Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba atrézie jícnu pomocí oblouku pravé aorty: Je důležitá strana přístupu?

21. května 2024 aktualizováno: Fondation Lenval
Atrézie jícnu je spojena s obloukem pravé aorty ve 2 až 13 % případů. Navzdory předchozím studiím stále chybí konsenzus ohledně optimálního chirurgického přístupu. Tato studie si klade za cíl analyzovat léčbu atrézie jícnu s obloukem pravé aorty ve Francii v průběhu tří desetiletí, definovat nejúčinnější chirurgickou strategii a identifikovat související komplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti narození s atrézií jícnu a obloukem pravé aorty v letech 1990 až 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po operaci pro atrézi jícnu a oblouk pravé aorty

Kritéria vyloučení:

  • NE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Správný přístup
Správný přístup k řešení atrézie jícnu s obloukem pravé aorty
Levý přístup
Levý přístup řešení atrézie jícnu s obloukem pravé aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Během prvních 40 pooperačních dnů
Pooperační komplikace po úpravě atrézie jícnu
Během prvních 40 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
specifické komplikace
Časové okno: Během prvních 40 pooperačních dnů
Specifické komplikace související s atrézií jícnu a reparací oblouku pravé aorty. Sekundární hodnocení výsledku bylo založeno na deklaraci klinických pooperačních komplikací v lékařské dokumentaci pacienta“
Během prvních 40 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-HPNCL-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oblouk pravé aorty

Klinické studie na Správný přístup

Předplatit