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Efecto del tablero de comunicación sobre la comunicación funcional de niños con parálisis cerebral

23 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Mi objetivo de la investigación es comparar el efecto de la terapia tradicional con el dispositivo AAC e identificar si el dispositivo AAC es más efectivo para los niños con parálisis cerebral que la terapia tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46620
        • Special Education Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de ambos sexos con parálisis cerebral, grupo de edad de 8 a 12 años.
  • Niños con parálisis cerebral que tienen deterioro cognitivo y de comunicación de leve a moderado
  • Niños con condiciones comórbidas (epilepsia, microcefalia)
  • Niños con capacidades físicas de señalar funcionalmente, comando de un paso
  • Seguimiento, Vocalización e Imitación.

Criterio de exclusión:

  • Niños con condiciones comórbidas (discapacidad visual, discapacidad auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Junta de comunicación

Tablero de comunicación CAA individualizado personalizado con comando de pasos Descripción de la intervención: 3 sesiones por semana, de 30 minutos en total 24 sesiones. Se incluirán ambos géneros.

Las edades de los niños oscilan entre los 8 y los 12 años.

Tablero de comunicación basado en una imagen de comunicación funcional de las necesidades básicas de las categorías (comida, ropa, objetos y acciones).
Otro: Terapia Tradicional

Terapia tradicional con comando de un solo paso Descripción de la intervención: 3 sesiones por semana, de 30 minutos en total 24 sesiones. Se incluirán ambos géneros.

Las edades de los niños oscilan entre los 8 y los 12 años.

Terapia Tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación funcional
Periodo de tiempo: Octava semana

La medición inicial de todas las personas inscritas en el estudio se tomará utilizando las siguientes herramientas de evaluación.

Lista de verificación de comunicación funcional; proporcione la puntuación con referencia a cinco dominios: método de comunicación, interacción de comunicación, función de comunicación, habilidades de lenguaje expresivo y habilidades de lenguaje receptivo. También se utilizará el índice de comunicación efectiva, que consta de dieciséis elementos.

Las palabras que llevan información se utilizarán según la edad. Después de las mediciones iniciales, se administrará la intervención del tablero de comunicación a las personas con parálisis cerebral que pertenecen al grupo experimental mientras que se administrará la terapia tradicional al grupo de control. Luego de brindar el tratamiento mencionado a ambos grupos durante veinticuatro sesiones, se realizará la post-evaluación.

Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maimoona Ismail, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01777 Imtasha Rana

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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