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Manejo de la atresia esofágica con arco aórtico derecho: ¿es importante el lado de abordaje?

21 de mayo de 2024 actualizado por: Fondation Lenval
La atresia esofágica se asocia con un arco aórtico derecho en 2 a 13% de los casos. A pesar de los estudios previos, aún falta consenso sobre el abordaje quirúrgico óptimo. Este estudio tiene como objetivo analizar el tratamiento de la atresia esofágica con arco aórtico derecho en Francia durante tres décadas, para definir la estrategia quirúrgica más eficaz e identificar las complicaciones asociadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jourisse Meye, MD
  • Número de teléfono: +33767332556
  • Correo electrónico: meye.j@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes nacidos con atresia esofágica y arco aórtico derecho entre 1990 y 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido intervenido de atresia de esófago y arco aórtico derecho

Criterio de exclusión:

  • NO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfoque correcto
Procedimiento: Enfoque correcto
Abordaje correcto del manejo de la atresia esofágica con arco aórtico derecho
Enfoque izquierdo
Procedimiento: Enfoque izquierdo
Abordaje izquierdo del manejo de la atresia esofágica con arco aórtico derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante los primeros 40 días postoperatorios
Complicaciones postoperatorias tras la reparación de la atresia esofágica.
Durante los primeros 40 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones específicas
Periodo de tiempo: Durante los primeros 40 días postoperatorios
Complicaciones específicas relacionadas con la atresia esofágica y la reparación del arco aórtico derecho. La evaluación de resultados secundarios se basó en la declaración de complicaciones clínicas postoperatorias en el expediente médico del paciente.
Durante los primeros 40 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Lenval

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-HPNCL-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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