- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06402682
Management einer Ösophagusatresie mit rechtem Aortenbogen: Ist die Seite des Zugangs wichtig?
21. Mai 2024 aktualisiert von: Fondation Lenval
In 2 bis 13 % der Fälle geht eine Ösophagusatresie mit einem rechten Aortenbogen einher.
Trotz früherer Studien besteht weiterhin kein Konsens über den optimalen chirurgischen Ansatz.
Ziel dieser Studie ist es, die Behandlung von Ösophagusatresie mit rechtem Aortenbogen in Frankreich über drei Jahrzehnte hinweg zu analysieren, um die effektivste chirurgische Strategie zu definieren und damit verbundene Komplikationen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-Mail: meye.j@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-François Lecompte, MD
- E-Mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06200
- Rekrutierung
- Fondation Lenval
-
Kontakt:
- Jourisse Meye, MD
- Telefonnummer: +33767332556
- E-Mail: meye.j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-Mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen 1990 und 2022 mit Ösophagusatresie und rechtem Aortenbogen geboren wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde wegen Ösophagusatresie und rechtem Aortenbogen operiert
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Richtiger Ansatz
|
Richtiger Ansatz zur Behandlung einer Ösophagusatresie mit einem rechten Aortenbogen
|
|
Linker Ansatz
|
Linker Ansatz zur Behandlung einer Ösophagusatresie mit einem rechten Aortenbogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Während der ersten 40 postoperativen Tage
|
Postoperative Komplikationen nach der Reparatur einer Ösophagusatresie
|
Während der ersten 40 postoperativen Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
spezifische Komplikationen
Zeitfenster: Während der ersten 40 postoperativen Tage
|
Spezifische Komplikationen im Zusammenhang mit der Ösophagusatresie und der Reparatur des rechten Aortenbogens.
Die sekundäre Ergebnisbewertung basierte auf der Angabe klinischer postoperativer Komplikationen in der Krankenakte des Patienten.
|
Während der ersten 40 postoperativen Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-HPNCL-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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