- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407349
Effekt av kommunikasjonstavle på funksjonell kommunikasjon av barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn av begge kjønn med Cerebral Parese aldersgruppe 8 år-12 år
- Barn med cerebral parese med mild til moderat kognitiv svikt og kommunikasjonssvikt
- Barn med komorbide tilstander (epilepsi, mikrocefali)
- Barn med fysiske evner til funksjonell Peking, One Step Command
- Følging, vokalisering og imitasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med komorbide tilstander (synshemming, hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kommunikasjonstavle
tilpasset individualisert AAC-kommunikasjonstavle med en trinnkommando Intervensjonsbeskrivelse: 3 økter per uke, på 30 minutter totalt 24 økter. Begge kjønn vil bli inkludert. Barnas alder varierer fra 8 til 12 år. |
kommunikasjonstavle basert på et funksjonelt kommunikasjonsbilde av grunnleggende behov for kategorier (mat, klær, gjenstander og handlinger)
|
|
Annen: Tradisjonell terapi
Tradisjonell terapi med ett-trinns kommando Intervensjonsbeskrivelse: 3 økter per uke, på 30 minutter totalt 24 økter. Begge kjønn vil bli inkludert. Barnas alder varierer fra 8 til 12 år. |
Tradisjonell terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kommunikasjon
Tidsramme: 8. uke
|
Baselinemåling av alle individene som er registrert i studien vil bli tatt ved å bruke følgende vurderingsverktøy. Sjekkliste for funksjonell kommunikasjon; gi poengsummen med referanse til fem domener-metode for kommunikasjon, kommunikasjonsinteraksjon, kommunikasjonsfunksjon, ekspressive språkferdigheter og reseptive språkferdigheter Kommunikasjonseffektiv indeks vil også bli brukt som består av seksten elementer. Informasjon Det vil bli brukt bærende ord basert på alder. Etter baseline-målinger vil kommunikasjonstavle-intervensjon bli gitt til individer med cerebral parese som tilhører den eksperimentelle gruppen, mens tradisjonell terapi vil bli gitt til kontrollgruppen. Etter å ha gitt den nevnte behandlingen til begge gruppene i tjuefire økter, vil ettervurderingen bli tatt. |
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maimoona Ismail, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .