- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06402682
Ruokatorven atresian hoito oikean aorttakaaren kanssa: Onko lähestymispuoli tärkeä?
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fondation Lenval
Ruokatorven atresia liittyy oikeanpuoleiseen aortan kaariin 2–13 %:ssa tapauksista.
Aiemmista tutkimuksista huolimatta optimaalisesta kirurgisesta lähestymistavasta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ruokatorven atresian hoitoa oikealla aorttakaarella Ranskassa kolmen vuosikymmenen ajan, määritellä tehokkain leikkausstrategia ja tunnistaa siihen liittyvät komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jourisse Meye, MD
- Puhelinnumero: +33767332556
- Sähköposti: meye.j@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-François Lecompte, MD
- Sähköposti: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Fondation Lenval
-
Ottaa yhteyttä:
- Jourisse Meye, MD
- Puhelinnumero: +33767332556
- Sähköposti: meye.j@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François Lecompte, MD
- Sähköposti: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on ruokatorven atresia ja oikea aortan kaari vuosina 1990-2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On leikattu ruokatorven atresian ja oikean aortan kaaren vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- EI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikea lähestymistapa
|
Oikea lähestymistapa ruokatorven atresian hoitoon oikeanpuoleisella aorttakaarella
|
|
Vasen lähestymistapa
|
Vasen lähestymistapa ruokatorven atresian hoitoon oikeanpuoleisella aorttakaarella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 40 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ruokatorven atresian korjauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 40 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erityisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Ensimmäisen 40 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Erityiset komplikaatiot, jotka liittyvät ruokatorven atresiaan ja oikean aortan kaaren korjaamiseen.
Toissijainen tulosarviointi perustui kliinisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmoittamiseen potilaiden lääketieteellisissä tiedostoissa."
|
Ensimmäisen 40 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-HPNCL-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .