- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407349
Effect van communicatiebord op functionele communicatie van kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van beide geslachten met hersenverlamming in de leeftijdsgroep 8 tot 12 jaar
- Kinderen met hersenverlamming met milde tot matige cognitieve stoornissen en communicatiestoornissen
- Kinderen met comorbide aandoeningen (epilepsie, microcefalie)
- Kinderen met fysieke vaardigheden op het gebied van functioneel wijzen, éénstapscommando
- Volgen, vocalisatie en imitatie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met comorbide aandoeningen (visusstoornis, gehoorstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Communicatiebord
op maat gemaakte geïndividualiseerde OC-communicatie Bord met een stapcommando Beschrijving van de interventie: 3 sessies per week, van 30 minuten, in totaal 24 sessies. Beide geslachten zullen worden opgenomen. De leeftijden van kinderen variëren van 8 tot 12 jaar. |
communicatiebord gebaseerd op een functioneel communicatiebeeld van de basisbehoeften van categorieën (voedsel, kleding, voorwerpen en acties)
|
|
Ander: Traditionele therapie
Traditionele therapie met commando in één stap Interventiebeschrijving: 3 sessies per week, van 30 minuten, in totaal 24 sessies. Beide geslachten zullen worden opgenomen. De leeftijden van kinderen variëren van 8 tot 12 jaar. |
Traditionele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele communicatie
Tijdsspanne: 8e week
|
Een nulmeting van alle personen die aan het onderzoek deelnemen, zal worden uitgevoerd met behulp van de volgende beoordelingsinstrumenten. Functionele communicatiechecklist; geef de score met verwijzing naar vijf domeinen: communicatiemethode, communicatie-interactie, communicatiefunctie, expressieve taalvaardigheid en receptieve taalvaardigheid. Er zal ook een effectieve communicatie-index worden gebruikt die uit zestien items bestaat. Informatie Dragende woorden worden gebruikt op basis van leeftijd. Na basislijnmetingen zal communicatiebordinterventie worden gegeven aan de personen met hersenverlamming die tot de experimentele groep behoren, terwijl traditionele therapie aan de controlegroep zal worden gegeven. Nadat beide groepen gedurende vierentwintig sessies de genoemde behandeling hebben gekregen, vindt de nabeoordeling plaats. |
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maimoona Ismail, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .