Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fuzheng Quxie Recipen kliininen tutkimus keuhkosyövän postoperatiivisen metastaasin ehkäisystä ja hoidosta

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jianhui Tian

Fuzheng Quxie -reseptin kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisten metastaasien ehkäisystä ja hoidosta vaiheen IIA-IIIA keuhkosyövässä kuljettajageenien negatiivisen ilmentymisen kanssa

Tehokkaiden diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden puuttuminen leikkauksen jälkeisten etäpesäkkeiden kliinisen haasteen ratkaisemiseksi vaiheen IIA-IIIA ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa on negatiivinen kuljettajageenin ilmentyminen. Tämän perusteella tutkijat ehdottavat kliinistä tutkimusta IIA-IIIA-vaiheen keuhkosyövän postoperatiivisten etäpesäkkeiden ehkäisystä ja hoidosta negatiivisen kuljettajageenin ilmentymisen kanssa kaavalla tukea positiivista ja karkottaa pahaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat aktiivisesti yhdistetyn kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen ehkäisy- ja hoito-ohjelman perustamista vastauksena kiireelliseen kliiniseen tarpeeseen tehokkaiden diagnostisten ja terapeuttisten vaihtoehtojen puuttuessa postoperatiivisilla potilailla, joilla oli vaiheen IIA-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. jotka ovat kliinisesti negatiivisia kuljettajageenien ilmentymiselle.

  1. Arvioida objektiivisesti "Fuzheng Quxie -reseptin" tehoa leikkauksen jälkeisten etäpesäkkeiden ehkäisyssä ja hoidossa vaiheen IIA-IIIA ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa kuljettajageenit ilmentyvät negatiivisesti, mukaan lukien sen vaikutukset sairaudesta vapaaseen eloonjäämiseen, elämänlaatuun ja säätelyyn potilaiden immuunijärjestelmän toiminnan kliinisen tutkimuksen avulla kansainvälisten standardien mukaisesti;
  2. Testaa potilaiden immunohistologiaa, kiertäviä kasvainsoluja ja pieniä jäännösleesioita sekä seuloa väestö kiinalaisen lääketieteen hoidon eduilla. Tämän perusteella tutkijat perustavat tehokkuuden ennustemallin, joka sisältää perifeerisen immuunitoiminnan tilan ja kiertävien kasvainsolujen ilmentymistasoarvioinnin, parantaakseen tarkkuushoidon tasoa radikaalin keuhkosyövän leikkauksen jälkeen.
  3. Suorittamalla korkeatasoista kansainvälisten standardien mukaista kliinistä tutkimusta, hankkimalla korkeatasoista näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä, seulomalla kiinalaisen lääketieteen edullisia populaatioita keuhkosyövän etäpesäkkeiden hoidossa ja muodostamalla standardoidun diagnostisen ja hoitosuunnitelman/-ohjeet kiinalaisesta lääketieteestä tai kansainväliset suuntaviivat perinteisten kiinalaisten ja länsimaisten lääkkeiden yhdistämisestä keuhkosyövän leikkauksen jälkeisten etäpesäkkeiden ehkäisyyn ja hoitoon, joita voidaan edistää ja soveltaa, jotta saadaan vankka tieteellinen perusta kliinisten tulosten muuttamiselle ja uusien lääkkeiden kehittämiselle, sekä edistää keuhkosyövän ehkäisyn ja hallinnan tehokkuuden parantamista kokonaisuutena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

356

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Changning, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wentao Fang, professor
      • Hongkou, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Huang, professor
      • Hongkou, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Traditional Chinese Medicine-Integrated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Zhong, professor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jing'an, Shanghai, Kiina, 200071
        • Rekrytointi
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangpu, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Jiang, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliinisen vaiheen IIA-IIIA keuhkojen adenokarsinooma radikaalin leikkauksen jälkeen (potilaat 6 viikon sisällä leikkauksesta);
  2. Negatiivinen kuljettajageenin ilmentyminen (ei EGFR-, ALK-, ROS1-mutaatioita) ja PD-1/L1-ilmentyminen <1 %;
  3. Täyttää Qi-Yin-puutosoireyhtymän diagnostiset kriteerit. Ensisijaisia ​​oireita ovat yskä, alhainen yskös, hengenahdistus, käheys, heikkous ja jano ilman halua juoda. Toissijaisia ​​oireita ovat spontaani, yöhikoilu, dysforia rintakehissä-pohjissa, punainen kieli tai hammasmerkitty kieli ja heikko pulssi. Vähintään kaksi ensisijaista oiretta ja yksi toissijaisista oireista esiintyy;
  4. 18–75-vuotiaat potilaat;
  5. Potilaat, joilla on periaatteessa normaalit veri- ja biokemialliset indeksit jne., joilla ei ole vakavia virus- tai bakteeri-infektioita; potilaat, joilla ei ole elinten vajaatoimintaa ja vakavaa sydänsairautta (veren bilirubiini < 68 μmol/L, aspartaattiaminotransferaasi < 90 IU/L, kreatiniini < 350 μmol/L, valkosolujen määrä > 3,5 × 109/l ja alle 12 × 109/l , verihiutaleiden määrä > 80 × 109/l ja (erytrosyyttien painealue > 0,20);
  6. Kasvaimen PS-pistemäärä ≤2 eikä muita vakavia liitännäissairauksia;
  7. Koehenkilöt itse olivat hyvin perillä ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen, ja he noudattavat hyvin;
  8. Ei-raskaana olevat ja imettävät potilaat;
  9. Kemoterapiaan liittyvien indeksien läpäiseminen;
  10. Ei allergista reaktiota kaavan ainesosille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on leikattu epätäydellisesti tai joiden syöpä on uusiutunut tai metastasoitunut;
  2. Potilaat, joita hoidetaan muilla lääkkeillä tai hoidoilla (mukaan lukien muut kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet, immunologiset lääkkeet, sädehoito jne.);
  3. Potilaat, jotka ovat itse mielisairaita ja joilla ei ole itsenäistä käyttäytymistä;
  4. Naiset, jotka ovat raskaana, valmistautuvat raskauteen tai imettävät;
  5. Yhdistetty sydän-, keuhko-, aivo-, maksa-, munuais- ja hematopoieettinen järjestelmä ja muut vakavat sairaudet, psykiatriset potilaat;
  6. Allerginen tai tunnettu yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
  7. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä;
  8. alkoholin ja/tai psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttäjät ja huollettavat henkilöt;
  9. Muut sairaudet tai tilat, jotka tutkijan harkinnan mukaan vähentävät ilmoittautumisen todennäköisyyttä tai vaikeuttavat ilmoittautumista, kuten usein muuttuvat työympäristön muutokset, epävakaat elinolosuhteet ja muut olosuhteet, jotka altistavat käyntien menettämiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Päivittäinen kiinalaisen lääketieteen plaseborakeita + säännöllinen kemoterapia;
Kontrolliryhmä
Lääke: Fuzhengquye Fang Reseptisimulantti
Kontrolliryhmä: Fuzhengquye Fang Recipe -simulantti, joka valmistettiin kontrolliryhmän lumelääkkeelle 5 %:n mukaan hoitoryhmän lääkepitoisuudesta. Yhdistettynä peruskemoterapiaan keuhkosyövän jälkeen.
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
Kokeellinen: Päivittäiset Fuzheng Quxie Recipe -rakeet + tavallinen kemoterapia
Hoitoryhmä
Lääke: Fuzheng Quxie -resepti
Hoitoryhmä: Fuzheng Quxie Recipe (Yifei Sanjie Recipe) ainesosat: Sheng Huang Qi 15g, Jiao Bai Zhu 15g, Bai Fu Ling 15g, Bei Sha Shen 15g, Zhe Mai Dong 15g, Dang Shen 15g, Shu Yang Quan 15g 15 g, Sheng Mu Li 15 g, Shi Jian Chuan 15 g, Shi Shang Bai 15 g ja Hai Zao 15 g. Yhdistettynä peruskemoterapiaan keuhkosyövän jälkeen.
Muut nimet:
  • Fuzheng Quxie Formula；Yifei Sanjie Recipe；Yifei Sanjie Formula；

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautiton selviytyminen, DFS
Aikaikkuna: Tarkastukset tehtiin ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen. Havaintoseuranta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Viittaa aikaan satunnaistamisen alkamisen ja taudin uusiutumisen tai (jostain syystä) kuoleman välillä. Kuvaustutkimus: rintakehän TT-tutkimus ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen. Potilaat, joilla todettiin toistuvia etäpesäkkeitä, poistettiin ryhmästä standardoituun hoitoon, kun patologinen diagnoosi oli selvä. Havainnointia ja seurantaa suoritettiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen, ja laskettiin taudista vapaa eloonjäämisaste, taudista vapaa eloonjäämisjakso ja mediaanieloonjäämisjakso.
Tarkastukset tehtiin ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen. Havaintoseuranta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen, OS
Aikaikkuna: Seurantaa seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen, ja kokonais- ja mediaanieloonjäämislaskelmat suoritettiin.
Päätepisteindikaattori, joka määritellään ajaksi satunnaistamisen alkamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Seurantaa seurattiin 5 vuotta leikkauksen jälkeen, ja kokonais- ja mediaanieloonjäämislaskelmat suoritettiin.
Minimaalinen jäännössairaus, MRD
Aikaikkuna: Yksi testi tehtiin ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Toisen sukupolven sekvensointi-NGS-menetelmää käytettiin MRD:n havaitsemiseen koehenkilöiden ääreisverestä paremman populaatioseulontamallin saamiseksi TCM-hoidolle.
Yksi testi tehtiin ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Circulating Tumor Cell Assay
Aikaikkuna: Yksi testi tehtiin ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Näytteenottomenetelmä: 10 ml laskimoverta otettiin potilaan keskimmäisestä kyynärpäälaskimosta EDTA-verenkeräysputkella, ja verenkeräysputki käännettiin toistuvasti käänteisesti sekoittamista varten ja sentrifugoitiin sitten 2000 g:llä 10 minuuttia, supernatantti säilytettiin ja jotta Poista edelleen ylimääräiset solukomponentit, se tulisi sentrifugoida uudelleen 8000 g:llä 10 minuuttia. Erotettu plasma jäädytettiin ja säilytettiin -80 ℃:ssa tai uutettiin välittömästi uuttosarjan ohjeiden mukaisesti. Jäljelle jääneet verisolut lisättiin suolaliuokseen 10 ml:n täydentämiseksi ja eristettiin välittömästi kiertävistä kasvainsoluista.
Yksi testi tehtiin ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Kiinalaisen lääketieteen oirepisteet
Aikaikkuna: Tallennetaan kerran ennen toimenpidettä ja kerran 6 kuukautta sen jälkeen, jatketaan 18 kuukautta.
"Shanghain kunnallisen kiinalaisen lääketieteen sairauksien diagnosointi- ja hoitorutiinin" mukaan 10 kiinalaisen lääketieteen oireita: yskä, yskös, rintakipu, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, väsymys, ruokahaluttomuus, unettomuus, suun ja kurkun kuivuminen ja spontaani hikoilu. vakavuus pisteytettiin 0-3, ja ne kirjattiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Merkittävä vaikutus: TCM-oireiden pisteytyksen lasku oli suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % toimenpiteen jälkeen; Tehokas: TCM-oirepisteiden lasku oli suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % ja alle 70 % toimenpiteen jälkeen; Tehoton: TCM-oireiden pisteytyksen lasku oli alle 30 % toimenpiteen jälkeen tai suurempi kuin ennen.
Tallennetaan kerran ennen toimenpidettä ja kerran 6 kuukautta sen jälkeen, jatketaan 18 kuukautta.
Perifeerisen veren systeeminen immuno-inflammatorinen indeksi
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.

SII = ääreisveren verihiutaleiden määrä (x10/l) x ääreisveren neutrofiilien määrä (x10/l)/perifeerisen veren lymfosyyttien määrä (x10 %/l).

PNI: seerumin albumiini (g/l) + lymfosyyttien määrä (10/l) x 5. Kriittinen arvo laskettiin ROC-käyrän mukaan ja kriittisen arvon mukaan yllä olevat indeksit luokiteltiin korkean tason ryhmään ja matalan tason ryhmään.
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Tallennetaan kerran ennen toimenpidettä ja kerran 6 kuukautta sen jälkeen, jatketaan 18 kuukautta.
Käytettiin keuhkosyöpäpotilaiden eloonjäämisasteikkoa EORTC QLQ-LC43, joka koostuu EORTC QLQ-C30:sta (ydinasteikko) ja EORTC QLQ-LC13 Th:stä (keuhkosyövän tyypillinen alaskaala). Se pisteyttää pääasiassa keuhkosyöpäpotilaita viidellä alueella, jotka liittyvät toimintaan, yleisiin kliinisiin oireisiin, tyypillisiin alaoireisiin, yleiseen terveydentilaan ja taloudellisiin vaikeuksiin, ja se kirjataan kerran ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen. Jokaisen näiden viiden alueen pistemäärät ovat asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet toimintaan liittyvissä domeeneissa osoittavat organismin huonompaa toimintaa; korkeammat pisteet yleisissä kliinisissä oireissa ja tunnusomaisissa alaoireissa osoittavat vakavampia oireita; korkeammat pisteet yleisestä terveydentilasta osoittavat parempaa tilaa; ja korkeammat pisteet taloudellisessa vaikeudessa osoittavat enemmän taloudellisia vaikeuksia.
Tallennetaan kerran ennen toimenpidettä ja kerran 6 kuukautta sen jälkeen, jatketaan 18 kuukautta.
Soluimmuniteetti (CD3)
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Soluimmuniteetti (CD4)
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Soluimmuniteetti (CD8)
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Soluimmuniteetti (CD16)
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Soluimmuniteetti (CD56)
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
sääteleviä T-soluja
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
myeloidiperäiset suppressorisolut (MDSC:t)
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
luonnolliset tappaja (NK) solut
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
IL-1
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
IL-2
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
IL-6
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
IL-8
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
IL-10
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Immunologiset indikaattorit
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
CEA
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Kasvainmerkki
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
CA125
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Kasvainmerkki
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
CA153
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Kasvainmerkki
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Cyfra21-1
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Kasvainmerkki
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
SCC
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.
Kasvainmerkki
Testi suoritettiin kerran ennen interventiota ja kerran 6 kuukautta intervention jälkeen, jatkettiin 18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jianhui Tian

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianhui Tian, professor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022LJ014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa