- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06388850
HRP:n arviointi Pre-K-5. luokan keskuudessa
Arviointi koulupohjaisesta terveellisten suhteiden hankkeesta lasten seksuaalisen hyväksikäytön ensisijaiseksi ehkäisemiseksi kouluikäisistä 5. luokkaan asti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prevent Child Abuse Vermont -organisaation luoma, muokkaama ja johtama Healthy Relationships Project (HRP) on toimittanut CSA:n ensisijaisia ehkäisyohjelmia vuodesta 1990 lähtien, ja se on toteutettu 30:ssä Yhdysvaltain osavaltiossa, mukaan lukien osavaltion laajuinen Vermont. Noiden vuosikymmenten aikana perusteltujen tapausten määrä vuodessa laski Vermontissa 61 prosenttia ja lapsirikosten määrä vuodessa 69 prosenttia. Tutkimusprioriteetin 1 mukaisesti HRP:n toteutus Pre-K-luokalla aina 5. luokalle arvioidaan tiukasti sekamenetelmien porrastetussa satunnaistetussa kokeessa, jossa on 16 julkista peruskoulua kolmessa suuren tarpeen osastolla Washington DC:ssä. Vuoden 2018 School Safety Omnibus -muutoslaki annettiin velvoittaakseen DC-koulut estämään ja puuttumaan opiskelijoiden seksuaaliseen hyväksikäyttöön. Kumppaniorganisaatio, Safe Shores, Child Advocacy Center (CAC) for DC, on ottanut käyttöön HRP:n julkisissa charter-kouluissa menestyksekkäästi; mahdollisuus suorittaa tämä kokeilu kouluissa, joissa sitä ei ole toimitettu, ja lisätä sen toteutettavuutta piirin ja koulujen kanssa vakiintuneen luottamuksen avulla. Sen tehokkuutta koskevat havainnot saattavat sijoittaa HRP:n näyttöön perustuvien ohjelmien joukkoon, joita monet koulut pyrkivät käyttämään, erityisesti ne, jotka on valtuutettu toimittamaan CSA:n ehkäisyohjelmia. Ensisijaisena tuloksena käytetään tietoja Safe Shoresista, CAC:sta, joka vastaanottaa ilmoituksia epäillyistä lasten hyväksikäytöstä kaikista Washington DC:n julkisista kouluista, mukaan lukien CSA-tutkimusten lukumäärä ja tyypit sekä muut osallistuvien koulujen CAC:n tarjoamat palvelut. joka sisältää oikeuslääketieteelliset palvelut, perheiden edunvalvontapalvelut, tapausten hallinnan ja paljon muuta. Hoitajilta ja opettajilta kerätään yleisemmin käytettyjä suojakäyttäytymisen, itsetehokkuuden, tiedon ja paljastamisen parantamisen toimenpiteitä. Mukana on laadullinen tutkimus, jolla arvioidaan interventioiden käyttöönoton vahvuuksia ja heikkouksia, tarkkuuden seurantaa, saatuja kokemuksia ja kestävyyttä. Tämä innovatiivinen ja uusi sekamenetelmien arviointitutkimus vie lasten seksuaalisen hyväksikäytön ehkäisyä koskevaa tutkimusta eteenpäin yhteisöpohjaisella osallistuvalla tutkimuskumppanuudella perheväkivallan ehkäisytutkimuksen tutkijoiden, yhteisöpohjaisten organisaatioiden ammattilaisten ja osallistuvien julkisten peruskoulujen välillä. tarvitsevat kaupunkialueita. Yhteenvetona voidaan todeta, että olemassa olevasta yleismaailmallisesta primaariehkäisyohjelmasta, joka on toteutettu yli 30 vuotta 30 osavaltiossa ja jolla on vankat pilottitiedot, tehdään tiukka kokeellinen arviointi.
Erityiset tavoitteet:
Tavoite 1: Testaa Healthy Relationships -ohjelman tehokkuutta lasten seksuaalisen hyväksikäytön ilmoitusten vähentämisessä ottamalla käyttöön porrastettu satunnaistettu koesuunnitelma. Kuusitoista (vähintään, mahdollisesti jopa 24) julkista koulua/julkista peruskoulua Washington D.C.:ssä, jotka palvelevat noin 8 960:ta (tai 13 440:tä 24 koululla) kaupunkilaista, etnisesti monimuotoista lasta esi-K-5 luokalla, siirtyvät jonotuslistalta aktiiviseen interventiotilaan 6. -kuukausien välein käyttämällä ositettua satunnaistusta. Oletuksena on, että yli vuoden aikana HRP:tä saavien koulujen CSA-raporttien määrä voi olla alhaisempi verrattuna raportteihin kouluista, jotka eivät saaneet HRP:tä, tai voivat olla korkeampia ohjelman tarjoaman lisääntyneen tietoisuuden vuoksi. Nämä raportit luodaan Safe Shoresin, Child Advocacy Centerin (CAC) keräämien tietojen perusteella. Sen monialaiset tiimit tukevat Washington DC:n lapsia, joista on tehty lasten hyväksikäyttöilmoitus, sekä heidän perheitään.
Tavoite 2: Testaa HRP:n tehokkuutta teoriapohjaisten interventiomekanismien vähentämisessä hoitajien ja opettajien keskuudessa. Tutkijat odottavat yli vuoden, että HRP:tä saavien lasten huoltajilla ja opettajilla/ohjaajilla on parannettu tietämys CSA:sta, tiedot hoitokäyttäytymisestä, vanhempien valvonnasta, Internet-turvallisuudesta, vanhempien ja lasten välisestä kommunikaatiosta suostumuksesta ja omatehokkuudesta CSA:n suojaamisessa, suhteessa perustilaan. Tutkijat odottavat yli vuoden, että HRP-opetussuunnitelmaa toteuttavilla opettajilla ja sosiaalityöntekijöillä sekä sitä saavien lasten hoitajilla on parantunut CSA-tieto, raportoinnin itsetehokkuus, mukavuus CSA-koulutuksessa ja lasten CSA-käyttäytymisen ehkäisy, suhteessa perustilaan. Tutkijat aikovat mitata näitä mekanismeja verkkokyselyillä, jotka jaetaan kaikille esi-K-5-luokkien opettajille ja hoitajille. Kyselyt jaetaan yhteensä 5 kertaa porrastetun kiilatutkimuksen satunnaistetun kokeen suunnittelun vaatimusten täyttämiseksi.
Tavoite 3: Suorita laadullinen arviointi HRP:n kestävyydestä yhteisön sidosryhmien jatkuvalla panoksella. Tutkijat haastattelevat koulun ja yhteisön sidosryhmiä ymmärtääkseen koulujen ja yhteisön kumppanuuksien kautta toteutettavan HRP-ohjelman jatkuvan toteutuksen kapasiteettia, sisäänostoa ja vaikutuksia. Tutkijat olettavat, että tärkeitä kestävyysominaisuuksia voidaan tunnistaa tulevien levitystoimien helpottamiseksi. Nämä haastattelut tapahtuvat sekä ennen HRP:n käyttöönottoa että sen jälkeen osallistuvissa kouluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20001
- Safe Shores
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Julkiset koulut/julkiset charter-koulut Washington D.C:n suuria tarpeita tarvitsevilla osastoilla
- Lasten ilmoittaminen esikoulusta 5. luokalle
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityiset koulut
- Koulu osastoilla, joilla ei ole suurta tarvetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koulut, jotka saavat HRP-ohjelmointia esikoulusta 5. luokkaan luokkahuoneissa.
|
Terveiden suhteiden projekti (HRP), jonka on luonut yhteisöpohjainen järjestö Prevent Child Abuse Vermont (PCAVT), on tämän tiukan arviointitutkimuksen painopiste.
Ohjelma on täysin manuaalinen laajalti hyväksytyllä opetussuunnitelmalla, joka on suunniteltu esikoulusta 2. luokkalaisille (Care for Kids) ja 3.–6. luokkalaisille (We Care Elementary, vaikka toteutus päättyy tämän tutkimuksen osalta 5. luokalle).
HRP käyttää alkuvaiheen yleistä kansanterveyslähestymistapaa lasten ja nuorten lasten seksuaalisen hyväksikäytön ensisijaiseen ehkäisyyn sekä kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisia interventioelementtejä lapsille, opettajille ja heidän koulujensa henkilökunnalle sekä heidän huoltajilleen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koulut, jotka eivät ole saaneet HRP-ohjelmointia.
Kontrolliryhmän koulut jatkavat normaalia CSA-ehkäisyhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportteja lasten seksuaalisesta hyväksikäytöstä
Aikaikkuna: Joka kuukausi, yli 2 vuoden ajan
|
Lasten seksuaalisesta hyväksikäytöstä tehtyjen raporttien määrä ja osuus koulua ja luokkaa kohti Washingtonissa sijaitsevaan Child Advocacy Centeriin (CAC) jaetaan tutkijoille kahden kuukauden välein, ja se toimii ensisijaisena tuloksena HRP:n tehokkuuden testaamisessa. CSA:n esiintymisen ehkäisyssä.
|
Joka kuukausi, yli 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Knowledge Scale (PKS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
Tämä mitta mittaa hoitajan seurantakäyttäytymistä.
Vanhempien tietoa mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=en samaa mieltä enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; 5=täysin samaa mieltä 9=En tiedä/en halua vastata.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kahdeksan väittämän luetteloon.
Pisteet määräytyvät kaikkien kahdeksan väittämän vastausten summan perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa seurantakäyttäytymistä.
|
6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
|
Vanhempien keskustelut seksuaalisesta hyväksikäytöstä (PDSAS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan hoitajan ja lapsen välistä viestintää suostumuksesta ja CSA-aiheista.
Tämä asteikko käyttää 16 väitettä, joissa osallistujia pyydetään osoittamaan tasonsa ja mukavuutensa keskustella CSA-aiheista lastensa kanssa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymykseen: "Oletko puhunut lapsellesi tästä aiheesta ja millaista lohtua tunsit?" vastausvaihtoehdoilla 1=Ei koskaan, 2=Kyllä, mutta tunsin oloni epämukavaksi keskustelussa, 3=Kyllä ja tunsin oloni mukavaksi keskustelussa ja 9=En tiedä/en halua vastata.
Pisteet määräytyvät kaikkien väittämien vastausten summan perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta ja sitoutumista keskusteluun seksuaalisesta hyväksikäytöstä.
|
6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
|
Mukautettu Parenting Self Agency (PSAM)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan hoitajan omatehokkuutta suojella lastaan CSA:lta. Osallistujia pyydetään vastaamaan kuuteen väitteeseen 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=en samaa mieltä enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; 5=täysin samaa mieltä 9=En tiedä/en halua vastata.
Tämä asteikko pisteytetään kaikkien väittämien vastausten summana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
|
Vanhemman tietokysely (PKQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
Tämä asteikko arvioi, kuinka hoitaja kuvittelee lapsensa reagoivan erilaisiin CSA:han liittyviin käyttäytymistapauksiin.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymykseen: "KYSYTTÄMÄTÖN LAPSELLASI; kuinka arvelet lapsesi vastaavan seuraaviin kysymyksiin?"
On yhdeksän lausetta, joissa on vastausvaihtoehto 1=True; 2=Epätosi; 3=En tiedä; 4=En halua vastata.
Asteikko pisteytetään summaamalla valittujen "1" vastausten määrä.
Suurempi "1"-vastausten määrä tarkoittaa parempaa CSA-tietoutta.
|
6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
|
HRP-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
HRP-arvioinnin (HRPS) aiemmin toteutetun intervention jälkeisen kyselyn kohteita käsitellään CSA:n hoitokäyttäytymisen ja Internet-turvallisuuden tuntemuksen arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan hyväksyvänsä/eri mieltä 18 väitteellä ja vastausvaihtoehdoilla 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=en samaa mieltä enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; 5=täysin samaa mieltä 9=En tiedä/en halua vastata.
|
6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
|
CSA:n myyttien asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
Tämä asteikko mittaa yleisten CSA-myyttien hyväksyntää.
Tutkimukseen osallistuvaa koulun henkilökuntaa pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä 25 väitteellä ja vastausvaihtoehdoilla 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=en samaa mieltä enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; 5=täysin samaa mieltä 9=En tiedä/en halua vastata.
Pisteet määräytyvät väittämien summan perusteella, ja korkeampi pistemäärä osoittaa CSA-myyttien suurempaa kannatusta.
|
6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
|
Lasten seksuaalisen hyväksikäytön opettajien ilmoittamisasenteiden asteikko (TRAS-CSA)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
Tämä asteikko testaa kolmea rakennetta: sitoutumista, huolenpitoa ja luottamusta raportointiin, jotka ovat itsenäisesti ja yhtä tärkeitä opettajien valmistautumisen ja koulutuksen arvioinnissa.
Tutkimukseen osallistuvaa koulun henkilökuntaa pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä 20 väitteellä ja vastausvaihtoehdoilla 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=en samaa mieltä enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; 5=täysin samaa mieltä 9=En tiedä/en halua vastata.
Pisteet määräytyvät kaikkien väittämien vastausten summana, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman CSA-raportointikäyttäytymisen.
|
6 kuukauden välein, yli 2 vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5U01CE003393-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .