- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407349
Effet du tableau de communication sur la communication fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46620
- Special Education Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants des deux sexes atteints de paralysie cérébrale, tranche d'âge de 8 à 12 ans
- Enfants atteints de paralysie cérébrale présentant des troubles cognitifs et des troubles de la communication légers à modérés
- Enfants présentant des comorbidités (épilepsie, microcéphalie)
- Enfants ayant des capacités physiques de pointage fonctionnel, commande en une étape
- Suivi, vocalisation et imitation.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des comorbidités (déficience visuelle, déficience auditive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil des communications
Tableau de communication AAC personnalisé et individualisé avec une commande pas à pas Description de l'intervention : 3 séances par semaine, de 30 minutes au total, soit 24 séances. Les deux sexes seront inclus. L'âge des enfants varie de 8 à 12 ans. |
tableau de communication basé sur une image de communication fonctionnelle des besoins fondamentaux des catégories (nourriture, vêtements, objets et actions)
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Autre: Thérapie traditionnelle
Thérapie traditionnelle avec commande en une étape Description de l'intervention : 3 séances par semaine, de 30 minutes au total soit 24 séances. Les deux sexes seront inclus. L'âge des enfants varie de 8 à 12 ans. |
Thérapie traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication fonctionnelle
Délai: 8ème semaine
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La mesure de base de toutes les personnes inscrites à l'étude sera effectuée à l'aide des outils d'évaluation suivants. Liste de contrôle de communication fonctionnelle ; fournir le score en référence à cinq domaines : méthode de communication, interaction de communication, fonction de communication, compétences linguistiques expressives et compétences linguistiques réceptives. Un indice de communication efficace sera également utilisé, composé de seize éléments. Informations Les mots porteurs seront utilisés en fonction de l'âge. Après les mesures de base, l'intervention du panneau de communication sera donnée aux personnes atteintes de paralysie cérébrale appartenant au groupe expérimental tandis qu'une thérapie traditionnelle sera administrée au groupe témoin. Après avoir fourni le traitement mentionné aux deux groupes pendant vingt-quatre séances, la post-évaluation sera effectuée. |
8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maimoona Ismail, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01777 Imtasha Rana
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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