Behandling av esophageal atresi med høyre aortabue: er siden av tilnærmingen viktig?
21. mai 2024 oppdatert av: Fondation Lenval
Esophageal atresi er assosiert med en høyre aortabue i 2 til 13 % av tilfellene.
Til tross for tidligere studier mangler det fortsatt konsensus om den optimale kirurgiske tilnærmingen.
Denne studien tar sikte på å analysere behandlingen av esophageal atresia med en høyre aortabue i Frankrike over tre tiår, for å definere den mest effektive kirurgiske strategien og identifisere tilhørende komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-post: meye.j@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean-François Lecompte, MD
- E-post: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- Fondation Lenval
-
Ta kontakt med:
- Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-post: meye.j@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-post: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter født med esophageal atresi og høyre aortabue mellom 1990 og 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt operert for esophageal atresi og høyre aortabue
Ekskluderingskriterier:
- NEI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Riktig tilnærming
|
Riktig tilnærming til behandling av esophageal atresia med en høyre aortabue
|
|
Venstre tilnærming
|
Venstre tilnærming til behandling av esophageal atresi med en høyre aortabue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: I løpet av de første 40 postoperative dagene
|
Postoperative komplikasjoner etter Esophageal atresi reparasjon
|
I løpet av de første 40 postoperative dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spesifikke komplikasjoner
Tidsramme: I løpet av de første 40 postoperative dagene
|
Spesifikke komplikasjoner relatert til esophageal atresia og reparasjon av høyre aortabue.
Den sekundære utfallsvurderingen var basert på erklæringen om kliniske postoperative komplikasjoner på pasientens medisinske fil."
|
I løpet av de første 40 postoperative dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-HPNCL-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .