- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06402682
Postępowanie w przypadku zarośnięcia przełyku przy prawym łuku aorty: czy strona podejścia jest ważna?
21 maja 2024 zaktualizowane przez: Fondation Lenval
W 2–13% przypadków zarośnięcie przełyku jest związane z prawym łukiem aorty.
Pomimo wcześniejszych badań nadal nie ma konsensusu co do optymalnego podejścia chirurgicznego.
Celem tego badania jest analiza leczenia atrezji przełyku z prawym łukiem aorty we Francji na przestrzeni trzech dekad, aby określić najskuteczniejszą strategię chirurgiczną i zidentyfikować związane z nią powikłania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jourisse Meye, MD
- Numer telefonu: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- Fondation Lenval
-
Kontakt:
- Jourisse Meye, MD
- Numer telefonu: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci urodzeni z atrezją przełyku i prawym łukiem aorty w latach 1990–2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja z powodu atrezji przełyku i prawego łuku aorty
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Właściwe podejście
|
Właściwe podejście do leczenia atrezji przełyku za pomocą prawego łuku aorty
|
|
Podejście lewe
|
Lewe podejście do leczenia atrezji przełyku za pomocą prawego łuku aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 40 dni pooperacyjnych
|
Powikłania pooperacyjne po leczeniu zarośnięcia przełyku
|
W ciągu pierwszych 40 dni pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
specyficzne komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 40 dni pooperacyjnych
|
Specyficzne powikłania związane z atrezją przełyku i naprawą prawego łuku aorty.
Wtórną ocenę wyniku oparto na stwierdzeniu klinicznych powikłań pooperacyjnych w dokumentacji medycznej pacjenta.”
|
W ciągu pierwszych 40 dni pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-HPNCL-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .