Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komunikační tabule na funkční komunikaci dětí s dětskou mozkovou obrnou

23. října 2024 aktualizováno: Riphah International University
Mým cílem výzkumu je porovnat efekt tradiční terapie s přístrojem AAC a zjistit, zda je přístroj AAC pro děti s CP účinnější než tradiční terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46620
        • Special Education Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví s dětskou mozkovou obrnou věková skupina 8 let-12 let
  • Děti s dětskou mozkovou obrnou s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou a poruchou komunikace
  • Děti s komorbidními onemocněními (epilepsie, mikrocefalie)
  • Děti s fyzickými schopnostmi funkčního ukazování, One Step Command
  • Následování, vokalizace a imitace.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s přidruženými onemocněními (zrakové, sluchové).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunikační deska

přizpůsobená individualizovaná komunikační deska AAC s krokovým příkazem Popis intervence: 3 sezení týdně po 30 minutách celkem 24 sezení. Budou zahrnuta obě pohlaví.

Věk dětí se pohybuje od 8 do 12 let.
Jiný: Komunikační deska
komunikační deska založená na funkčním komunikačním obrazu základních potřeb kategorií (jídlo, oblečení, předmět a akce)
Jiný: Tradiční terapie

Tradiční terapie s příkazem v jednom kroku Popis intervence: 3 sezení týdně, 30 minut, celkem 24 sezení. Budou zahrnuta obě pohlaví.

Věk dětí se pohybuje od 8 do 12 let.
Jiný: Tradiční terapie
Tradiční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční komunikace
Časové okno: 8. týden

Základní měření všech jedinců, kteří jsou zapsáni do studie, bude provedeno pomocí následujících hodnotících nástrojů.

Kontrolní seznam funkční komunikace; poskytněte skóre s odkazem na pět domén – způsob komunikace, komunikační interakce, komunikační funkce, expresivní jazykové dovednosti a receptivní jazykové dovednosti Použije se také Komunikační efektivní index, který se skládá ze šestnácti položek.

Informace Nosná slova budou použita podle věku. Po základním měření bude intervence komunikační tabule poskytnuta jedincům s dětskou mozkovou obrnou, kteří patří do experimentální skupiny, zatímco tradiční terapie bude poskytnuta kontrolní skupině. Po poskytnutí zmíněné léčby oběma skupinám po dobu dvaceti čtyř sezení bude provedeno následné hodnocení.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maimoona Ismail, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01777 Imtasha Rana

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Komunikační deska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit