- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06402682
Hantering av esofageal atresi med höger aortabåge: är sidan av inställningen viktig?
21 maj 2024 uppdaterad av: Fondation Lenval
Esophageal atresi är associerad med en höger aortabåge i 2 till 13% av fallen.
Trots tidigare studier saknas fortfarande konsensus om det optimala kirurgiska tillvägagångssättet.
Denna studie syftar till att analysera hanteringen av esofagusatresi med höger aortabåge i Frankrike under tre decennier, för att definiera den mest effektiva kirurgiska strategin och identifiera tillhörande komplikationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-post: meye.j@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-François Lecompte, MD
- E-post: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekrytering
- Fondation Lenval
-
Kontakt:
- Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-post: meye.j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-post: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter födda med esofagusatresi och höger aortabåge mellan 1990 och 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har opererats för esofagusatresi och höger aortabåge
Exklusions kriterier:
- NEJ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rätt tillvägagångssätt
|
Rätt tillvägagångssätt för hantering av esofagusatresi med en höger aortabåge
|
|
Vänster närmande
|
Vänster tillvägagångssätt för hantering av esofagusatresi med en höger aortabåge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Under de första 40 postoperativa dagarna
|
Postoperativa komplikationer efter reparation av esofageal atresi
|
Under de första 40 postoperativa dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
specifika komplikationer
Tidsram: Under de första 40 postoperativa dagarna
|
Specifika komplikationer relaterade till esofagusatresi och reparation av höger aortabåge.
Den sekundära utfallsbedömningen baserades på deklarationen av kliniska postoperativa komplikationer på patientens medicinska journal."
|
Under de första 40 postoperativa dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-HPNCL-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .