- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407349
Wpływ tablicy komunikacyjnej na komunikację funkcjonalną dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci obojga płci z porażeniem mózgowym, grupa wiekowa 8–12 lat
- Dzieci z porażeniem mózgowym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych i zaburzeniami komunikacji
- Dzieci z chorobami współistniejącymi (padaczka, małogłowie)
- Dzieci posiadające zdolności fizyczne polegające na funkcjonalnym wskazywaniu, komendzie One Step
- Podążanie, wokalizacja i imitacja.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami współistniejącymi (wada wzroku, upośledzenie słuchu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rada Komunikacyjna
spersonalizowana, zindywidualizowana tablica komunikacyjna AAC z poleceniem krokowym Opis interwencji: 3 sesje tygodniowo, łącznie 30 minut, 24 sesje. Obie płcie zostaną uwzględnione. Wiek dzieci waha się od 8 do 12 lat. |
tablica komunikacyjna oparta na funkcjonalnym obrazie komunikacyjnym podstawowych potrzeb kategorii (jedzenie, ubranie, przedmiot i działania)
|
|
Inny: Tradycyjna Terapia
Tradycyjna terapia z poleceniem jednoetapowym Opis interwencji: 3 sesje tygodniowo, łącznie 30 minut, składające się z 24 sesji. Obie płcie zostaną uwzględnione. Wiek dzieci waha się od 8 do 12 lat. |
Tradycyjna Terapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pomiar wyjściowy wszystkich osób biorących udział w badaniu zostanie przeprowadzony przy użyciu następujących narzędzi oceny. Lista kontrolna komunikacji funkcjonalnej; podać wynik w odniesieniu do pięciu dziedzin – sposobu komunikacji, interakcji komunikacyjnej, funkcji komunikacji, ekspresyjnych umiejętności językowych i receptywnych umiejętności językowych. Zastosowany zostanie również wskaźnik efektywności komunikacji, który składa się z szesnastu pozycji. Informacje W zależności od wieku zostaną użyte słowa nośne. Po pomiarach wyjściowych, osobom z porażeniem mózgowym należącym do grupy eksperymentalnej zostanie udzielona interwencja tablicy komunikacyjnej, natomiast grupie kontrolnej zostanie zastosowana tradycyjna terapia. Po zapewnieniu obu grupom wspomnianego leczenia przez dwadzieścia cztery sesje, zostanie przeprowadzona ocena końcowa. |
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maimoona Ismail, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .