- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407349
Efecto del tablero de comunicación sobre la comunicación funcional de niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46620
- Special Education Academy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos con parálisis cerebral, grupo de edad de 8 a 12 años.
- Niños con parálisis cerebral que tienen deterioro cognitivo y de comunicación de leve a moderado
- Niños con condiciones comórbidas (epilepsia, microcefalia)
- Niños con capacidades físicas de señalar funcionalmente, comando de un paso
- Seguimiento, Vocalización e Imitación.
Criterio de exclusión:
- Niños con condiciones comórbidas (discapacidad visual, discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Junta de comunicación
Tablero de comunicación CAA individualizado personalizado con comando de pasos Descripción de la intervención: 3 sesiones por semana, de 30 minutos en total 24 sesiones. Se incluirán ambos géneros. Las edades de los niños oscilan entre los 8 y los 12 años. |
Tablero de comunicación basado en una imagen de comunicación funcional de las necesidades básicas de las categorías (comida, ropa, objetos y acciones).
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Otro: Terapia Tradicional
Terapia tradicional con comando de un solo paso Descripción de la intervención: 3 sesiones por semana, de 30 minutos en total 24 sesiones. Se incluirán ambos géneros. Las edades de los niños oscilan entre los 8 y los 12 años. |
Terapia Tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación funcional
Periodo de tiempo: Octava semana
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La medición inicial de todas las personas inscritas en el estudio se tomará utilizando las siguientes herramientas de evaluación. Lista de verificación de comunicación funcional; proporcione la puntuación con referencia a cinco dominios: método de comunicación, interacción de comunicación, función de comunicación, habilidades de lenguaje expresivo y habilidades de lenguaje receptivo. También se utilizará el índice de comunicación efectiva, que consta de dieciséis elementos. Las palabras que llevan información se utilizarán según la edad. Después de las mediciones iniciales, se administrará la intervención del tablero de comunicación a las personas con parálisis cerebral que pertenecen al grupo experimental mientras que se administrará la terapia tradicional al grupo de control. Luego de brindar el tratamiento mencionado a ambos grupos durante veinticuatro sesiones, se realizará la post-evaluación. |
Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maimoona Ismail, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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