трансфораминального межтелового поясничного спондилодеза (TLIF)
  2. Сравнение симуляторов виртуальной реальности и экранных симуляторов для хирургической процедуры трансфораминального межтелового поясничного спондилодеза (TLIF).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Léonard CHATELAIN, MD
  • Номер телефона: +33646288048
  • Электронная почта: leonard.chatelain@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты, поступающие в ординатуру по ортопедической хирургии для проведения первого исследования по классификации AO Spine переломов грудопоясничного отдела позвоночника.
  • Любой ординатор отделения ортопедической хирургии (с 1-го курса по 6-й курс) для второго и третьего исследования по хирургическому моделированию TLIF.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любой предыдущий опыт хирургии позвоночника для ординаторов 1-го курса для первого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 3D-моделей
Жители имеют доступ к 3D-модели
Тренировка на 3D-модели переломов позвоночника
Активный компаратор: Традиционная обучающая группа
Жители, имеющие доступ к традиционной образовательной поддержке
Обучение через традиционную педагогическую поддержку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специальная анкета
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Первичным показателем результата будет окончательный балл по послетестовой анкете, оценивающей знания учащегося. Каждое из трех исследований будет иметь конкретную анкету.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Анкета для оценки технических навыков студентов на этапе валидации пильных костей. Шкала OSATS варьируется от 7 до 35 баллов: чем выше балл, тем лучше технические хирургические навыки.
Сразу после вмешательства
Субъективный опросник
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Итоговый балл по субъективной анкете, оценивающей простоту использования, погружение и удовлетворенность симулятором. Каждый пункт имеет диапазон от 1 до 10, где 10 — лучший результат (самое простое использование симулятора, лучшее погружение, лучшее удовлетворение).
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD может быть предоставлен по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться