- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402682
Léčba atrézie jícnu pomocí oblouku pravé aorty: Je důležitá strana přístupu?
21. května 2024 aktualizováno: Fondation Lenval
Atrézie jícnu je spojena s obloukem pravé aorty ve 2 až 13 % případů.
Navzdory předchozím studiím stále chybí konsenzus ohledně optimálního chirurgického přístupu.
Tato studie si klade za cíl analyzovat léčbu atrézie jícnu s obloukem pravé aorty ve Francii v průběhu tří desetiletí, definovat nejúčinnější chirurgickou strategii a identifikovat související komplikace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jourisse Meye, MD
- Telefonní číslo: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Nábor
- Fondation Lenval
-
Kontakt:
- Jourisse Meye, MD
- Telefonní číslo: +33767332556
- E-mail: meye.j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Jean-François Lecompte, MD
- E-mail: jean-francois.lecompte@hpu.lenval.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti narození s atrézií jícnu a obloukem pravé aorty v letech 1990 až 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po operaci pro atrézi jícnu a oblouk pravé aorty
Kritéria vyloučení:
- NE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Správný přístup
|
Správný přístup k řešení atrézie jícnu s obloukem pravé aorty
|
|
Levý přístup
|
Levý přístup řešení atrézie jícnu s obloukem pravé aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Během prvních 40 pooperačních dnů
|
Pooperační komplikace po úpravě atrézie jícnu
|
Během prvních 40 pooperačních dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
specifické komplikace
Časové okno: Během prvních 40 pooperačních dnů
|
Specifické komplikace související s atrézií jícnu a reparací oblouku pravé aorty.
Sekundární hodnocení výsledku bylo založeno na deklaraci klinických pooperačních komplikací v lékařské dokumentaci pacienta“
|
Během prvních 40 pooperačních dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-HPNCL-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oblouk pravé aorty
-
Tabark H. OmranUniversity of BaghdadNábor
-
Ospedale San DonatoNáborNemoci aorty | Aortální oblouk | Bovine ArchItálie
-
University of MalayaNeznámýTranspalatal Arch (TPA) | Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) | Profil dopadu na orální zdraví, krátká verze 14 (OHIP 14) | Ortodontická bolest | Trojrozměrné (3D) ortodontické zařízeníMalajsie
Klinické studie na Správný přístup
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončenoPotravinová selektivita
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Behavior Therapy Associates, LLPDokončenoTěžké pití | Řízení pod vlivem | Abstinence alkoholu | Řízení v opilostiSpojené státy
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNeznámý