- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407349
Влияние коммуникативного совета на функциональное общение детей с ДЦП
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46620
- Special Education Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети обоих полов с ДЦП возрастная группа 8-12 лет.
- Дети с церебральным параличом, имеющие легкие и умеренные когнитивные нарушения и нарушения общения.
- Дети с сопутствующими заболеваниями (эпилепсия, микроцефалия)
- Дети с физическими способностями к функциональному указанию, команде «один шаг»
- Далее, вокализация и подражание.
Критерий исключения:
- Дети с коморбидными заболеваниями (нарушения зрения, нарушения слуха).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совет связи
индивидуализированная коммуникационная плата AAC с пошаговой командой. Описание вмешательства: 3 сеанса в неделю по 30 минут, всего 24 сеанса. Оба пола будут включены. Возраст детей от 8 до 12 лет. |
коммуникационная доска, основанная на функциональной коммуникационной картине основных потребностей категорий (еда, одежда, предмет и действия)
|
|
Другой: Традиционная терапия
Традиционная терапия с одноэтапной командой Описание вмешательства: 3 сеанса в неделю по 30 минут, всего 24 сеанса. Оба пола будут включены. Возраст детей от 8 до 12 лет. |
Традиционная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная коммуникация
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Базовое измерение всех лиц, участвующих в исследовании, будет проводиться с использованием следующих инструментов оценки. Контрольный список функциональных коммуникаций; предоставьте оценку по пяти областям: метод общения, коммуникативное взаимодействие, коммуникативная функция, навыки экспрессивной речи и навыки рецептивной речи. Также будет использоваться индекс эффективности общения, который состоит из шестнадцати пунктов. Информация. Слова для переноски будут использоваться в зависимости от возраста. После исходных измерений людям с церебральным параличом, принадлежащим к экспериментальной группе, будет предоставлено вмешательство на панели связи, а контрольной группе будет предоставлена традиционная терапия. После предоставления упомянутого лечения обеим группам в течение двадцати четырех сеансов будет проведена последующая оценка. |
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maimoona Ismail, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01777 Imtasha Rana
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .