- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407349
Effekt av kommunikationstavla på funktionell kommunikation av barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn av båda könen med cerebral pares åldersgrupp 8 år-12 år
- Barn med cerebral pares med lätt till måttlig kognitiv funktionsnedsättning och kommunikationsstörning
- Barn med komorbida tillstånd (epilepsi, mikrocefali)
- Barn med fysiska förmågor för funktionell pekning, One Step Command
- Följande, Vokalisering och Imitation.
Exklusions kriterier:
- Barn med komorbida tillstånd (synnedsättning, hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kommunikationstavla
skräddarsydd individualiserad AAC-kommunikationstavla med ett stegkommando Interventionsbeskrivning: 3 sessioner per vecka, 30 minuter totalt 24 sessioner. Båda könen kommer att inkluderas. Barnens åldrar varierar från 8 till 12 år. |
kommunikationstavla baserad på en funktionell kommunikationsbild av grundläggande behov av kategorier (mat, kläder, föremål och handlingar)
|
|
Övrig: Traditionell terapi
Traditionell terapi med ettstegskommando Interventionsbeskrivning: 3 sessioner per vecka, 30 minuter totalt 24 sessioner. Båda könen kommer att inkluderas. Barnens åldrar varierar från 8 till 12 år. |
Traditionell terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kommunikation
Tidsram: 8:e veckan
|
Baslinjemätning av alla individer som är inskrivna i studien kommer att göras med hjälp av följande bedömningsverktyg. Checklista för funktionell kommunikation; ge poängen med hänvisning till fem domäner - metod för kommunikation, kommunikationsinteraktion, kommunikationsfunktion, uttrycksfulla språkkunskaper och receptiva språkkunskaper Kommunikationseffektivt index kommer också att användas som består av sexton poster. Information Bärande ord kommer att användas baserat på ålder. Efter baslinjemätningar kommer kommunikationstavlan att ges till personer med cerebral pares som tillhör experimentgruppen medan traditionell terapi kommer att ges till kontrollgruppen. Efter att ha gett den nämnda behandlingen till båda grupperna under tjugofyra sessioner, kommer efterbedömningen att göras. |
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maimoona Ismail, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .