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Prise en charge de l'atrésie œsophagienne avec crosse aortique droite : le côté d'approche est-il important ?

21 mai 2024 mis à jour par: Fondation Lenval
L'atrésie œsophagienne est associée à une crosse aortique droite dans 2 à 13 % des cas. Malgré des études antérieures, il n’existe toujours pas de consensus sur l’approche chirurgicale optimale. Cette étude vise à analyser la prise en charge de l'atrésie de l'œsophage avec crosse aortique droite en France sur trois décennies, pour définir la stratégie chirurgicale la plus efficace et identifier les complications associées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients nés avec une atrésie de l'œsophage et de la crosse aortique droite entre 1990 et 2022

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant été opéré d'une atrésie de l'œsophage et de la crosse aortique droite

Critère d'exclusion:

  • NON

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bonne approche
Procédure: Bonne approche
Bonne approche de la prise en charge de l'atrésie de l'œsophage avec crosse aortique droite
Approche gauche
Procédure: Approche gauche
Approche gauche de la prise en charge de l'atrésie œsophagienne avec crosse aortique droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Pendant les 40 premiers jours postopératoires
Complications postopératoires après réparation d'une atrésie de l'œsophage
Pendant les 40 premiers jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications spécifiques
Délai: Pendant les 40 premiers jours postopératoires
Complications spécifiques liées à l'atrésie de l'œsophage et à la réparation de la crosse aortique droite. L'évaluation des résultats secondaires était basée sur la déclaration des complications cliniques postopératoires dans le dossier médical du patient.
Pendant les 40 premiers jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Lenval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-HPNCL-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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