- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407349
Viestintäpaneelin vaikutus aivovammaisten lasten toiminnalliseen viestintään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aivovammaiset lapset ikäryhmässä 8-12 vuotta
- Lapset, joilla on aivovamma, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta ja kommunikaatiohäiriö
- Lapset, joilla on samanaikainen sairaus (epilepsia, mikrokefalia)
- Lapset, joilla on fyysisiä kykyjä toiminnalliseen osoittamiseen, yhden askeleen komento
- Seuraaminen, ääntely ja jäljitelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on samanaikaisia sairauksia (näkövamma, kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viestintälautakunta
räätälöity yksilöllinen AAC-viestintätaulu askelkomennolla Intervention kuvaus: 3 istuntoa viikossa, 30 minuuttia yhteensä 24 istuntoa. Molemmat sukupuolet otetaan mukaan. Lasten ikä on 8-12 vuotta. |
viestintätaulu, joka perustuu toiminnalliseen viestintäkuvaan kategorioiden perustarpeista (ruoka, vaatteet, esine ja toiminta)
|
|
Muut: Perinteinen terapia
Perinteinen terapia yksivaiheisella käskyllä Intervention kuvaus: 3 hoitokertaa viikossa, yhteensä 30 minuuttia, yhteensä 24 hoitokertaa. Molemmat sukupuolet otetaan mukaan. Lasten ikä on 8-12 vuotta. |
Perinteinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva viestintä
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien henkilöiden perusmittaukset suoritetaan käyttämällä seuraavia arviointityökaluja. Toiminnallisen viestinnän tarkistuslista; antaa pisteet viidellä osa-alueella - kommunikaatiomenetelmä, vuorovaikutus kommunikaatiossa, kommunikaatiotoiminto, ekspressiivinen kielitaito ja vastaanottava kielitaito. Käytössä on myös kommunikaatiotehokas indeksi, joka koostuu kuudestatoista kohdasta. Tiedot Kantavia sanoja käytetään iän perusteella. Perusmittausten jälkeen koeryhmään kuuluville henkilöille, joilla on aivohalvaus, annetaan viestintäkorttiinterventio, kun taas kontrolliryhmälle annetaan perinteistä hoitoa. Kun mainittua hoitoa on annettu molemmille ryhmille 24 kertaa, suoritetaan jälkiarviointi. |
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maimoona Ismail, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01777 Imtasha Rana
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .