Beheer van slokdarmatresie met rechter aortaboog: is de kant van aanpak belangrijk?
21 mei 2024 bijgewerkt door: Fondation Lenval
Slokdarmatresie wordt in 2 tot 13% van de gevallen geassocieerd met een rechter aortaboog.
Ondanks eerdere studies ontbreekt er nog steeds consensus over de optimale chirurgische aanpak.
Deze studie heeft tot doel de behandeling van slokdarmatresie met een rechter aortaboog in Frankrijk gedurende drie decennia te analyseren, om de meest effectieve chirurgische strategie te definiëren en de bijbehorende complicaties te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jourisse Meye, MD
- Telefoonnummer: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Werving
- Fondation Lenval
-
Contact:
- Jourisse Meye, MD
- Telefoonnummer: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
-
Contact:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten geboren met slokdarmatresie en rechter aortaboog tussen 1990 en 2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd vanwege slokdarmatresie en rechter aortaboog
Uitsluitingscriteria:
- NEE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Juiste aanpak
|
Juiste aanpak van de behandeling van slokdarmatresie met een rechter aortaboog
|
|
Linkse benadering
|
Linkerbenadering van de behandeling van slokdarmatresie met een rechter aortaboog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 40 postoperatieve dagen
|
Postoperatieve complicaties na herstel van slokdarmatresie
|
Gedurende de eerste 40 postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
specifieke complicaties
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 40 postoperatieve dagen
|
Specifieke complicaties gerelateerd aan slokdarmatresie en herstel van de rechter aortaboog.
De beoordeling van de secundaire uitkomst was gebaseerd op de verklaring van klinische postoperatieve complicaties in het medisch dossier van de patiënt.
|
Gedurende de eerste 40 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-HPNCL-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .