- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402682
Tratamento da atresia esofágica com arco aórtico direito: o lado da abordagem é importante?
21 de maio de 2024 atualizado por: Fondation Lenval
A atresia esofágica está associada ao arco aórtico direito em 2 a 13% dos casos.
Apesar de estudos anteriores, ainda falta consenso sobre a abordagem cirúrgica ideal.
Este estudo tem como objetivo analisar o manejo da atresia esofágica com arco aórtico direito na França ao longo de três décadas, para definir a estratégia cirúrgica mais eficaz e identificar complicações associadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jourisse Meye, MD
- Número de telefone: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Recrutamento
- Fondation Lenval
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Contato:
- Jourisse Meye, MD
- Número de telefone: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
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Contato:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes nascidos com atresia de esôfago e arco aórtico direito entre 1990 e 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido operado de atresia de esôfago e arco aórtico direito
Critério de exclusão:
- NÃO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Abordagem certa
|
Abordagem correta do manejo da atresia esofágica com arco aórtico direito
|
|
Abordagem à esquerda
|
Abordagem esquerda do manejo da atresia esofágica com arco aórtico direito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Durante os primeiros 40 dias pós-operatórios
|
Complicações pós-operatórias após correção de atresia esofágica
|
Durante os primeiros 40 dias pós-operatórios
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações específicas
Prazo: Durante os primeiros 40 dias de pós-operatório
|
Complicações específicas relacionadas à atresia esofágica e reparo do arco aórtico direito.
A avaliação do desfecho secundário foi baseada na declaração de complicações clínicas pós-operatórias no prontuário do paciente"
|
Durante os primeiros 40 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-HPNCL-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .