- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407349
Efeito do Conselho de Comunicação na Comunicação Funcional de Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46620
- Special Education Academy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos com Paralisia Cerebral na faixa etária de 8 a 12 anos
- Crianças com Paralisia Cerebral com comprometimento cognitivo e de comunicação leve a moderado
- Crianças com comorbidades (epilepsia, microcefalia)
- Crianças com habilidades físicas de apontar funcional, comando em um passo
- Seguimento, vocalização e imitação.
Critério de exclusão:
- Crianças com comorbidades (deficiência visual, deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quadro de Comunicação
Placa de comunicação AAC individualizada e customizada com comando de etapas Descrição da intervenção: 3 sessões por semana, de 30 minutos totalizando 24 sessões. Ambos os sexos serão incluídos. As idades das crianças variam de 8 a 12 anos. |
quadro de comunicação baseado em um quadro de comunicação funcional de necessidades básicas de categorias (alimentação, roupas, objetos e ações)
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Outro: Terapia Tradicional
Terapia tradicional com comando de uma etapa Descrição da intervenção: 3 sessões por semana, de 30 minutos totalizando 24 sessões. Ambos os sexos serão incluídos. As idades das crianças variam de 8 a 12 anos. |
Terapia Tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação Funcional
Prazo: 8ª semana
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A medição da linha de base de todos os indivíduos inscritos no estudo será feita usando as seguintes ferramentas de avaliação. Lista de verificação de comunicação funcional; fornecer a pontuação com referência a cinco domínios - método de comunicação, interação de comunicação, função de comunicação, habilidades de linguagem expressiva e habilidades de linguagem receptiva Também será usado o índice de eficácia de comunicação, que consiste em dezesseis itens. Palavras contendo informações serão usadas com base na idade. Após as medições iniciais, a intervenção do conselho de comunicação será dada aos indivíduos com paralisia cerebral pertencentes ao grupo experimental, enquanto a terapia tradicional será dada ao grupo controle. Após a aplicação do referido tratamento a ambos os grupos durante vinte e quatro sessões, será realizada a pós-avaliação. |
8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maimoona Ismail, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01777 Imtasha Rana
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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