- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402682
Gestione dell'atresia esofagea con arco aortico destro: è importante il lato di approccio?
21 maggio 2024 aggiornato da: Fondation Lenval
L'atresia esofagea è associata ad un arco aortico destro nel 2-13% dei casi.
Nonostante gli studi precedenti, manca ancora il consenso sull’approccio chirurgico ottimale.
Questo studio si propone di analizzare la gestione dell'atresia esofagea con arco aortico destro in Francia per oltre tre decenni, per definire la strategia chirurgica più efficace e identificare le complicanze associate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jourisse Meye, MD
- Numero di telefono: +33767332556
- Email: meye.j@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-François Lecompte, MD
- Email: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamento
- Fondation Lenval
-
Contatto:
- Jourisse Meye, MD
- Numero di telefono: +33767332556
- Email: meye.j@chu-nice.fr
-
Contatto:
- Jean-François Lecompte, MD
- Email: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti nati con atresia esofagea e arco aortico destro tra il 1990 e il 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato operato di atresia esofagea e dell'arco aortico destro
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Approccio giusto
|
Approccio giusto per la gestione dell'atresia esofagea con arco aortico destro
|
|
Approccio a sinistra
|
Approccio sinistro della gestione dell'atresia esofagea con arco aortico destro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Durante i primi 40 giorni postoperatori
|
Complicazioni postoperatorie dopo la riparazione dell'atresia esofagea
|
Durante i primi 40 giorni postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazioni specifiche
Lasso di tempo: Durante i primi 40 giorni postoperatori
|
Complicazioni specifiche legate all'atresia esofagea e alla riparazione dell'arco aortico destro.
La valutazione dell'esito secondario si basava sulla dichiarazione delle complicanze cliniche postoperatorie nella cartella clinica del paziente"
|
Durante i primi 40 giorni postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-HPNCL-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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