- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06388850
Avaliação do HRP entre o pré-escolar e o 5º ano
Avaliação do Projeto de Relacionamentos Saudáveis nas Escolas para Prevenção Primária do Abuso Sexual Infantil entre Crianças do Pré-escolar ao 5º Ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto de Relacionamentos Saudáveis (HRP), criado, modificado e administrado pela organização Prevent Child Abuse Vermont, vem entregando currículos de prevenção primária da CSA desde 1990, com implementação em 30 estados dos EUA, inclusive em todo o estado de Vermont. Durante essas décadas, os casos comprovados por ano em Vermont caíram 61% e o número de crianças perpetradoras por ano caiu 69%. Abordando a Prioridade de Pesquisa 1, a implementação do HRP na pré-escola até a 5ª série será rigorosamente avaliada em um projeto de ensaio randomizado escalonado de métodos mistos com 16 escolas públicas charter em três bairros de alta necessidade em Washington, DC. A Lei de Emenda Omnibus de Segurança Escolar de 2018 foi promulgada para obrigar as escolas de DC a prevenir e abordar o abuso sexual de estudantes. A organização parceira, Safe Shores, o Child Advocacy Center (CAC) para DC, implementou o HRP em escolas públicas charter com sucesso; resta a oportunidade de realizar este ensaio em escolas onde não foi realizado e aumentar a sua viabilidade através da confiança estabelecida com o distrito e as escolas. As conclusões sobre a sua eficácia colocarão potencialmente o PRH no escalão de programas baseados em evidências que muitas escolas procuram utilizar, especialmente aquelas mandatadas para fornecer programas de prevenção de CSA. Os dados do Safe Shores, o CAC que recebe denúncias de suspeita de abuso infantil de todas as escolas públicas de Washington, DC, serão utilizados como resultado primário, incluindo os números e tipos de investigações de CSA e outros serviços fornecidos pelo CAC envolvendo as escolas participantes, que incluem serviços forenses, defesa da família, gestão de casos e muito mais. Medidas mais comumente utilizadas de melhorias nos comportamentos de proteção, autoeficácia, conhecimento e divulgação serão coletadas de cuidadores e professores. Será incluída investigação qualitativa para avaliar os pontos fortes e fracos da implementação da intervenção, monitorização da fidelidade, lições aprendidas e sustentabilidade. Este estudo inovador e inovador de avaliação de métodos mistos impulsionará a ciência da pesquisa sobre prevenção do abuso sexual infantil com uma parceria de pesquisa participativa de base comunitária entre cientistas em pesquisa sobre prevenção da violência familiar, profissionais de organizações comunitárias e escolas primárias públicas participantes do ensino médio. precisam de áreas urbanas. Em resumo, será realizada uma avaliação experimental rigorosa de um programa de prevenção primária universal existente, com um histórico de mais de 30 anos de implementação em 30 estados e dados piloto robustos.
Objetivos Específicos:
Objetivo 1: Testar a eficácia do Programa de Relacionamentos Saudáveis na redução de relatos de abuso sexual infantil, implementando um desenho de ensaio randomizado escalonado. Dezesseis (mínimo, possivelmente até 24) escolas públicas/escolas públicas charter em Washington D.C. atendendo aproximadamente 8.960 (ou 13.440 com 24 escolas) crianças urbanas e etnicamente diversas do pré-escolar ao 5º ano farão a transição da lista de espera para a condição de intervenção ativa em 6 intervalos de meses usando randomização estratificada. A hipótese é que, ao longo de 1 ano, as taxas de relatórios de CSA de escolas que recebem o HRP podem ser mais baixas em relação aos relatórios de escolas que não receberam o HRP ou podem ser mais elevadas, dada a maior sensibilização proporcionada pelo programa. Estes relatórios serão gerados por dados recolhidos pelo Safe Shores, o Child Advocacy Center (CAC), cujas equipas multidisciplinares apoiam as crianças de Washington, DC que foram objecto de uma denúncia de abuso infantil, bem como as suas famílias.
Objetivo 2: Testar a eficácia do HRP na redução de mecanismos de intervenção baseados na teoria entre cuidadores e professores. Os investigadores esperam que, ao longo de 1 ano, os cuidadores de crianças que recebem o HRP e os professores/facilitadores tenham melhor conhecimento de CSA, conhecimento de comportamentos de preparação, monitoramento parental, segurança na Internet, comunicação entre pais e filhos sobre consentimento e autoeficácia para proteção de CSA, em relação à linha de base. Os investigadores esperam que, ao longo de 1 ano, professores e assistentes sociais que implementem o currículo HRP, bem como os cuidadores das crianças que o recebem, tenham melhorado o conhecimento de CSA, autoeficácia para relatórios, conforto com a educação de CSA e prevenção de comportamentos de CSA por crianças, em relação à linha de base. Os investigadores planejam medir esses mecanismos por meio de pesquisas online distribuídas a todos os professores e cuidadores de crianças do pré-escolar ao 5º ano. As pesquisas serão distribuídas um total de 5 vezes para atender aos requisitos do desenho de ensaio randomizado em cunha escalonada.
Objectivo 3: Realizar uma avaliação qualitativa da sustentabilidade do PRH, com contributos contínuos das partes interessadas da comunidade. Os investigadores entrevistarão as partes interessadas da escola e da comunidade para compreender a capacidade percebida, adesão e impacto da implementação contínua do programa HRP por meio de parcerias escola-comunidade. Os investigadores levantam a hipótese de que importantes características de sustentabilidade podem ser identificadas para facilitar futuros esforços de disseminação. Estas entrevistas acontecerão antes e depois da implementação do PRH nas escolas participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Safe Shores
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas públicas/escolas públicas charter em bairros de alta necessidade de Washington D.C.
- Matrícula de crianças da pré-escola à 5ª série
Critério de exclusão:
- Escolas particulares
- Escola em enfermarias sem alta necessidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
Escolas que recebem programação HRP em salas de aula da pré-escola até a 5ª série.
|
O Projeto de Relacionamentos Saudáveis (HRP), criado pela organização comunitária Prevent Child Abuse Vermont (PCAVT), será o foco deste rigoroso estudo de avaliação.
O programa é totalmente manualizado com um currículo amplamente aceito projetado para alunos do pré-escolar ao 2º ano (Care for Kids) e do 3º ao 6º ano (We Care Elementary, embora a implementação pare na 5ª série para este estudo).
O PRH utiliza uma abordagem de saúde pública universal a montante para a prevenção primária da perpetração de abuso sexual infantil por crianças e jovens, com elementos de intervenção apropriados ao desenvolvimento para crianças, professores e funcionários nas suas escolas, e para os seus cuidadores.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Escolas que não receberam programação HRP.
As escolas do grupo de controlo continuarão com o seu padrão normal de cuidados para a prevenção da CSA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relatos de abuso sexual infantil
Prazo: Todo mês, durante 2 anos
|
O número e a proporção de denúncias de abuso sexual infantil por escola, por série, para um Centro de Defesa da Criança (CAC) em Washington, DC serão compartilhados com os investigadores bimestralmente e servirão como resultado primário para testar a eficácia do HRP na prevenção da incidência de CSA.
|
Todo mês, durante 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A Escala de Conhecimento Parental (PKS)
Prazo: A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Esta medida mede os comportamentos de monitoramento do cuidador.
O conhecimento dos pais é medido numa escala Likert de 5 pontos, sendo 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concordo nem discordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente 9=Não sei/Prefiro não responder.
Os participantes são convidados a responder a uma lista de oito afirmações.
Uma pontuação é determinada pela soma das respostas de todas as oito afirmações, sendo que pontuações mais altas indicam um comportamento de monitorização mais elevado.
|
A cada 6 meses, durante 2 anos
|
A Escala de Discussões Parentais sobre Abuso Sexual (PDSAS)
Prazo: A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Esta escala é usada para avaliar a comunicação cuidador-criança sobre consentimento e tópicos de CSA.
Esta escala utiliza 16 afirmações que pedem aos participantes que indiquem o seu nível e conforto ao discutir tópicos de CSA com os seus filhos.
Os participantes são convidados a responder à pergunta: “Você já conversou com seu filho sobre esse assunto e que grau de conforto você sentiu?” com opções de resposta 1=Nunca, 2=Sim, mas me senti desconfortável com a discussão, 3=Sim, e me senti à vontade com a discussão, e 9=Não sei/Prefiro não responder.
Uma pontuação é determinada pela soma das respostas de todas as afirmações, sendo que pontuações mais altas indicam maior conforto e envolvimento nas discussões sobre abuso sexual.
|
A cada 6 meses, durante 2 anos
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A Parenting Self Agency adaptada (PSAM)
Prazo: A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Esta escala é usada para avaliar a autoeficácia do cuidador em proteger seu filho contra a ASI. Os participantes são convidados a responder a seis afirmações com uma escala Likert de 5 pontos onde 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concordo nem discordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente 9=Não sei/Prefiro não responder.
Esta escala é pontuada como uma soma de respostas em todas as afirmações.
Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia.
|
A cada 6 meses, durante 2 anos
|
O Questionário de Conhecimento dos Pais (PKQ)
Prazo: A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Esta escala avalia como um cuidador imagina que seu filho responderia a vários exemplos de comportamentos relacionados à CSA.
Os participantes são convidados a responder à pergunta: "SEM PERGUNTAR AO SEU FILHO; como você acha que seu filho responderia às seguintes perguntas?"
Existem nove afirmações com opções de resposta para 1=Verdadeiro; 2=Falso; 3=Não sei; 4=Prefiro não responder.
A escala é pontuada somando o número de respostas “1” selecionadas.
Uma contagem mais alta de respostas “1” indica um conhecimento mais alto de CSA.
|
A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Avaliação de PRH
Prazo: A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Os itens da pesquisa pós-intervenção implementada anteriormente da avaliação HRP (HRPS) serão administrados para avaliar o conhecimento dos comportamentos de preparação do CSA e da segurança na Internet.
Os participantes são convidados a declarar a concordância/discordância com 18 afirmações com opções de resposta para 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concordo nem discordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente 9=Não sei/Prefiro não responder.
|
A cada 6 meses, durante 2 anos
|
A escala de mitos CSA
Prazo: A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Esta escala mede a aceitação de mitos comuns da CSA.
Será solicitado aos funcionários escolares participantes no estudo que indiquem o seu nível de concordância com 25 afirmações com opções de resposta para 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concordo nem discordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente 9=Não sei/Prefiro não responder.
A pontuação é determinada pela soma das afirmações, sendo que uma pontuação mais alta indica maior endosso aos mitos da CSA.
|
A cada 6 meses, durante 2 anos
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Escala de atitudes de denúncia de professores sobre abuso sexual infantil (TRAS-CSA)
Prazo: A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Esta escala testa três construtos: comprometimento, preocupações e confiança relacionados ao relato de comportamentos que são independentes e igualmente importantes na avaliação da preparação e formação de professores.
Será solicitado aos funcionários escolares que participam no estudo que indiquem o seu nível de concordância com 20 afirmações com opções de resposta para 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concordo nem discordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente 9=Não sei/Prefiro não responder.
Uma pontuação é determinada pela soma das respostas de todas as afirmações, sendo que uma pontuação mais elevada indica comportamentos de notificação de CSA mais positivos.
|
A cada 6 meses, durante 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5U01CE003393-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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