- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402682
Behandling af esophageal atresi med højre aortabue: Er siden af tilgangen vigtig?
21. maj 2024 opdateret af: Fondation Lenval
Esophageal atresi er forbundet med en højre aortabue i 2 til 13% af tilfældene.
På trods af tidligere undersøgelser mangler der stadig konsensus om den optimale kirurgiske tilgang.
Denne undersøgelse har til formål at analysere håndteringen af esophageal atresi med en højre aortabue i Frankrig over tre årtier for at definere den mest effektive kirurgiske strategi og identificere tilknyttede komplikationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06200
- Rekruttering
- Fondation Lenval
-
Kontakt:
- Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter født med esophageal atresi og højre aortabue mellem 1990 og 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet opereret for esophageal atresi og højre aortabue
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den rigtige tilgang
|
Den rigtige tilgang til behandling af esophageal atresi med en højre aortabue
|
|
Venstre tilgang
|
Venstre tilgang til behandling af esophageal atresi med en højre aortabue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: I løbet af de første 40 postoperative dage
|
Postoperative komplikationer efter Esophageal atresi reparation
|
I løbet af de første 40 postoperative dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
specifikke komplikationer
Tidsramme: I løbet af de første 40 postoperative dage
|
Specifikke komplikationer relateret til esophageal atresi og reparation af højre aortabue.
Den sekundære resultatvurdering var baseret på erklæringen om kliniske postoperative komplikationer på patientens medicinske journal."
|
I løbet af de første 40 postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-HPNCL-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre aortabue
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Emory UniversityAfsluttetUdskiftning af aortabuen | Udskiftning af Hemi ArchForenede Stater
-
Tabark H. OmranUniversity of BaghdadRekrutteringI-arch systemets effektivitetIrak
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Aisha Ali QahtaniIkke rekrutterer endnuKrydsbid (posterior) | Udvidelse af Maxillary Arch | Clear Aligner ApplianceSaudi Arabien
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAortabueaneurisme | Aorta Arch Pseudoaneurysm | Aorta bue ulcerKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDialyse | Slutstadie nyresygdom (ESRD) | Brachiocephalic Fistel (BCF) | Cephalic Arch Stenosis (CAS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Den rigtige tilgang
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Versailles HospitalCentre Hospitalier Sud FrancilienAktiv, ikke rekrutterende
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityUkendt
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet